ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
18 Февраля, 2:49
18 Февраля, 2:49
57,63 руб
61,45 руб

Фармкомпании уличили в задержке отчетов о побочных реакциях лекарств

Анна Родионова
29 Июля 2015, 10:11
737
Фото: market-access-solutions.ru

Фармкомпании своевременно не сообщают Управлению по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) примерно об одном из десяти случаев возникновения тяжелых или неожиданных побочных эффектов разрабатываемых препаратов.

Таковы результаты исследования, проведенного учеными Университета Миннесоты в сотрудничестве с Стэнфордской школой бизнеса и опубликованного в научном журнале JAMA Internal Medicine.

Согласно установленным правилам, в ходе клинических испытаний препаратов с участием добровольцев исследователи должны сообщать обо всех побочных реакциях и тяжелых осложнениях, в том числе о случаях летального исхода, произошедших в ходе испытаний, даже если такие случаи не связаны с приемом экспериментального лекарства. Отчеты об этом должны предоставлять FDA в течение 15 дней с момента регистрации побочной реакции.

В ходе своей работы исследователи из Университета Миннесоты проанализировали 1,6 млн отчетов о нежелательных реакциях, поступившие в FDA за период с января 2004-го по июнь 2014 года. Было установлено, что фармацевтические компании вовремя не сообщили о 160,3 тысячи случаев нежелательных реакций, что составляет 10% от общего числа сообщений, включая 40,5 тысячи случаев летального исхода.

Как подчеркнули авторы работы, FDA очень важно получать сообщения о нежелательных реакциях, в том числе связанных с госпитализацией, инвалидизацией пациентов, появлением врожденных дефектов или летальными исходами, чтобы вовремя реагировать на них. «Своевременная отчетность о неблагоприятных эффектах имеет решающее значение для обеспечения безопасности пациента. Наше исследование первое, эмпирически изучающее степень задержек отчетности», – цитирует пресс-служба университета ведущего автора работы Пинара Карака-Мандика.

Для совершенствования системы получения сообщений о побочных реакциях препаратов Управление по продуктам и лекарствам США ранее решило привлечь интернет-гиганта Google.

Поделиться в соц.сетях
Следователи проверят данные о подкупе чиновников российским подразделением Teva
17 Февраля 2017, 23:39
ФАС раскрыла самый крупный сговор на торгах при закупке лекарств
17 Февраля 2017, 23:23
Фармзавод в Тюмени потратит 120 млн рублей на переоснащение
17 Февраля 2017, 20:12
Рост цен на жизненно важные препараты замедлился в шесть раз
17 Февраля 2017, 19:45
В США одобрен первый препарат от мышечной дистрофии Дюшенна
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило продажу первого в стране препарата, применяемого для терапии мышечной дистрофии Дюшенна (DMD), – Emflaza (дефлазакорт) производства американской биофармацевтической компании Marathon Pharmaceuticals. Стоимость курса препарата составила $89 тысяч. 
13 Февраля 2017, 11:41
284
В США вновь предостерегли родителей от использования гомеопатии
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) провело исследование некоторых гомеопатических препаратов, предназначенных для облегчения боли при прорезывании зубов у детей, и обнаружило в них высокую концентрацию опасного компонента – растительного экстракта белладонны. Родителям рекомендовано не пользоваться таким препаратами, чтобы не подвергать риску здоровье детей.
1 Февраля 2017, 7:05
В США одобрен первый дженерик популярного лекарства от нарколепсии
19 Января 2017, 11:11
Гузель Улумбекова: Минздрав уходит от ответственности за здоровье россиян
17 Января 2017, 12:39
Врачи в США столкнулись с повышенной антибиотикорезистентностью
17 Января 2017, 10:11
Росздравнадзор проверит клинику после смерти москвички от лидокаина
30 Декабря 2016, 12:14
Врачи стали чаще сообщать о побочных действиях лекарств
5 Декабря 2016, 18:16
В 2015 году количество госпитализаций сократилось на 2,6%
30 Ноября 2016, 17:36
Raritan Pharmaceuticals отозвала гомеопатическую продукцию
30 Ноября 2016, 9:15
Лечение от гепатита в США получают только 10% пациентов
В США средняя стоимость курса лечения превысила $10 тысяч, или $1 тысячу на одного пациента в месяц. Такой рост цен на лекарства сказался и на пациентах с гепатитом – только 10% из них получают необходимую терапию. 
25 Ноября 2016, 18:24
293
200 мужчин подали иски против Pfizer из-за Виагры

200 жителей Соединенных Штатов, принимавших Виагру, подали иск против фармкомпании Pfizer. Истцы обвинили компанию в том, что ее препарат повышает риск развития рака кожи (меланомы), однако в инструкции по применению никаких предупреждений об этом нет. 

23 Ноября 2016, 11:08
BMS заплатит $100 млн за препарат от фиброза печени
15 Ноября 2016, 8:13
Врачи предпочитают не сообщать в Росздравнадзор о побочных реакциях на лекарства
Менее половины российских врачей (48,4%) сообщают в Росздравнадзор об обнаруженных нежелательных реакциях на лекарственные препараты, 8% считают, что рассказывать о побочных эффектах, с которыми они столкнулись в своей практике, нецелесообразно. Таковы результаты исследования Медицинского университета им. профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого, Российского университета дружбы народов им. Патриса Лумумбы и Краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Краевая клиническая больница» города Красноярск.
14 Ноября 2016, 18:02
1840
Директор Черемховского интерната оказался под домашним арестом
14 Ноября 2016, 11:55
В FDA не могут закрыть свыше 700 вакансий
Американцы не хотят работать в Управлении по продуктам и лекарствам США (FDA). На сегодняшний день только в одном подразделении этой государственной организации – Центре по оценке и исследованиям лекарств (CDER) – свободны более 700 рабочих мест. Квалифицированные специалисты из сферы здравоохранения предпочитают трудоустраиваться в крупные фармкомпании. Причина проста – там больше платят.
9 Ноября 2016, 19:04
Яндекс.Метрика