ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
8 Декабря, 1:19
8 Декабря, 1:19
63,91 руб
68,50 руб

Завод «Санофи-Авентис Восток» получил сертификат GMP

Служба новостей
16 Июля 2015, 17:24
1072
Фото: tass.ru
«Санофи Россия» объявила о готовности экспортировать инсулины российского производства в страны Евросоюза.

Расположенный в Орловской области завод «Санофи-Авентис Восток» прошел европейскую инспекцию и получил сертификат GMP Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). Это позволит уже в 2016 году начать экспорт произведенных в Орле инсулинов в страны ЕС, говорится в пресс-релизе компании.

Работа по подготовке к выходу на европейский рынок началась на «Санофи-Авентис Восток» еще в 2013 году, сообщает компания. Заключение было выдано национальным агентством Германии, уполномоченным проводить инспекции. Комиссия подтвердила, что производство стерильных продуктов на заводе соответствует стандартам GMP Евросоюза.

В апреле Sanofi объявила о планах зарегистрировать в России базальный инсулин Toujeo (Туджео) и локализовать его производство на заводе «Санофи-Авентис Восток».

Поделиться в соц.сетях
Систему региональных закупок лекарств могут отменить
7 Декабря 2016, 23:29
Скворцова признала существование коррупции в медицине
7 Декабря 2016, 20:17
ФАС уточнил порядок определения цен на жизненно важные лекарнства
7 Декабря 2016, 20:15
Минздрав разработал методику определения максимальной цены контракта при госзакупках лекарств
7 Декабря 2016, 19:50
Минпромторг упростит сертификацию по GMP для иностранных производителей
Иностранные производители смогут подавать на регистрацию лекарств не сертификат GMP, а копию решения Минпромторга о проведении инспектирования производственной площадки. Таким образом, регистрация препарата и сертификация производства по GMP смогут осуществляться параллельно, что позволит ускорить процесс регистрации. Соответствующие поправки в закон «Об обращении лекарственных средств» предлагает внести Минпромторг.
21 Ноября 2016, 13:04
Инсулиновые помпы могут подвергнуться хакерским атакам

Компания Johnson&Johnson предупредила 114 тысяч врачей и больных диабетом пациентов, что инсулиновая помпа OneTouch Ping теоретически может подвергнуться хакерской атаке: перехватив сигнал пульта дистанционного управления, злоумышленник будет способен изменить дозировку вводимого устройством инсулина. Впрочем, вероятность такого события в компании оценивают как «низкую». Специалисты отмечают, что это первый случай, когда производитель медицинских устройств рассылает такого рода предупреждения, пишет агентство Reuters.

5 Октября 2016, 19:25
Разработку вакцины от вируса Зика оценили в миллиард долларов
Общая стоимость разработки и вывода на рынок вакцины от вируса Зика составит $1 млрд. Такую цифру привел генеральный директор фармкомпании Protein Sciences Манон Кокс. 
5 Октября 2016, 0:48
Минпромторг в 2016 году проверит 180 иностранных фармзаводов
Министерство промышленности и торговли РФ проведет в 2016 году в общей сложности 180 проверок иностранных фармзаводов на соответствие российским стандартам надлежащей производственной практики (GMP). Об этом директор подведомственного министерству ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ГИЛСиНП) Владислав Шестаков сообщил на саммите Pharmastrategies-2017.
3 Октября 2016, 18:05
Чешская Zentiva отзывает партии лекарств из четырех стран
14 Сентября 2016, 19:37
Sanofi и Google инвестировали $500 млн в стартап для пациентов с диабетом
12 Сентября 2016, 16:28
Novo Nordisk сменит генерального директора
В конце 2016 года Ларс Соренсен покинет пост генерального директора Novo Nordisk, его место займет Ларс Фруергард Йоргенсен, сейчас занимающий должность исполнительного вице-президента и начальника отдела экономического развития компании. Причина досрочной отставки 16 лет возглавлявшего компанию директора – слабые финансовые показатели Novo Nordisk.
1 Сентября 2016, 13:08
Американский страховщик перестанет возмещать стоимость инсулина Sanofi
3 Августа 2016, 18:24
Расходы на лечение диабета в Англии выросли почти в два раза
За последние десять лет в Англии расходы на лечение сахарного диабета увеличились почти в два раза. В прошлом году NHS потратила 956,7 млн фунтов стерлингов на закупку инсулина, сахароснижающих препаратов и глюкометры, что на 86% больше, чем в 2005 году.
3 Августа 2016, 17:35
Чистая прибыль Sanofi составила 1,68 млрд евро
Продажи и выручка французского фармпроизводителя Sanofi сократились во втором квартале 2016 года. Чистая прибыль компании снизилась на 3,3 % и составила 1,68 млрд евро.
1 Августа 2016, 14:55
Грузинские фармацевтические компании требуют введения GMP
Грузинские фармкомпании требуют от правительства введения обязательной сертификации по стандарту GMP, что должно облегчить им работу на экспорт. Сертификация должна была заработать в 2016 году, но потом ее внедрение было отложено.
20 Июля 2016, 19:41
Роман Кутузов
заместитель главного редактора Vademecum
День инсулиннезависимости: за что могут отправить в отставку гендиректора «Нацимбио»
11 Июля 2016, 17:03
Medivation договорилась с Sanofi насчет совета директоров
Американская фармацевтическая компания Medivation договорилась с Sanofi насчет совета директоров: в обмен на раскрытие внутренней информации компании французская фирма откажется от планов по принудительной смене совета директоров Medivation.
6 Июля 2016, 16:58
Sanofi подписала соглашение с военным институтом
Французская фармацевтическая компания Sanofi Pasteur заключила договор с НИИ Сухопутных войск им. Уолтера Рида (WRAIR) о разработке инактивированной пробной вакцины от вируса Зика (ZPIV).
6 Июля 2016, 16:16
ФРП выделит «Медсинтезу» 183 млн рублей на производство инсулина
6 Июля 2016, 11:45
Яндекс.Метрика