ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
7 Декабря, 2:59
7 Декабря, 2:59
63,87 руб
68,69 руб

В США запретили ввоз лекарств одного из индийских производителей

Софья Лопаева
14 Июля 2015, 22:16
1173
Фото: www.livemint.com
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) запретило импорт лекарств, произведенных на одной из фабрик индийской дженериковой компании Emcure Pharmaceutics Ltd, из-за нарушения стандартов производства и контроля качества.

FDA приняло решение о запрете после инспекции фабрики Emcure, которая находится в штате Махараштра, пишет Reuters. Всего у Emcure восемь производственных подразделений, в том числе в США. Компания экспортирует свою продукцию в Европу, Бразилию, Японию и США.

Случай с Emcure последний в череде нарушений, выявленных американским регулятором на индийских фабриках за последние несколько лет. В 2013 году FDA заблокировало импорт продукции с нескольких заводов компании Ranbaxy Laboratories и Wockhardt из-за нарушений стандартов GMP. В январе 2014 года FDA призвало индийские компании к соблюдению правил контроля качества.

Emcure Pharmaceuticals – индийская фармацевтическая компания, которая была образована в 1981 году. Штат сотрудников насчитывает 8 570 человек. Портфель компании включает в себя препараты для лечения ВИЧ, сердечно-сосудистых, гинекологических и нефрологических заболеваний, а также анестетики и обезболивающие. Свою продукцию компания сбывает в 65 странах и имеет представительства в России, ЮАР, Бразилии, Дубае, Сингапуре, Нигерии и Марокко.

Поделиться в соц.сетях
Государство вложило в импортозамещения 19,5 млрд рублей
6 Декабря 2016, 20:16
Страховые организации обязаны вступить в союз страховщиков
6 Декабря 2016, 20:03
Минздрав невысоко поднялся в рейтинге открытости
6 Декабря 2016, 19:36
ФАС обвинила «Эвалар» в ненадлежащей рекламе
6 Декабря 2016, 19:36
В Ингушетии медикам запретят пользоваться смартфонами
5 Декабря 2016, 19:40
В Индии задержаны поставщики контрафактных лекарств
Индийские правоохранительные органы изъяли крупную партию контрафактных психотропных препаратов, предназначавшихся для распространения в России, Великобритании и США. 
25 Ноября 2016, 19:46
252
Индийский фармрынок может вырасти до $300 млрд к 2030 году
25 Ноября 2016, 19:08
Лечение от гепатита в США получают только 10% пациентов
В США средняя стоимость курса лечения превысила $10 тысяч, или $1 тысячу на одного пациента в месяц. Такой рост цен на лекарства сказался и на пациентах с гепатитом – только 10% из них получают необходимую терапию. 
25 Ноября 2016, 18:24
169
Вьетнам запретил к продаже лекарства 39 индийских фармкомпаний
24 Ноября 2016, 17:31
200 мужчин подали иски против Pfizer из-за Виагры

200 жителей Соединенных Штатов, принимавших Виагру, подали иск против фармкомпании Pfizer. Истцы обвинили компанию в том, что ее препарат повышает риск развития рака кожи (меланомы), однако в инструкции по применению никаких предупреждений об этом нет. 

23 Ноября 2016, 11:08
BMS заплатит $100 млн за препарат от фиброза печени
15 Ноября 2016, 8:13
В FDA не могут закрыть свыше 700 вакансий
Американцы не хотят работать в Управлении по продуктам и лекарствам США (FDA). На сегодняшний день только в одном подразделении этой государственной организации – Центре по оценке и исследованиям лекарств (CDER) – свободны более 700 рабочих мест. Квалифицированные специалисты из сферы здравоохранения предпочитают трудоустраиваться в крупные фармкомпании. Причина проста – там больше платят.
9 Ноября 2016, 19:04
73% россиян выступили против запрета бэби-боксов
3 Ноября 2016, 7:13
Основатель Sun Pharma вошел в рейтинг богатейших людей планеты
2 Ноября 2016, 7:00
В США одобрено лекарство от тяжелой бактериальной инфекции
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) разрешило к применению безлотоксумаб (bezlotoxumab) – первый препарат, предназначенный для предотвращения рецидивов инфекции, вызываемой бактериями Clostridium difficile. Рецидивы случаются в 25–30% случаев; болезнь характеризуется тяжелой, непрекращающейся диареей и, как следствие, повышенным риском летального исхода.




28 Октября 2016, 17:07
Американцев предупредили о новых побочных эффектах тестостерона
Управление по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) выпустило предупреждение о новых побочных эффектах тестостерона и других стероидных препаратов, которые будут включены в инструкции к лекарственным препаратам. В частности, обнаружены случаи развития таких тяжелых реакций, как депрессия, сердечный приступ, инсульт, и токсическое воздействие этих препаратов на печень. 
26 Октября 2016, 13:28
336
WikiLeaks: в команде Клинтон обсуждали отставку главы Управления по продуктам и лекарствам США
Сайт WikiLeaks обнародовал переписку между членами предвыборной команды кандидата в президенты США Хиллари Клинтон, в которой обсуждалась возможность смещения с должности Роберта Калиффа, главы Управления по продуктам и лекарствам США (FDA) за его предполагаемые связи с крупными фармкомпаниями. 
18 Октября 2016, 14:56
В США расследуют связь детских смертей с гомеопатическими препаратами для прорезывания зубов
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) начало широкомасштабное расследование отравлений младенцев, которым давали гомеопатические препараты от боли при прорезывании зубов. Речь идет о 400 случаях за последние шесть лет, включая 10 смертей, написал портал BuzzFeed со ссылкой на официального представителя FDA Линдси Мейер.
14 Октября 2016, 17:32
Яндекс.Метрика