ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
16 Ноября, 5:22
16 Ноября, 5:22
65,55 руб
70,62 руб

Виктор Дмитриев: внедрение стандартов GMP в российской фармпромышленности не удалось

Екатерина Макарова
2 Июня 2015, 19:26
1241
Фото: Оксана Добровольская
По мнению генерального директора Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктора Дмитриева, всеобщая «GMPизация» российской фармпромышленности не состоялась.

С таким тезисом Виктор Дмитриев выступил в ходе Седьмого Всероссийского съезда работников фармацевтической и медицинской промышленности 2 июня 2015 года.

Повсеместное внедрение стандартов надлежащей производственной практики (Good Manufacture Practice, GMP), по мнению Дмитриева, не состоялось, несмотря на установленные сроки перевода фармпроизводителей на международные стандарты. «У нас до сих пор нет четкого определения, что считать GMP, а что нет. Мы плохо понимаем, что является GMP-инспекторатом, у нас в стране нет такой структуры». При этом, как отметил Дмитриев, более 60% производственных мощностей в России уже оснащены в соответствии с современными стандартами.

Другая проблема российских реалий, по мнению генерального директора ассоциации, заключается в том, что на отечественном рынке нет четкого понятия локального продукта: «По многим препаратам мы видим 12 этапов в технологическом процессе, но на каком этапе он становится российским – это большой вопрос».

Упущением, по мнению Дмитриева, является и то, что проект постановления Минпромторга, ограничивающий допуск к государственным и муниципальным закупкам иностранных препаратов («третий лишний»), до сих пор находится лишь на стадии проекта.

Дмитриев отметил, что наиболее устойчивым сегментом в период кризиса благодаря активной индексации оказались препараты низкого ценового сегмента. Однако, как отметил эксперт, дальше дело не пошло: «Мы в течение нескольких месяцев ждем принятия решения по этому вопросу. Надеемся, что размер индексации составит 30%».

Кроме того, Дмитриев высказал опасения о возможном образовании дефицита лекарств нижнего ценового сегмента на российском рынке. По его мнению, для компаний, которые работают в этом сегменте, сейчас не лучшие времена – они вынуждены переориентироваться на рынки СНГ, «работать им там комфортнее и экономически выгоднее, чем в России».

С позицией Дмитриева не согласен замглавы Минпромторга Сергей Цыб. Чиновник напомнил, что в ближайшее время правительство определит размер индексации цен на лекарства: «У нас утверждена методика, в рамках которой предприятия осуществляют перерегистрацию своей цены в рамках того уровня инфляции, который зафиксирован законом о бюджете на 2015–2017 годы».

Что касается GMP-стандартов, то здесь, по мнению Цыба, «название контрольного органа, который занимается инспектированием российских производителей», непринципиально. Замглавы министерства детально рассказал о проектах постановления Минпромторга, которые будут регламентировать процедуру выдачи заключений в соответствии с GMP. «В рамках лицензионного контроля у нас все четко определено законом. В Минпромторге создан отдельный департамент, проверяющий на соответствие GMP российских производителей. И эту работу он делает с 1 января 2014 года», – пояснил Цыб и добавил, что порядка 80% отечественного рынка соответствует международным стандартам.

Поделиться в соц.сетях
На приоритетные проекты правительство выделит 200 млрд рублей
15 Ноября 2016, 20:34
Мосгордума против бесплатных презервативов
15 Ноября 2016, 20:10
«Единая Россия» хочет увеличить госрасходы на медицину
15 Ноября 2016, 19:44
ФАС обнаружила картельные сговоры фармкомпаний на 10 млрд рублей
15 Ноября 2016, 19:11
Российские производители заняли 18,5% рынка медизделий
9 Ноября 2016, 8:00
Вертикаль лести
Минпромторг создает пул лояльных отраслевых ассоциаций
975
Минпромторг предложит механизм регулирования цен на дешевые лекарства в июне
18 Апреля 2016, 19:06
Производителям лекарств полного цикла дадут приоритет при госзакупках
7 Апреля 2016, 19:42
«Опора России»: правило «Третий лишний» эффективно работает на рынке медизделий
Об этом член президиума общественной организации малых и средних предпринимателей «Опора России» Анатолий Дабагов заявил на XII съезде работников фармацевтической и медицинской промышленности. 


7 Апреля 2016, 16:26
540
РСПП: развеян миф о некачественных российских инсулинах
6 Апреля 2016, 17:46
Цыб призвал фармпроизводителей активнее подавать заявки на субсидии

Заместитель министра промышленности и торговли Сергей Цыб на совещании в Минпромторге попросил фармпроизводителей активнее пользоваться инструментами субсидирования, которые предоставляет ведомство.

1 Марта 2016, 12:49
621
Цыб: весь ассортимент жизненно важных лекарств доступен в аптеках
Заместитель министра промышленности и торговли России Сергей Цыб сообщил, что все препараты из перечня жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП) можно купить в аптеках, из продажи исчезли только отдельные торговые наименования лекарств. 
19 Февраля 2016, 13:16
964
Цыб: при заключении инвестконтракта можно использовать механизм привлечения единого поставщика
Заместитель министра промышленности и торговли Сергей Цыб сообщил, что Минпромторг рассматривал и предлагал идею использования специальных инвестиционных контрактов для осуществления госзакупок с участием единственного поставщика. 
10 Февраля 2016, 23:30
656
Фармкомпании решили перейти на отечественную упаковку лекарств
По мнению генерального директора Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП) Виктора Дмитриева, рост цен на лекарства связан с использованием импортной упаковки.
28 Июля 2015, 13:15
867
Яндекс.Метрика