ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
26 Апреля, 15:52
26 Апреля, 15:52
55,85 руб
60,79 руб

Wockhardt отзывает 7,2 млн упаковок лекарств в США

Анна Родионова
5 Августа 2015, 10:51
928
Фото: www.livemint.com

Индийская компания Wockhardt отзывает с рынка США 7,2 млн упаковок лекарственных препаратов, в которых содержится несколько сотен миллионов таблеток и капсул.

Отзывать препараты фармпроизводитель вынужден был после того, как Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) обнаружило нарушения стандартов надлежащей производственной практики на индийских заводах компании, сообщает Fierce Pharma. В перечень препаратов, подлежащих отзыву с американского рынка, попали препараты от гипертонии амлодипин и лизиноприл, противосудорожное лекарство фенитоин, снотворное золпидем и антибиотик азитромицин.

Впервые компания объявила об отзыве препаратов в апреле, подчеркнув, что у нее нет доказательства риска здоровью пациентов при приеме произведенных на этих заводах лекарств. Отзывы препаратов продиктованы избыточной осторожностью, сообщили представители компании. В сообщении FDA, в свою очередь, говорилось, что препараты отзываются из-за недостаточного внимания производителя к сообщениям пациентов о побочных и нежелательных реакциях.

Отказ исследовать потребительские жалобы был лишь одним из нескольких недостатков фармпроизводителя, отраженных в отчетах регулятора. У FDA были сомнения в достоверности результатов тестирования препаратов. Кроме того, Управление по продуктам и лекарствам США сообщало о фактах, свидетельствующих об уничтожении записей тестирования сотрудниками Wockhardt, а также о несоблюдении санитарного режима на предприятиях.

Запрет на ввоз продукции, произведенной на двух фабриках Wockhardt отрицательно сказался на финансовых показателях компании – рынок США был самым прибыльным для производителя и приносил половину доходов компании. Президент Wockhardt Хабил Коракивала (Habil Khorakiwala) несколько раз заявлял инвесторам, что планы по разрешению этой ситуации и восстановлению присутствия компании на американском рынке были изложены FDA и компания получила положительные отзывы о своей стратегии. По его словам, компания возобновит поставки своей продукции в США в 2016 году.

Поделиться в соц.сетях
Чистая прибыль «Фармстандарта» упала на 42% в 2016 году
Сегодня, 13:32
Более 30% российских врачей заявили о манипуляциях со статистикой в медучреждениях
Сегодня, 13:08
Акционер Avito инвестировал в медицинское приложение babylon
Сегодня, 9:00
Татарстан потратит 7,5 млрд рублей на ремонт медучреждений
Сегодня, 8:08
Готтлиб откажется от $3 млн ради поста главы Управления по лекарствам США
Номинант от президента США Дональда Трампа на пост руководителя Управления по продуктам и лекарствам (FDA) доктор Скотт Готтлиб сообщил о своем намерении отказаться от связей с инвестиционными и фармацевтическими компаниями, чтобы избежать конфликта интересов, если его кандидатура будет одобрена Сенатом. По данным информагентства Bloomberg, это обойдется ему как минимум в $3 млн годового дохода.
30 Марта 2017, 21:50
В США одобрено первое лекарство от тяжелой формы рассеянного склероза
30 Марта 2017, 8:32
Индийская фармкомпания запустит завод в Белгороде в 2017 году
Строительство в Белгороде завода «Эдвансд Фармасьютикалс» по производству лекарств для терапии туберкулеза, ВИЧ, гепатита и других болезней должно завершиться в 2017 году. Белгородский завод станет первым российским производством официального поставщика лекарств индийской фармацевтической компании Mаcleods Pharmaceuticals – «Эдвансд Трейдинг». Объем инвестиций в проект составил 1,5 млрд рублей.
28 Марта 2017, 15:04
«Ростех», «Фармстандарт» и Kedrion создали АО «Киров Плазма»
Национальная иммунобиологическая компания («Нацимбио»), входящая в госкорпорацию «Ростех», «Фармстандарт» и итальянская биофармацевтическая компания Kedrion Biopharma подписали соглашение о создании АО «Киров Плазма».  Совместное предприятие (СП) разработает и реализует программу производства на заводе в Кирове препаратов из плазмы крови человека. Доля Kedrion Biopharma в уставном капитале СП составляет 25%, «Нацимбио» и «Фармстандарта» – по 37,5% у каждой компании.
23 Марта 2017, 18:25
1079
Baring Vostok стал инвестором петербургского «Гротекса»

Группа Baring Vostok инвестировала в петербургскую фармкомпанию «Гротекс» (выпускает препараты под брендом «Солофарм»), рассказал Vademecum топ-менеджер крупной фармацевтической группы. В пресс-службе Baring Vostok эту информацию подтвердили, а основатель и до сих пор единственный владелец «Гротекса» Олег Жеребцов отказался от комментариев. Сумму сделки стороны не раскрывают.
15 Марта 2017, 9:02
1211
Трамп пригласил на пост руководителя FDA врача и бизнесмена
13 Марта 2017, 11:44
«Эвалар» вложит 4 млрд рублей в производство фармсубстанций

Крупнейший в стране производитель БАДов «Эвалар» планирует построить в Тюменской области комплекс по производству фармсубстанций и переработке сырья стоимостью 3-4 млрд рублей. 

27 Февраля 2017, 19:59
В США отклонили заявку на назальный налоксон
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) отклонило заявку на действующее вещество лекарства от передозировки опиоидами Налоксон в виде назального спрея производства компании Amphastar. 
22 Февраля 2017, 22:04
Почему европейские инвесторы предпочитают стартапы, продукцию которых можно потрогать руками
869
Фармзавод в Тюмени потратит 120 млн рублей на переоснащение
17 Февраля 2017, 20:12
В модернизацию завода «Фармасинтез-Тюмень» инвестировано почти 680 млн рублей
15 Февраля 2017, 14:13
В США одобрен первый препарат от мышечной дистрофии Дюшенна
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило продажу первого в стране препарата, применяемого для терапии мышечной дистрофии Дюшенна (DMD), – Emflaza (дефлазакорт) производства американской биофармацевтической компании Marathon Pharmaceuticals. Стоимость курса препарата составила $89 тысяч. 
13 Февраля 2017, 11:41
515
В Узбекистане заработают 33 новых фармзавода

В 2017 году в Республике Узбекистан начнут работу 33 новых крупных фармацевтических предприятия, заявил руководитель государственного фармацевтического концерна «Узфармсаноат» Мирзанозим Дусмуратов.

10 Февраля 2017, 8:08
Яндекс.Метрика