ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
16 Февраля, 6:43
16 Февраля, 6:43
56,77 руб
60,02 руб

Фармаконадзор полностью перейдет под контроль Росздравнадзора

Тимофей Добровольский
28 Апреля 2015, 17:05
1663
Фото: rg.ru
С 1 июля 2015 года фармаконадзор полностью перейдет под контроль Росздравнадзора.

Об этом в рамках доклада «Перспективы системы фармаконадзора» заявил 28 апреля директор Центра экспертизы безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС) Борис Романов. 

Термин «фармаконадзор» в России не закреплен на законодательном уровне. В текущем законодательстве ему соответствует понятие мониторинга лекарств, регулируемое законом «Об обращении лекарственных средств» от 2010 года. В соответствии с нормативной документацией, система мониторинга безопасности медикаментов делится на две части: это мониторинг в отношении уже зарегистрированных препаратов, которые находятся в обращении, и мониторинг препаратов, которые находятся на стадии разработки и проходят клинические исследования.

«От второй части – мониторинга препаратов, находящихся на стадии клинических испытаний, наш Росздравнадзор категорически открещивался. Но с 1 июля обе части мониторинга перейдут под контроль этого ведомства», – рассказал Борис Романов. Соответствующие поправки, сообщил он, уже подготовлены.

С 2010 года мониторинг безопасности лекарств был частично возложен на Росздравнадзор.

Федеральный и региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств были созданы в 2008 году на базе медицинских вузов и крупных региональных больниц по инициативе доктора медицинских наук, профессора, главного научного сотрудника Владимира Лепахина.

«Система просуществовала всего два года. В 2010 году вступил в силу новый закон «Об обращении лекарственных средств». Федеральный центр был разбит на две части: одна часть осталась за Росздравнадзором, где было создано специальное экспертное подразделение. Вторая часть осталась при ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» и превратилась в Центр экспертизы безопасности лекарственных средств», – пояснил Романов.

Поделиться в соц.сетях
Статью об умышленном заражении ВИЧ могут исключить из УК РФ
15 Февраля 2017, 19:54
Кириенко пожертвовал денежный бонус на борьбу с раком
15 Февраля 2017, 19:33
Приглашаем на Российский фармацевтический форум Института Адама Смита
15 Февраля 2017, 19:17
Европейский конгресс по эстетической и лазерной медицине (ECALM 2017) состоится в Москве 3-4 марта
15 Февраля 2017, 18:11
Росздравнадзор обнаружил в регионах нехватку лекарств от ВИЧ
15 Февраля 2017, 12:44
Госзакупки лекарств и медтехники выросли до 535 млрд рублей
13 Февраля 2017, 19:13
Скворцова поручила разобраться с дефицитом лекарств от ВИЧ
9 Февраля 2017, 17:10
Общественная палата пожаловалась в прокуратуру на Росздравнадзор
Комиссия Общественной палаты РФ по социальной политике направила обращение генеральному прокурору Юрию Чайке с просьбой проверить данные о том, что Росздравнадзор не выдал вовремя производителям медицинских изделий 14 тысяч регистрационных удостоверений. Из-за срыва срока выдачи документов медизделия могут подорожать на  8–18%.
7 Февраля 2017, 15:11
1176
Росздравнадзор намерен изъять партию этанола из аптек
1 Февраля 2017, 23:56
Росздравнадзор пообещал рассмотреть жалобы пациентов с ВИЧ
31 Января 2017, 19:08
Росздравнадзор может получить право контрольной закупки лекарств
Министерство здравоохранения разработало законопроект, согласно которому Росздравнадзор может получить право проводить контрольные закупки лекарственных препаратов. По мнению авторов законопроекта, это позволит оперативно выявлять недоброкачественные лекарства.
20 Января 2017, 12:40
28 спиртовых настоек могут стать рецептурными
16 Января 2017, 13:09
Росздравнадзор оштрафовал три центра китайской медицины
Росздравнадзор совместно с МВД проверил три центра китайской медицины в Москве, Московской области и Сочи. Во всех трех обнаружены серьезные нарушения, владельцы медцентров оштрафованы. 
13 Января 2017, 9:10
Росздравнадзор будет чаще проверять аптеки-нарушители

В 2017 году Росздравнадзор планирует запустить пилотный проект по присвоению аптекам категорий: от опасных (очень высокая степень риска) до умеренно безопасных. Чрезвычайно опасными будут считаться аптеки, за которыми зарегистрировано большое количество нарушений, их ведомство будет проверять раз в год, аптеки высокой степени риска будут проверять раз в два года, аптеки умеренного риска – не чаще одного раза в шесть лет. Об этом рассказал исполнительный директор ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» Дмитрий Целоусов.

9 Января 2017, 16:41
617
В ЕАО запустили программу мониторинга здоровья недоношенных детей
30 Декабря 2016, 14:36
Росздравнадзор проверит клинику после смерти москвички от лидокаина
30 Декабря 2016, 12:14
ФАС сэкономит Минздраву 5 млрд рублей
Мониторинг цен на лекарства из перечня программы «Семь нозологий» и работа с производителями по добровольному и принудительному снижению цен на препараты с завышенной стоимостью дали результаты: цены были снижены в среднем на 50%. Благодаря этому в следующем году при федеральных закупках Минздрав сможет сэкономить минимум 4,9 млрд рублей, считает начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Тимофей Нижегородцев.
26 Декабря 2016, 13:04
Перенесен запуск пилотного проекта по маркировке лекарств
22 Декабря 2016, 13:14
В России выросло количество осложнений после вакцинации
16 Декабря 2016, 14:50
Яндекс.Метрика