ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
25 Марта, 15:34
25 Марта, 15:34
57,42 руб
61,86 руб

Крупнейшей бразильской фармкомпании запретили участвовать в госзакупках

Софья Лопаева
10 Марта 2015, 15:06
804
Фото: xxentria-europe.com
Бразильский регулятор ANVISA отказал фармпроизводителю EMS в продлении бразильской версии сертификата соответствия GMP (Good Manufacuter Practice, надлежащая производственная практика). Компания не сможет подавать заявку на регистрацию новых препаратов и запрашивать обновление прежней регистрации. Кроме того, EMS не сможет участвовать в торгах, если обязательным условием участия является наличие сертификата GMP.

Без бразильского сертификата GMP компания EMS не сможет участвовать в госзакупках, но ей по-прежнему дозволяется продавать лекарственные средства частным аптекам. Таким образом, Единая система здравоохранения (SUS) не будет получать медикаменты, произведенные EMS, но бразильцы смогут купить их в аптеках.

По словам экс-главы ANVISA Дирсеу Рапозу ди Меллу, если компания обжалует решение, принятая ANVISA мера примет временный характер до решения апелляционного суда. В некоторых случаях процесс может затянуться на два года.

ANVISA обнаружила нарушения в производстве лекарственных средств на фабрике EMS в муниципалитете Ортоландия, штат Сан-Паулу. В начале февраля регулятор запретил EMS продажу двух антибиотиков – дженериков Амоксициллина и Рифамицина.

Компаниям Germed и Legrand, принадлежащим группе EMS, также отказано в предоставлении бразильского сертификата соответствия GMP без объяснения причин.

EMS – бразильская фармацевтическая компания со штаб-квартирой в штате Сан-Паулу. Компания была основана в 1950 году, она является одним из лидеров фармацевтического рынка Бразилии. Основное направление деятельности – производство дженериков. EMS – единственная в Латинской Америке компания, которая производит Циклоспорин – препарат, предназначенный для профилактики отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей. В 2013 году продажи компании составили $683,4 млн, а прибыль – $85,2 млн.

Поделиться в соц.сетях
Объeм коммерческого рынка лекарств в феврале снизился на на 5,7%
24 Марта 2017, 19:12
Медведев остался доволен успехами российской фармпромышленности
24 Марта 2017, 18:27
Минэкономики предложило расширить функционал системы по контролю за закупками лекарств
24 Марта 2017, 17:07
«Поволжье-Фарм» обжаловала запрет на исполнение госконтракта
24 Марта 2017, 13:31
Минэкономики предложило расширить функционал системы по контролю за закупками лекарств
24 Марта 2017, 17:07
Более 70% закупок АРВ-препаратов в 2016 году были неконкурентными
20 Марта 2017, 19:46
В Госдуму внесен очередной законопроект, упрощающий закупки для госаптек
27 Февраля 2017, 20:08
Минздрав начал закупку лекарств от ВИЧ
27 Февраля 2017, 16:01
Госзакупки лекарств и медтехники выросли до 535 млрд рублей
13 Февраля 2017, 19:13
Как фармбизнес и государство относятся к риск-шерингу
503
Минздрав попросили отчитаться о закупках медоборудования

Член Комитета Госдумы по охране здоровья Татьяна Соломатина попросила Минздрав отчитаться о закупках медоборудования и его использовании в 2016 году. Соответствующий запрос Соломатина направила в ведомство в среду, 25 января. 

26 Января 2017, 12:51
1006
Медучреждениям могут разрешить закупки у одного поставщика на 400 тысяч рублей

Депутаты Госдумы Николай Герасименко, Дмитрий Морозов и Айрат Фаррахов предложили разрешить медицинским организациям осуществлять закупки у единственного поставщика без проведения конкурса на сумму до 400 тысяч рублей (согласно действующему законодательству, верхний порог для таких сделок составляет 100 тысяч рублей). Соответствующий законопроект находится на рассмотрении в Госдуме. 

19 Января 2017, 18:00
962
США выделит Украине до $15 млн на реформу системы закупки лекарств
17 Января 2017, 15:51
Фонд «Здоровье» будет контролировать закупку льготных лекарств в регионах
10 Января 2017, 15:31
В ЕАО возбудили уголовное дело о хищении 53,8 млн рублей у Красного Креста
Следственный комитет РФ по Еврейской автономной области возбудил уголовное дело о мошенничестве при поставках медоборудования для регионального отделения Красного Креста.
30 Декабря 2016, 14:31
Государственные аптеки предлагают освободить от закупок по ФЗ №44
В Государственную думу внесен законопроект, предлагающий освободить государственные и муниципальные аптеки от работы по закону №44-ФЗ  «О контрактной системе», которую они должны начать с 1 января 2017 года.
21 Декабря 2016, 20:31
Минздрав потратит 1,2 млрд рублей на поддержку ЕГИСЗ
20 Декабря 2016, 9:19
Равнение навылет
307
Яндекс.Метрика