ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
9 Января, 1:34
9 Января, 1:34
60,66 руб
63,81 руб

Завод «Санофи-Авентис Восток» получил сертификат GMP

Служба новостей
16 Июля 2015, 17:24
1094
Фото: tass.ru
«Санофи Россия» объявила о готовности экспортировать инсулины российского производства в страны Евросоюза.

Расположенный в Орловской области завод «Санофи-Авентис Восток» прошел европейскую инспекцию и получил сертификат GMP Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). Это позволит уже в 2016 году начать экспорт произведенных в Орле инсулинов в страны ЕС, говорится в пресс-релизе компании.

Работа по подготовке к выходу на европейский рынок началась на «Санофи-Авентис Восток» еще в 2013 году, сообщает компания. Заключение было выдано национальным агентством Германии, уполномоченным проводить инспекции. Комиссия подтвердила, что производство стерильных продуктов на заводе соответствует стандартам GMP Евросоюза.

В апреле Sanofi объявила о планах зарегистрировать в России базальный инсулин Toujeo (Туджео) и локализовать его производство на заводе «Санофи-Авентис Восток».

Поделиться в соц.сетях
Важнейшие новости прошедшей недели
31 Декабря 2016, 8:14
Со склада в Подмосковье украли лекарства на 11 млн рублей
30 Декабря 2016, 17:10
Голодец: доля отечественных лекарств в России выросла до 76%
30 Декабря 2016, 15:24
Управделами президента заработало на продаже путевок в санатории
30 Декабря 2016, 15:22
Минпромторг не успевает выдавать сертификаты GMP
По состоянию на 1 ноября 2016 года  Минпромторг получил 500 запросов от иностранных производителей на выдачу сертификатов GMP, однако успел выдать только 40 из них, следует из ответа ведомства на запрос Vademecum. Без этого сертификата иностранные производители не смогут с 1 января 2017 года не только регистрировать в России новые препараты, но и перерегистрировать уже обращающиеся на рынке. Ситуацию должны были исправить специально разработанные поправки в закон «Об обращении лекарственных средств», однако и их принять вовремя не успели. Это грозит дефицитом лекарств, предупреждает исполнительный директор Ассоциации международных фармпроизводителей (AIPM) Владимир Шипков.
29 Декабря 2016, 16:25
Sanofi может купить Actelion за $30 млрд
15 Декабря 2016, 8:18
Минпромторг упростит сертификацию по GMP для иностранных производителей
Иностранные производители смогут подавать на регистрацию лекарств не сертификат GMP, а копию решения Минпромторга о проведении инспектирования производственной площадки. Таким образом, регистрация препарата и сертификация производства по GMP смогут осуществляться параллельно, что позволит ускорить процесс регистрации. Соответствующие поправки в закон «Об обращении лекарственных средств» предлагает внести Минпромторг.
21 Ноября 2016, 13:04
Продажи инсулинов Sanofi и Novo Nordisk в США снизились
1 Ноября 2016, 9:00
Инсулиновые помпы могут подвергнуться хакерским атакам

Компания Johnson&Johnson предупредила 114 тысяч врачей и больных диабетом пациентов, что инсулиновая помпа OneTouch Ping теоретически может подвергнуться хакерской атаке: перехватив сигнал пульта дистанционного управления, злоумышленник будет способен изменить дозировку вводимого устройством инсулина. Впрочем, вероятность такого события в компании оценивают как «низкую». Специалисты отмечают, что это первый случай, когда производитель медицинских устройств рассылает такого рода предупреждения, пишет агентство Reuters.

5 Октября 2016, 19:25
Разработку вакцины от вируса Зика оценили в миллиард долларов
Общая стоимость разработки и вывода на рынок вакцины от вируса Зика составит $1 млрд. Такую цифру привел генеральный директор фармкомпании Protein Sciences Манон Кокс. 
5 Октября 2016, 0:48
Минпромторг в 2016 году проверит 180 иностранных фармзаводов
Министерство промышленности и торговли РФ проведет в 2016 году в общей сложности 180 проверок иностранных фармзаводов на соответствие российским стандартам надлежащей производственной практики (GMP). Об этом директор подведомственного министерству ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ГИЛСиНП) Владислав Шестаков сообщил на саммите Pharmastrategies-2017.
3 Октября 2016, 18:05
Чешская Zentiva отзывает партии лекарств из четырех стран
14 Сентября 2016, 19:37
Sanofi и Google инвестировали $500 млн в стартап для пациентов с диабетом
12 Сентября 2016, 16:28
Американский страховщик перестанет возмещать стоимость инсулина Sanofi
3 Августа 2016, 18:24
Расходы на лечение диабета в Англии выросли почти в два раза
За последние десять лет в Англии расходы на лечение сахарного диабета увеличились почти в два раза. В прошлом году NHS потратила 956,7 млн фунтов стерлингов на закупку инсулина, сахароснижающих препаратов и глюкометры, что на 86% больше, чем в 2005 году.
3 Августа 2016, 17:35
Чистая прибыль Sanofi составила 1,68 млрд евро
Продажи и выручка французского фармпроизводителя Sanofi сократились во втором квартале 2016 года. Чистая прибыль компании снизилась на 3,3 % и составила 1,68 млрд евро.
1 Августа 2016, 14:55
Грузинские фармацевтические компании требуют введения GMP
Грузинские фармкомпании требуют от правительства введения обязательной сертификации по стандарту GMP, что должно облегчить им работу на экспорт. Сертификация должна была заработать в 2016 году, но потом ее внедрение было отложено.
20 Июля 2016, 19:41
Сделка Sanofi и Boeringer Ingelheim отложена
Французской фармкомпании Sanofi придется пойти на уступки, чтобы удовлетворить требования Европейской антимонопольной службы и получить от нее одобрение на приобретение бизнеса безрецептурных препаратов немецкой Boeringer Ingelheim.
18 Июля 2016, 17:44
Роман Кутузов
заместитель главного редактора Vademecum
День инсулиннезависимости: за что могут отправить в отставку гендиректора «Нацимбио»
11 Июля 2016, 17:03
Medivation договорилась с Sanofi насчет совета директоров
Американская фармацевтическая компания Medivation договорилась с Sanofi насчет совета директоров: в обмен на раскрытие внутренней информации компании французская фирма откажется от планов по принудительной смене совета директоров Medivation.
6 Июля 2016, 16:58
Sanofi подписала соглашение с военным институтом
Французская фармацевтическая компания Sanofi Pasteur заключила договор с НИИ Сухопутных войск им. Уолтера Рида (WRAIR) о разработке инактивированной пробной вакцины от вируса Зика (ZPIV).
6 Июля 2016, 16:16
Яндекс.Метрика