ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
27 Апреля, 0:22
27 Апреля, 0:22
56,31 руб
61,51 руб

Отдел одного из американских госинститутов закрыли из-за заражения лекарств грибком

Софья Лопаева
8 Июня 2015, 11:13
755
Фото: www.fda.gov
Подразделение Национальных институтов здоровья США (NIH), производящее препараты для клинических испытаний, было закрыто после того, как в экспериментальных препаратах обнаружили грибок.

Об этом сообщает Nature.

Отдел фармацевтической разработки в Бетесде, штат Мэриленд, производит и распределяет экспериментальные препараты для Центра клинических испытаний NIH. Эти препараты используются в 46 клинических испытаниях, их получают 250 добровольцев.

В ходе проверки Управления по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA), проведенной в мае 2015 года в результате поступления анонимной жалобы, грибок был обнаружен в двух ампулах альбумина. Препарат из загрязненной партии был введен шести пациентам, которые теперь находятся под наблюдением врачей.

Кроме того, было обнаружено, что сотрудники производственного отдела нарушают технику безопасности: они носили защитную одежду, оставляя неприкрытыми руки, шею и лицо, некоторые из них клали руки на рабочую поверхность. Дезинфицирующие средства, используемые на производстве, не были рассчитаны на уничтожение спор грибков и микроорганизмов. Ряд лабораторий не проводили проверку качества воды и системы кондиционирования воздуха. В двух лабораториях инспекция FDA обнаружила насекомых в осветительных приборах.

Группа независимых экспертов в области микробиологии выяснит причину нарушений в лабораториях NIH. До 19 июля NIH должна представить FDA план по устранению нарушений на производстве.

В конце апреля американская компания Medtronic приостановила производство лекарственных помп из-за нарушений на производстве.

Поделиться в соц.сетях
Три недели до Российского фармацевтического форума
26 Апреля 2017, 23:29
Вылечившимся от заразных болезней иностранцам разрешат въезд в Россию
26 Апреля 2017, 20:17
Минздрав предложит повысить налоги для производителей чипсов и газировки
26 Апреля 2017, 18:48
72% анализов россияне делают по ОМС
26 Апреля 2017, 18:14
Общественная палата представила результаты мониторинга цен
4 Апреля 2017, 8:52
Росздравнадзор хочет получить право на «внезапные проверки»
3 Апреля 2017, 8:00
Готтлиб откажется от $3 млн ради поста главы Управления по лекарствам США
Номинант от президента США Дональда Трампа на пост руководителя Управления по продуктам и лекарствам (FDA) доктор Скотт Готтлиб сообщил о своем намерении отказаться от связей с инвестиционными и фармацевтическими компаниями, чтобы избежать конфликта интересов, если его кандидатура будет одобрена Сенатом. По данным информагентства Bloomberg, это обойдется ему как минимум в $3 млн годового дохода.
30 Марта 2017, 21:50
В США одобрено первое лекарство от тяжелой формы рассеянного склероза
30 Марта 2017, 8:32
Трамп призвал демократов принять реформу здравоохранения
Президент США Дональд Трамп сообщил сенаторам, что надеется на компромисс с демократами в принятии законопроекта по реформе здравоохранения, который должен был сменить закон о доступном медицинском обслуживании (Affordable Care Act), более известный как Obamacare («Обамакэр»).
29 Марта 2017, 22:03
Американцы потратили на эстетическую медицину более $15 млрд в 2016 году

Объем рынка эстетической пластической хирургии и косметологии в США в 2016 году превысил $15 млрд. Такие данные приводит American Society for Aesthetic Plastic Surgery (ASAPS). Это максимальные затраты американцев на этот вид медицинских услуг за последние 20 лет. Основной объем расходов – 56% – пришелся на пластические операции.

16 Марта 2017, 17:56
В 2016 году Росздравнадзор выписал штрафов на 150 млн рублей
13 Марта 2017, 22:36
Трамп пригласил на пост руководителя FDA врача и бизнесмена
13 Марта 2017, 11:44
Дмитрий Павлюков
заместитель руководителя Росздравнадзора
«Пациенты, не задумываясь, идут за инъекциями к парикмахеру»
7 Марта 2017, 14:08
Топилин: рост числа детей-инвалидов связан с увеличением рождаемости
6 Марта 2017, 7:22
Прокуратура США запросила у Pfizer документы о финансировании благотворительности
28 Февраля 2017, 8:09
В США отклонили заявку на назальный налоксон
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) отклонило заявку на действующее вещество лекарства от передозировки опиоидами Налоксон в виде назального спрея производства компании Amphastar. 
22 Февраля 2017, 22:04
Почему европейские инвесторы предпочитают стартапы, продукцию которых можно потрогать руками
872
В США предложили ввести новые правила медицинского страхования
Администрация президента США Дональда Трампа предложила ужесточить условия покупки полисов медицинского страхования, которые, в соответствии с законом «О доступной медицинской помощи» (так называемый Обамакэйр), должны иметь все американцы. По словам авторов документа, правила призваны предотвратить уход крупных страховых компаний с рынка медицинского страхования. 
17 Февраля 2017, 8:00
560
Яндекс.Метрика