ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
28 Апреля, 9:18
28 Апреля, 9:18
56,97 руб
62,17 руб

ЕЭК начала разработку единых правил фарминспектирования

Служба новостей
19 Июня 2015, 18:07
1231
Фото: медлаб.рф
Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) приступила к созданию единой системы инспектирования производства лекарственных средств на территории ЕАЭС.

Проект, устанавливающий порядок проведения фармацевтических инспекций, опубликован на сайте Евразийского экономического союза.

Проект направлен на формирование единых подходов к проведению совместных фармацевтических инспекций нескольких государств – членов Евразийского экономического союза в отношении фармпроизводителей, организаций, осуществляющих неклинические и клинические исследования, и дистрибьюторов. Предлагаемая редакция правил гармонизирована с требованиями системы фармацевтических инспекторатов (PIC/S) для совместных фармацевтических инспекций, говорится в пояснительной записке к документу. Документ должен вступить в силу 1 января 2016 года – именно на эту дату назначено создание общего рынка лекарственных средств в рамках ЕАЭС.

Согласно документу, совместные фармацевтические инспекции будут проводиться  при возникновении разногласий относительно результатов инспекции, проведенной фармацевтическим инспекторатом государства – члена ЕАЭС, а также в случае возникновения «угрозы жизни и здоровью человека при применении лекарственного препарата в связи с его качеством».

При этом расходы, связанные с проведением совместной фармацевтической инспекции, будет нести «инспектируемый субъект в сфере обращения лекарственных средств». Целью таких инспекций заявлено «подтверждение соответствия производства, изучения и дистрибуции лекарственных средств требованиям надлежащих практик Союза [ЕАЭС. – Vademecum]».

Евразийский экономический союз – международная организация региональной экономической интеграции, созданная на базе Таможенного союза, в состав которой входят Россия, Казахстан, Белоруссия, Армения и Киргизия. О намерении создать на территории ЕАЭС единый рынок лекарственных средств и медизделий было объявлено в декабре 2014 года. 

Поделиться в соц.сетях
Teva планирует создать дженерики 85% оригинальных препаратов
Сегодня, 8:39
Минздрав не утвердил Ирину Чазову в должности директора РКНПК
Сегодня, 7:14
Законопроект о телемедицине будет внесен в Госдуму в начале мая
Сегодня, 7:01
Правительство одобрило введение курортного сбора
27 Апреля 2017, 21:19
В ЕАЭС некоторые лекарства могут подешеветь в пять раз
В Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) некоторые лекарства могут подешеветь в пять раз за счет введения «параллельного» импорта (импорт без согласия правообладателя). Такое мнение высказал член Коллегии (министр) по конкуренции и антимонопольному регулированию Евразийской экономической комиссии Нурлан Алдабергенов на совещании с руководителями антимонопольных органов стран – участниц союза.
2 Марта 2017, 8:08
Минздрав предложил лишить неработающих мигрантов бесплатной медпомощи
Министерство здравоохранения предложило лишить мигрантов из стран Евразийского экономического союза, за исключением работающих по трудовым договорам, права на бесплатную медицинскую помощь в Российской Федерации.

12 Января 2017, 12:19
632
Минздрав стремится упростить процедуру регистрации медизделий
24 Августа 2016, 21:06
Правила заготовки донорской крови будет устанавливать правительство
7 Июня 2016, 10:00
Минэкономразвития предложило странам ЕАЭС заняться импортозамещением лекарств и медизделий

Минэкономразвития предложило странам Евразийского экономического союза заняться импортозамещением медицинских изделий и лекарств. По мнению ведомства, ограничения на госзакупки подобной продукции будут способствовать развитию экономики стран – членов Союза.

4 Марта 2016, 22:24
981
В лаборатории Theranos выявлены серьезные нарушения
25 Января 2016, 18:55
Госдума утвердила соглашение о единых принципах обращения лекарств в рамках ЕАЭС

Закон о ратификации соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза принят Государственной думой в первом чтении.

21 Января 2016, 16:04
802
В Госдуму внесен законопроект о правилах обращения медизделий в ЕАЭС
Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев подписал распоряжение о внесении в Госдуму законопроекта «О ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза».
10 Декабря 2015, 11:31
657
Минздрав ратифицировал правила обращения препаратов на рынке ЕАЭС
МИД и Минздрав внесли в Госдуму проект закона «О ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза».
9 Декабря 2015, 10:19
720
Минздрав начал разработку единого регудостоверения для лекарств на территории ЕАЭС
Министерство здравоохранения начало публичное обсуждение подготовки законопроекта, утверждающего форму регистрационного удостоверения лекарственных препаратов, которые будут обращаться на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
8 Декабря 2015, 18:14
1013
В правительстве одобрили идею ратификации соглашения о единых правилах обращения лекарств в ЕАЭС
Комиссия по законопроектной деятельности одобрила законопроект о ратификации соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
2 Декабря 2015, 10:03
909
Яндекс.Метрика