ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
10 Октября, 9:22
10 Октября, 9:22
62,30 руб
69,23 руб

Крупнейшей бразильской фармкомпании запретили участвовать в госзакупках

Софья Лопаева
10 Марта 2015, 15:06
744
Фото: xxentria-europe.com
Бразильский регулятор ANVISA отказал фармпроизводителю EMS в продлении бразильской версии сертификата соответствия GMP (Good Manufacuter Practice, надлежащая производственная практика). Компания не сможет подавать заявку на регистрацию новых препаратов и запрашивать обновление прежней регистрации. Кроме того, EMS не сможет участвовать в торгах, если обязательным условием участия является наличие сертификата GMP.

Без бразильского сертификата GMP компания EMS не сможет участвовать в госзакупках, но ей по-прежнему дозволяется продавать лекарственные средства частным аптекам. Таким образом, Единая система здравоохранения (SUS) не будет получать медикаменты, произведенные EMS, но бразильцы смогут купить их в аптеках.

По словам экс-главы ANVISA Дирсеу Рапозу ди Меллу, если компания обжалует решение, принятая ANVISA мера примет временный характер до решения апелляционного суда. В некоторых случаях процесс может затянуться на два года.

ANVISA обнаружила нарушения в производстве лекарственных средств на фабрике EMS в муниципалитете Ортоландия, штат Сан-Паулу. В начале февраля регулятор запретил EMS продажу двух антибиотиков – дженериков Амоксициллина и Рифамицина.

Компаниям Germed и Legrand, принадлежащим группе EMS, также отказано в предоставлении бразильского сертификата соответствия GMP без объяснения причин.

EMS – бразильская фармацевтическая компания со штаб-квартирой в штате Сан-Паулу. Компания была основана в 1950 году, она является одним из лидеров фармацевтического рынка Бразилии. Основное направление деятельности – производство дженериков. EMS – единственная в Латинской Америке компания, которая производит Циклоспорин – препарат, предназначенный для профилактики отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей. В 2013 году продажи компании составили $683,4 млн, а прибыль – $85,2 млн.

Поделиться в соц.сетях
Важнейшие новости прошедшей недели
8 Октября 2016, 16:56
Минздрав рассчитал бюджет ФФОМС на 2017 - 2019 годы
7 Октября 2016, 19:43
ICU Medical купит у Pfizer бизнес инфузионной терапии за $1 млрд
7 Октября 2016, 19:12
Сотрудницу архангельского Минздрава обвинили в хищении 10 млн рублей
7 Октября 2016, 19:11
Государство переплатило за лекарства 24 млрд рублей
26 Сентября 2016, 11:33
Минобороны закупит телемедицинское оборудование почти на 270 млн рублей

Министерство обороны РФ готово потратить 269,7 млн рублей на закупку аппаратно-программного комплекса (АПК) для осуществления удаленных телемедицинских консультаций. Соответствующая заявка размещена на портале zakupki.gov.ru.

19 Сентября 2016, 15:01
Иностранные инвестфонды проявляют интерес к бразильской мединдустрии
По данным испанской консалтинговой компании Transactional Track Record (TTR), которая следит за сделками слияния и поглощения в Бразилии и во всей Латинской Америке, за последние два года покупок в медицинской отрасли стало значительно больше. В 2014 году TTR зарегистрировала 37 сделок, а в 2015-м – 76. В первой половине 2016 года была закрыта уже 41 сделка. Крупные частные инвестфонды заинтересованы в том, чтобы вкладывать средства в бразильское здравоохранение – в страховые компании, в лаборатории, производство оборудования и медикаментов, а также в госпитальный сегмент.
13 Сентября 2016, 19:42
На оснащение онкодиспансера в Магадане потратят еще 690 млн рублей

Власти Магаданской области направили более 690 млн рублей на закупку медицинского оборудования для нового корпуса регионального онкодиспансера. До конца 2016 года в медучреждении, в частности, будут установлены комплекс для лучевой терапии, высокоэнергетический ускоритель, гамма-терапевтический аппарат и комплекс дозиметрической аппаратуры. 

8 Сентября 2016, 15:11
ВОЗ обновила рекомендации по защите от вируса Зика
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) ужесточила рекомендации, касающиеся профилактики заражения вирусом Зика. Вернувшимся из регионов распространения вируса мужчинам и женщинам советуют воздерживаться от незащищенного секса на протяжении как минимум полугода.
7 Сентября 2016, 18:07
Минздрав Татарстана потратит на мельдоний почти 1 млн рублей
2 Сентября 2016, 10:05
Больницы будут закупать продукты по правилу «Третий лишний»
Государственные и муниципальные учреждения, в том числе больницы и поликлиники, будут закупать мясо птицы, телятину, говядину, молоко и другое продовольствие в соответствии с правилом «Третий лишний»: если заявки на участие в торгах подали два отечественных производителя, то иностранные компании не будут допущены к аукциону.
26 Августа 2016, 16:18
388
На закупку медоборудования в Крыму выделили 119 млн рублей

Крымский территориальный фонд ОМС выделил в 2016 году 119 млн рублей на закупку медицинского оборудования для 16 государственных медицинских учреждений полуострова.    

22 Августа 2016, 17:35
ОНФ предложил усовершенствовать механизм госзакупок технических средств реабилитации
19 Августа 2016, 10:27
Экспорт лекарств из Бразилии снизился на 20% за два года
В кризис, который начался два года назад, объем экспорта лекарственных средств Бразилии снизился на 20%. При этом объем импорта препаратов упал на 13,5%.
17 Августа 2016, 15:50
В Бразилии началась массовая вакцинация против лихорадки денге
Бразилия запустила первую на территории обеих Америк массовую вакцинацию против лихорадки денге. Программа вакцинации будет реализована в южном штате Парана, где с августа 2015 года 65 тысяч человек заболели геморрагической лихорадкой, 61 пациент скончался от этого заболевания.
15 Августа 2016, 18:39
Путин поручил разработать систему мониторинга закупок лекарств
15 Августа 2016, 18:10
Правительство выделило 3 млрд рублей на закупку машин скорой помощи
Министерство промышленности и торговли получит 3 млрд рублей на закупку и поставку санитарных автомобилей для региональных станций скорой помощи и в учреждения ФМБА. Соответствующее распоряжение подписал премьер-министр России Дмитрий Медведев. 
15 Августа 2016, 12:13
160
Яндекс.Метрика