ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
14 Мая, 18:20
14 Мая, 18:20
57,16 руб
62,09 руб

Medtronic приостановила производство лекарственных помп

Софья Лопаева
28 Апреля 2015, 17:03
1441
Фото: www.mprnews.org
Американская компания Medtronic Plc согласилась приостановить производство и продажу имплантируемых лекарственных помп SynchroMed после того, как Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) обвинило компанию в нарушении производственных стандартов.

По данным американского регулятора FDA, компания Medtronic Plc в течение долгого времени не могла устранить неполадки в производстве инфузионных имплантируемых помп SynchroMed II, предназначенных для введения лекарств от рака, обезболивающих и спазмолитических средств. FDA выявила нарушения в технологии производства на фабрике Medtronic в Миннесоте во время инспекций в 2006–2013 годах. Эти нарушения могли в итоге привести к изменению дозировки при использовании помпы – введению слишком большого или, наоборот, слишком маленького количества препарата.

Топ-менеджеры компании – Омар Ишрак, главный исполнительный директор Medtronic, и Томас Теффт, руководитель подразделения, изготавливающего помпы, – подписали соглашение с FDA о временном прекращении производства, разработки и дистрибуции помп SynchroMed за исключением редких случаев, например, когда врач утверждает, что при лечении пациента невозможно обойтись без устройства Medtronic. Согласно документу, Medtronic не станет отзывать уже выпущенные на рынок устройства, но вынуждена будет изменить технологию производства. Кроме того, Medtronic должна нанять эксперта, который поможет устранить проблемы в производственном процессе. Заодно компания намерена усовершенствовать конструкцию помп.

По данным Medtronic, за всю историю помп SynchroMed, которые были выведены на рынок 25 лет назад, их приобрели более 230 тысяч пациентов. По сведениям BMO Capital Markets, в 2014 году продажи помп SynchroMed составили $204 млн.

Соглашение между производителем помп и FDA теперь должен одобрить окружной суд в Миннесоте, сообщает Reuters.

В начале апреля 2015 года Medtronic и израильская DreaMed Diabetes подписали соглашение об усовершенствовании инсулиновых помп.

Поделиться в соц.сетях
Минпромторг намерен ввести новые правила госзакупки одноразовых медизделий
12 Мая 2017, 19:57
Английские больницы подверглись масштабной хакерской атаке
12 Мая 2017, 19:08
Количество хакерских атак на больницы в США выросло в четыре раза
12 Мая 2017, 18:44
Минздрав попросили включить иммунодефицит в список редких заболеваний
12 Мая 2017, 17:42
Количество хакерских атак на больницы в США выросло в четыре раза
Количество хакерских атак на американские больницы в 2016 году выросло в четыре раза (по сравнению с 2015 годом); всего медучреждения в прошлом году выплатили хакерам $1 млрд выкупа, подсчитали в ФБР.
12 Мая 2017, 18:44
118
Американский аптечный стартап получил $20 млн инвестиций
Аптечный онлайн-стартап Capsule, который автоматически обрабатывает электронные рецепты и доставляет пациентам лекарства на дом, привлек $20 млн инвестиций. В стартап, который в течение года существует на рынке США, вложились венчурные фонды Thrive Capital, Sound Ventures и британский конгломерат Virgin Group.
11 Мая 2017, 17:23
544
Кандидат Трампа стал руководителем Управления по лекарствам США
10 Мая 2017, 20:12
Американского журналиста задержали после вопросов о реформе здравоохранения
10 Мая 2017, 18:08
Палата представителей Конгресса США проголосовала за отмену Obamacare
5 Мая 2017, 17:54
К 2021 году рынок рецептурных лекарств в США вырастет до $610 млрд
Рынок рецептурных лекарств в США к 2021 году вырастет на 4–7% и достигнет $580–610 млрд, говорится в аналитическом отчете компании QuintilesIMS. Год назад компания прогнозировала рост рынка рецептурных препаратов на 6–10%, однако снизила свой прогноз из-за небольшого количества лекарств, одобренных в 2016 году. 
4 Мая 2017, 14:48
362
Профессия врача признана самой высокооплачиваемой в США
3 Мая 2017, 8:00
Hospital Corporation of America купит пять клиник у конкурентов

Один из крупнейших в мире операторов рынка медицинских услуг – американская сеть Hospital Corporation of America (HCA Holdings Inc) – намерен выкупить пять больниц в Техасе у своих главных конкурентов в США – сетей Community Health Systems и Tenet, которые терпят убытки и пытаются оптимизировать свои расходы и инфраструктуру. 

2 Мая 2017, 16:43
«Ангиолайн» проиграл суд против Виктора Вексельберга

Арбитражный суд Москвы в среду, 19 апреля, отказал компании – производителю стентов «Ангиолайн» в удовлетворении иска о защите деловой репутации к председателю совета директоров ГК «Ренова» Виктору Вексельбергу и ВГТРК. 

19 Апреля 2017, 13:30
1616
Готтлиб откажется от $3 млн ради поста главы Управления по лекарствам США
Номинант от президента США Дональда Трампа на пост руководителя Управления по продуктам и лекарствам (FDA) доктор Скотт Готтлиб сообщил о своем намерении отказаться от связей с инвестиционными и фармацевтическими компаниями, чтобы избежать конфликта интересов, если его кандидатура будет одобрена Сенатом. По данным информагентства Bloomberg, это обойдется ему как минимум в $3 млн годового дохода.
30 Марта 2017, 21:50
В США одобрено первое лекарство от тяжелой формы рассеянного склероза
30 Марта 2017, 8:32
Трамп призвал демократов принять реформу здравоохранения
Президент США Дональд Трамп сообщил сенаторам, что надеется на компромисс с демократами в принятии законопроекта по реформе здравоохранения, который должен был сменить закон о доступном медицинском обслуживании (Affordable Care Act), более известный как Obamacare («Обамакэр»).
29 Марта 2017, 22:03
Американцы потратили на эстетическую медицину более $15 млрд в 2016 году

Объем рынка эстетической пластической хирургии и косметологии в США в 2016 году превысил $15 млрд. Такие данные приводит American Society for Aesthetic Plastic Surgery (ASAPS). Это максимальные затраты американцев на этот вид медицинских услуг за последние 20 лет. Основной объем расходов – 56% – пришелся на пластические операции.

16 Марта 2017, 17:56
Яндекс.Метрика