ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
26 Ноября, 21:46
26 Ноября, 21:46
64,62 руб
68,44 руб

В США разрешили делать дженерики самого популярного антидепрессанта

Анна Родионова
30 Апреля 2015, 10:14
1000
Фото: www.cnn.com

Управление по продуктам и лекарствам США (Food and Drug administration, FDA) одобрило первые дженерики самого продаваемого препарата 2014 года - антидепрессанта Абилифай (арипипразол), выпускаемого Bristol-Myers Squibb.

Дженерики в различных дозировках на рынок выведут Alembic Pharmaceuticals, Hetero Labs, Teva Pharmaceuticals и Torrent Pharmaceuticals, сообщается на сайте ведомства.

Bristol-Myers Squibb давно готовится к истечению патента на свой блокбастер. В этом году компания предупредила инвесторов, что продажи останутся в диапазоне $14,4–$15 млрд, в худшем случае этот показатель будет на 10% выше ожиданий аналитиков рынка (по их прогнозам, продажи компании должны были достичь $15,6 млрд), сообщает FiercePharma.

В 2014 году продажи одного Абилифай составили более $5,5 млрд, но Bristol-Myers Squibb разделяет выручку от продажи препарата с японской Otsuka, которая участвует в его совместном производстве, поэтому компания получила в свое распоряжение $2,02 млрд от этой суммы. 

Успех Абилифай, частично обусловленный общей популярностью антидепрессантов среди жителей Соединенных Штатов, постепенно начала снижаться: в 2014 году его продажи упали на 12%. Отчаянные попытки компании улучшить этот показатель возымели действие, причем результат оказался выше, чем ожидалось. Продажи Абилифай в первом квартале 2015 года достигли $554 млн, что на 3% больше, чем за аналогичный период 2014 года. 

К натиску дженериков Bristol-Myers Squibb готовится уже в течение некоторого времени, сокращая расходы и активно работая в новых для себя областях. В первом квартале компания представила новое поколение антикоагулянта Eliquis и недавно одобренный препарат для иммунотерапии рака Opdivo. Последний так хорошо показал себя в клинических испытаниях, что заявка на его одобрение была рассмотрена в ускоренном режиме. Opdivo получил высокую оценку аналитиков – по их прогнозам, продажи Opdivo к 2020 году достигнут $7,3 млрд, хотя неделю назад эксперты оценивали этот показатель в $5 млрд. Кроме этого, в первом квартале 2015 года компания сообщила, что маркетинговые, коммерческие и административные расходы сокращены на 7% (до $894 млн), а траты на рекламу снижены на 17%.

21 апреля стало известно о завершении судебного процесса относительно другого популярного в США антидепрессанта - Zoloft производства компании Pfizer. Семья, подавшая иск против фармгиганта, утверждала, что прием антидепрессанта во время беременности привел к возникновению врожденных заболеваний у новорожденного. Мать ребенка требовала от Pfizer $2,7 млн за страдания ребенка, которому пришлось перенести операцию через несколько дней после рождения.

Bristol-MyersSquibb – американская фармацевтическая компания, работающая в нескольких направлениях: лекарственные средства от онкологии, диабета, ВИЧ, СПИДа, гепатитов. Выручка компании в 2013 году составила $16,385 млрд, а чистая прибыль – $2,58 млрд.

Поделиться в соц.сетях
Важнейшие новости прошедшей недели
Сегодня, 12:49
Врачи предложили изменить порядок рассмотрения жалоб пациентов
25 Ноября 2016, 21:33
ФАС подготовила законопроект о принудительном лицензировании
25 Ноября 2016, 21:30
Стоимость санаторного лечения для Росгвардии может составить 500 рублей в день
25 Ноября 2016, 21:29
Лечение от гепатита в США получают только 10% пациентов
В США средняя стоимость курса лечения превысила $10 тысяч, или $1 тысячу на одного пациента в месяц. Такой рост цен на лекарства сказался и на пациентах с гепатитом – только 10% из них получают необходимую терапию. 
25 Ноября 2016, 18:24
56
Teva зарезервировала $520 млн на урегулирование обвинений в коррупции
16 Ноября 2016, 12:50
Остановлен мексиканский завод, купленный Teva за $2,3 млрд

Мексиканский фармзавод Rimsa, купленный израильской компанией Teva за $2,3 млрд, остановлен по требованию местного регулятора фармрынка за многочисленные нарушения, пишет портал FiercePharma.

15 Ноября 2016, 17:34
BMS заплатит $100 млн за препарат от фиброза печени
15 Ноября 2016, 8:13
В FDA не могут закрыть свыше 700 вакансий
Американцы не хотят работать в Управлении по продуктам и лекарствам США (FDA). На сегодняшний день только в одном подразделении этой государственной организации – Центре по оценке и исследованиям лекарств (CDER) – свободны более 700 рабочих мест. Квалифицированные специалисты из сферы здравоохранения предпочитают трудоустраиваться в крупные фармкомпании. Причина проста – там больше платят.
9 Ноября 2016, 19:04
«Биокад» зарегистрировал аналог Копаксона
8 Ноября 2016, 19:38
В США одобрено лекарство от тяжелой бактериальной инфекции
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) разрешило к применению безлотоксумаб (bezlotoxumab) – первый препарат, предназначенный для предотвращения рецидивов инфекции, вызываемой бактериями Clostridium difficile. Рецидивы случаются в 25–30% случаев; болезнь характеризуется тяжелой, непрекращающейся диареей и, как следствие, повышенным риском летального исхода.




28 Октября 2016, 17:07
Сергей Вахруков
Бывший губернатор Ярославской области
«У нас вообще не было ни одного фармпроизводства»
28 Октября 2016, 10:28
Американцев предупредили о новых побочных эффектах тестостерона
Управление по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) выпустило предупреждение о новых побочных эффектах тестостерона и других стероидных препаратов, которые будут включены в инструкции к лекарственным препаратам. В частности, обнаружены случаи развития таких тяжелых реакций, как депрессия, сердечный приступ, инсульт, и токсическое воздействие этих препаратов на печень. 
26 Октября 2016, 13:28
319
WikiLeaks: в команде Клинтон обсуждали отставку главы Управления по продуктам и лекарствам США
Сайт WikiLeaks обнародовал переписку между членами предвыборной команды кандидата в президенты США Хиллари Клинтон, в которой обсуждалась возможность смещения с должности Роберта Калиффа, главы Управления по продуктам и лекарствам США (FDA) за его предполагаемые связи с крупными фармкомпаниями. 
18 Октября 2016, 14:56
Teva продаст часть активов Actavis Generics за $770 млн
6 Октября 2016, 19:53
У дорогостоящего препарата от гепатита С обнаружили опасный побочный эффект

Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) предупреждает о риске реактивации гепатита В у пациентов, которые принимают современные препараты от гепатита С, включая лекарства на основе софосбувира. С 2013 года было зафиксировано два смертельных случая и еще одному пациенту потребовалась пересадка печени, пишет The Wall Street Journal.

5 Октября 2016, 20:00
Инсулиновые помпы могут подвергнуться хакерским атакам

Компания Johnson&Johnson предупредила 114 тысяч врачей и больных диабетом пациентов, что инсулиновая помпа OneTouch Ping теоретически может подвергнуться хакерской атаке: перехватив сигнал пульта дистанционного управления, злоумышленник будет способен изменить дозировку вводимого устройством инсулина. Впрочем, вероятность такого события в компании оценивают как «низкую». Специалисты отмечают, что это первый случай, когда производитель медицинских устройств рассылает такого рода предупреждения, пишет агентство Reuters.

5 Октября 2016, 19:25
Яндекс.Метрика