ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
23 Октября, 3:07
23 Октября, 3:07
62,45 руб
68,03 руб

Отдел одного из американских госинститутов закрыли из-за заражения лекарств грибком

Софья Лопаева
8 Июня 2015, 11:13
682
Фото: www.fda.gov
Подразделение Национальных институтов здоровья США (NIH), производящее препараты для клинических испытаний, было закрыто после того, как в экспериментальных препаратах обнаружили грибок.

Об этом сообщает Nature.

Отдел фармацевтической разработки в Бетесде, штат Мэриленд, производит и распределяет экспериментальные препараты для Центра клинических испытаний NIH. Эти препараты используются в 46 клинических испытаниях, их получают 250 добровольцев.

В ходе проверки Управления по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA), проведенной в мае 2015 года в результате поступления анонимной жалобы, грибок был обнаружен в двух ампулах альбумина. Препарат из загрязненной партии был введен шести пациентам, которые теперь находятся под наблюдением врачей.

Кроме того, было обнаружено, что сотрудники производственного отдела нарушают технику безопасности: они носили защитную одежду, оставляя неприкрытыми руки, шею и лицо, некоторые из них клали руки на рабочую поверхность. Дезинфицирующие средства, используемые на производстве, не были рассчитаны на уничтожение спор грибков и микроорганизмов. Ряд лабораторий не проводили проверку качества воды и системы кондиционирования воздуха. В двух лабораториях инспекция FDA обнаружила насекомых в осветительных приборах.

Группа независимых экспертов в области микробиологии выяснит причину нарушений в лабораториях NIH. До 19 июля NIH должна представить FDA план по устранению нарушений на производстве.

В конце апреля американская компания Medtronic приостановила производство лекарственных помп из-за нарушений на производстве.

Поделиться в соц.сетях
Важнейшие новости прошедшей недели
22 Октября 2016, 12:55
Концессионера для поликлиники в Санкт-Петербурге выберут в мае 2017 года
21 Октября 2016, 19:37
В 2015 году смертность от сердечно-сосудистых заболеваний выросла в 22 регионах
21 Октября 2016, 16:52
В Ростовской области поставщика медизделий оштрафовали за фальсификат
21 Октября 2016, 16:30
Трамп пообещал отменить реформу системы здравоохранения США
20 Октября 2016, 16:31
В США расследуют связь детских смертей с гомеопатическими препаратами для прорезывания зубов
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) начало широкомасштабное расследование отравлений младенцев, которым давали гомеопатические препараты от боли при прорезывании зубов. Речь идет о 400 случаях за последние шесть лет, включая 10 смертей, написал портал BuzzFeed со ссылкой на официального представителя FDA Линдси Мейер.
14 Октября 2016, 17:32
Главврач Иркутской районной больницы уволен за многочисленные нарушения
12 Октября 2016, 17:42
Суд предписал Пермскому краю увеличить финансирование здравоохранения на 2,5 млрд рублей

Прокуратура Пермского края в ходе проверки выявила факт недофинансирования правительством региона государственной программы бесплатного оказания медицинской помощи на 2,5 млрд рублей. Суд поддержал позицию надзорного ведомства и обязал краевое правительство увеличить нормативы финансирования здравоохранения в соответствии с федеральными стандартами.

11 Октября 2016, 17:36
Через пять лет крупнейшим рынком дженериков станет Китай
11 Октября 2016, 15:00
Theranos закрыла свои лаборатории

После года непрерывных скандалов Theranos решила закрыть все свои лаборатории и велнес-центры в Аризоне, Калифорнии и Пенсильвании. Об этом в открытом письме заявила Элизабет Холмс. 

6 Октября 2016, 18:21
У дорогостоящего препарата от гепатита С обнаружили опасный побочный эффект

Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) предупреждает о риске реактивации гепатита В у пациентов, которые принимают современные препараты от гепатита С, включая лекарства на основе софосбувира. С 2013 года было зафиксировано два смертельных случая и еще одному пациенту потребовалась пересадка печени, пишет The Wall Street Journal.

5 Октября 2016, 20:00
Инсулиновые помпы могут подвергнуться хакерским атакам

Компания Johnson&Johnson предупредила 114 тысяч врачей и больных диабетом пациентов, что инсулиновая помпа OneTouch Ping теоретически может подвергнуться хакерской атаке: перехватив сигнал пульта дистанционного управления, злоумышленник будет способен изменить дозировку вводимого устройством инсулина. Впрочем, вероятность такого события в компании оценивают как «низкую». Специалисты отмечают, что это первый случай, когда производитель медицинских устройств рассылает такого рода предупреждения, пишет агентство Reuters.

5 Октября 2016, 19:25
В США выступили против гомеопатических обезболивающих при прорезывании зубов
4 Октября 2016, 22:18
Состояние пациентов НИИ им. Гельмгольца стабилизировалось
Все пациенты, получившие осложнение после введения препарата «Авастин», прооперированы и чувствуют себя удовлетворительно, заявила главный врач Московского НИИ глазных болезней им. Гельмгольца Марина Харлампиди.
4 Октября 2016, 11:07
По факту потери зрения пациентами НИИ им. Гельмгольца возбуждено уголовное дело
3 Октября 2016, 19:04
Северная и Южная Америка признаны свободными от кори
Северная и Южная Америка признаны первым в мире регионом, свободным от кори. Соответствующее заявление было сделано в ходе 55-го управленческого совета PAHO/ВОЗ.
3 Октября 2016, 15:28
Счетная палата выявила завышение цен на лекарства
3 Октября 2016, 10:33
В США одобрена «искусственная поджелудочная железа»
Управление по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) разрешило к применению так называемую искусственную поджелудочную железу – разработанную компанией Medtronic систему MiniMed 670G, которая отслеживает уровень глюкозы в крови и самостоятельно вводит пациенту инсулин в нужной дозировке. 
29 Сентября 2016, 13:56
Россия заняла последнее место в рейтинге эффективности систем здравоохранения
В 2016 году Россия заняла последнее месте в рейтинге эффективности систем здравоохранения, составленном агентством Bloomberg. В рейтинге в числе прочих показателей учитывается средняя продолжительность жизни в стране, а также расходы на здравоохранение (в % от ВВП).
29 Сентября 2016, 12:22
645
Яндекс.Метрика