ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
17 Сентября, 12:56
17 Сентября, 12:56
64,99 руб
73,02 руб

Фармаконадзор полностью перейдет под контроль Росздравнадзора

Тимофей Добровольский
28 Апреля 2015, 17:05
1506
Фото: rg.ru
С 1 июля 2015 года фармаконадзор полностью перейдет под контроль Росздравнадзора.

Об этом в рамках доклада «Перспективы системы фармаконадзора» заявил 28 апреля директор Центра экспертизы безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС) Борис Романов. 

Термин «фармаконадзор» в России не закреплен на законодательном уровне. В текущем законодательстве ему соответствует понятие мониторинга лекарств, регулируемое законом «Об обращении лекарственных средств» от 2010 года. В соответствии с нормативной документацией, система мониторинга безопасности медикаментов делится на две части: это мониторинг в отношении уже зарегистрированных препаратов, которые находятся в обращении, и мониторинг препаратов, которые находятся на стадии разработки и проходят клинические исследования.

«От второй части – мониторинга препаратов, находящихся на стадии клинических испытаний, наш Росздравнадзор категорически открещивался. Но с 1 июля обе части мониторинга перейдут под контроль этого ведомства», – рассказал Борис Романов. Соответствующие поправки, сообщил он, уже подготовлены.

С 2010 года мониторинг безопасности лекарств был частично возложен на Росздравнадзор.

Федеральный и региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств были созданы в 2008 году на базе медицинских вузов и крупных региональных больниц по инициативе доктора медицинских наук, профессора, главного научного сотрудника Владимира Лепахина.

«Система просуществовала всего два года. В 2010 году вступил в силу новый закон «Об обращении лекарственных средств». Федеральный центр был разбит на две части: одна часть осталась за Росздравнадзором, где было создано специальное экспертное подразделение. Вторая часть осталась при ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» и превратилась в Центр экспертизы безопасности лекарственных средств», – пояснил Романов.

Поделиться в соц.сетях
Аптечная сеть «36,6» 19 сентября начнет размещение допэмиссии
16 Сентября 2016, 20:49
Более 45% москвичей являются постоянными пациентами одной клиники
16 Сентября 2016, 20:23
Росздравнадзор могут обязать выдавать разрешения на допуск лекарств на рынок
16 Сентября 2016, 20:20
В Москве в два раза выросло число больниц, оказывающих высокотехнологичную помощь
16 Сентября 2016, 20:18
Росздравнадзор могут обязать выдавать разрешения на допуск лекарств на рынок
Проект закона Минздрава, обязующий фармпроизводителей получать у Росздравнадзора допуск препарата на рынок, прошел оценку регулирующего воздействия.

16 Сентября 2016, 20:20
36
Детей Черемховского интерната лечили просроченными лекарствами
Росздравнадзор выявил серьезные нарушения в работе Черемховской городской больницы №1 и Черемховского психоневрологического интерната (Иркутская область), где от кишечной инфекции скончались четверо детей. В ходе проверки ведомство обнаружило лекарственные средства с истекшим сроком годности, а также фармпрепараты, изготовленные и расфасованные в интернате с нарушениями. Материалы дела переданы в прокуратуру и Следственный комитет.
14 Сентября 2016, 15:25
Росздравнадзор: 85% проверенных медизделий оказались некачественными
12 Сентября 2016, 18:26
Минздрав стремится упростить процедуру регистрации медизделий
24 Августа 2016, 21:06
За семь месяцев жизненно важные лекарства подорожали на 0,4%
24 Августа 2016, 20:02
90% забракованных на Урале лекарств оказались российскими
Около 90% забракованных в Свердловской области медицинских препаратов произведены в России, сообщила врио руководителя территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области Людмила Мокина. Правда, в основном претензии контролеров относились к упаковке, а не к составу препаратов.
23 Августа 2016, 19:17
В интернате Черемхово скончался еще один ребенок
Четырехлетняя воспитанница психоневрологического интерната в Черемхово скончалась в иркутской инфекционной больнице. Это уже четвертый летальный случай среди пациентов Черемховского интерната за последние три недели.  
15 Августа 2016, 12:41
141
Жизненно важные лекарства подорожали в Москве на 3,3%
Москва стала одним из лидеров по росту розничных цен на жизненно важные лекарства (ЖНВЛП) в июле 2016 года. Согласно данным мониторинга Росздравнадзора, цены на ЖНВЛП в столице выросли на 3,3%.
11 Августа 2016, 15:47
156
Презервативы Durex не готовы вернуться на российский рынок
Продукция находится на экспертизе после того, как ее продажа была приостановлена.
8 Августа 2016, 10:04
Россияне стали чаще жаловаться на проблемы с льготными лекарствами

За последние три месяца значительно возросло количество жалоб по вопросам обращения медицинских изделий и льготного лекарственного обеспечения, следует из отчета Росздравнадзора за II квартал 2016 года.

5 Августа 2016, 19:28
Эксперимент по маркировке лекарств начнется в январе
Минздрав планирует с января 2017 года запустить экспериментальный проект по маркировке упаковок лекарств специальными контрольными знаками. Таким образом в министерстве надеются проследить весь путь препарата от производителя к покупателю. Уже разработан проект соответствующего постановления правительства. Предполагается, что производители препаратов и аптечные сети будут участвовать в эксперименте на добровольной основе.
2 Августа 2016, 16:21
В Татарстане возбуждено уголовное дело по факту смерти ребенка в больнице
По факту смерти ребенка в Центральной районной больнице Спасского района Республики Татарстан возбуждено уголовное дело и начата проверка под руководством главного педиатра Минздрава региона. 
18 Июля 2016, 13:49
206
ТОП10 новостей прошедшей недели

Vademecum представляет самые важные и интересные новости прошедшей недели.

9 Июля 2016, 12:01
716
Яндекс.Метрика