ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
8 Декабря, 13:46
8 Декабря, 13:46
63,91 руб
68,50 руб

Скончалась врач, запретившая Талидомид в США

Софья Лопаева
11 Августа 2015, 11:12
1033
Фото: theguardian.com
В Канаде в возрасте 101 года скончалась экс-сотрудница Управления по продуктам и лекарствам США (FDA) Фрэнсис Кесли. В начале своей карьеры она не допустила на американский рынок Талидомид – снотворное, впоследствии вызвавшее тяжелые врожденные дефекты у новорожденных.

Об этом сообщает Los Angeles Times.

Фрэнсис Кесли была принята на службу в Управление по продуктам и лекарствам США в 1960 году. Через месяц работы на рассмотрение Кесли поступила заявка от компании Richardson-Merrell на одобрение снотворного Талидомид. В то время препарат уже применялся в качестве седативного и снотворного средства для беременных во многих европейских и африканских странах. В Richardson-Merrell утверждали, что препарат безопасен для беременных, однако Кесли решила, что проведенных клинических испытаний недостаточно для полной уверенности в безопасности Талидомида для плода. Несмотря на давление со стороны компании, она потребовала проведения дополнительных клинических исследований для выявления воздействия Талидомида на плод.

В 1961 году в европейских странах начали появляться сообщения о том, что у детей, чьи матери во время беременности принимали Талидомид, имеются серьезные врожденные нарушения, в том числе отсутствие рук или ног, в некоторых случаях – отсутствие ушных раковин и периферический неврит. Весной 1962 года Richardson-Merrell отозвала заявку на одобрение Талидомида в США, кроме того, продажи препарата были приостановлены по всему миру. К тому времени около 10 тысяч детей более чем в 40 странах появились на свет с врожденными дефектами из-за применения Талидомида их матерями.

В 1962 году FDA создало специальный отдел испытаний и проверки новых лекарств, руководителем которого была назначена Фрэнсис Кесли. Позднее она стала главой Подразделения научной экспертизы FDA, и в течение 45 лет была частью команды, менявшей американские правила лицензирования препаратов.

Как признается Кесли в своих воспоминаниях, все эти события могли бы не произойти, если бы не ошибка, которую сделали сотрудники FDA, предложившие ей работу: в Университете Макгилла Кесли училась под девичьей фамилией Олдхэм, и той же фамилией студентка подписала свое письмо главе недавно созданного департамента фармакологии с просьбой взять ее на работу. Предложение о трудоустройстве пришло ей довольно быстро и начиналось словами «Дорогой мистер Олдхэм» – в те времена, по словам Кесли, на такую работу предпочитали брать мужчин.

В декабре 2013 года 100 пострадавших от Талидомида в Австралии и Новой Зеландии добились через суд компенсации в размере 89 млн австралийских долларов ($81 млн) и гарантированного пожизненного ухода от немецкого производителя препарата – компании Grünenthal – и его дистрибьютора, британской компании Diageo.

Поделиться в соц.сетях
Ольга Ковтун выдвинута кандидатом в ректоры УГМУ
Сегодня, 13:00
Скворцова: Россия не может самостоятельно производить все медизделия
Сегодня, 12:57
«Ростех» сменил подрядчика для строительства перинатального центра в Гатчине
Сегодня, 11:44
Группа «36,6» купит аптечную сеть «А+»
Сегодня, 8:40
Teleflex купила производителя катетеров Vascular Solutions
Американский производитель медицинского оборудования Teleflex объявил о покупке за $1 млрд компании Vascular Solutions, специализирующейся на производстве медизделий для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Компания Teleflex готова заплатить $56 за акцию Vascular Solutions денежными средствами.
5 Декабря 2016, 13:22
108
Raritan Pharmaceuticals отозвала гомеопатическую продукцию
30 Ноября 2016, 9:15
Министром здравоохранения США станет Томас Прайс
Член Палаты представителей Конгресса США Томас Прайс станет министром здравоохранения и социальных служб в администрации избранного президента США Дональда Трампа. После своего назначения Прайс должен решить вопрос о ликвидации закона об обязательном медицинском страховании, так называемого Obamacare, разработанного и введенного при бывшем президенте США Бараке Обаме.  
29 Ноября 2016, 18:38
Sun Pharma запустит свой первый офтальмологический препарат в США
29 Ноября 2016, 17:00
Как и зачем США собираются реформировать систему оказания акушерско-гинекологической помощи
154
Лечение от гепатита в США получают только 10% пациентов
В США средняя стоимость курса лечения превысила $10 тысяч, или $1 тысячу на одного пациента в месяц. Такой рост цен на лекарства сказался и на пациентах с гепатитом – только 10% из них получают необходимую терапию. 
25 Ноября 2016, 18:24
173
Вьетнам запретил к продаже лекарства 39 индийских фармкомпаний
24 Ноября 2016, 17:31
200 мужчин подали иски против Pfizer из-за Виагры

200 жителей Соединенных Штатов, принимавших Виагру, подали иск против фармкомпании Pfizer. Истцы обвинили компанию в том, что ее препарат повышает риск развития рака кожи (меланомы), однако в инструкции по применению никаких предупреждений об этом нет. 

23 Ноября 2016, 11:08
Дешевая страховка привела к повышенным тратам на «скорую» в США
18 Ноября 2016, 9:15
BMS заплатит $100 млн за препарат от фиброза печени
15 Ноября 2016, 8:13
Все больше американских подростков страдают депрессией
15 Ноября 2016, 7:00
В FDA не могут закрыть свыше 700 вакансий
Американцы не хотят работать в Управлении по продуктам и лекарствам США (FDA). На сегодняшний день только в одном подразделении этой государственной организации – Центре по оценке и исследованиям лекарств (CDER) – свободны более 700 рабочих мест. Квалифицированные специалисты из сферы здравоохранения предпочитают трудоустраиваться в крупные фармкомпании. Причина проста – там больше платят.
9 Ноября 2016, 19:04
Дональд Трамп отменит обязательное медстрахование Obamacare
9 Ноября 2016, 18:02
Траты на бесполезные генетические тесты в США достигают $670 млн
7 Ноября 2016, 12:42
«Страховка в США может стоить от $35 тысяч»
Влада Сайфетдинова, участница программы для управленцев в здравоохранении, – о том, как работает страховая медицина в США
830
Яндекс.Метрика