ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
3 Сентября, 2:57
3 Сентября, 2:57
65,87 руб
73,72 руб

Американцам упростили доступ к эспериментальным лекарствам

Софья Лопаева
12 Февраля 2015, 21:23
910
Фото: compressionworld.ru
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) предложило упростить доступ к экспериментальным препаратам для врачей, пациенты которых страдают тяжелыми или опасными для жизни заболеваниями, если разрешенные методы лечения им не помогают.

Мера FDA поможет снизить время подачи медиком запроса на получение экспериментального препарата со ста часов до одного часа. До этого врач должен был предоставить детальную информацию по 26 пунктам и семь приложений к ней. Новый формат предполагает предоставление одного приложения и лишь восемь типов данных, один из которых представляет из себя историю болезни пациента и описание причины, по которой врач желает использовать экспериментальный препарат.

В течение 60 дней новая форма подачи запроса будет доступна для комментариев и затем вступит в силу. Тем не менее FDA сообщило, что не будет отказывать врачам, если те решат воспользоваться новыми правилами.

Экспериментальное лекарство может быть доступно пациенту, только если никакой другой препарат не помогает и больной не может участвовать в клинических испытаниях, где тестируется данный экспериментальный препарат. FDA не может заставить производителя предоставить лекарство.

В пяти американских штатах закон позволяет пациентам попробовать экспериментальное лечение, если оно прошло по крайней мере одну из трех фаз испытаний на безопасность, даже если остаются годы до того, как оно окажется на аптечных прилавках. При этом, по обоюдному согласию врача и пациента, запрос может быть подан напрямую производителю.

В начале февраля глава FDA Маргарет Хэмберг сообщила о своем уходе.

Поделиться в соц.сетях
Минздрав привлечет частные инвестиции в федеральные медицинские центры
2 Сентября 2016, 19:51
Мантуров: российские дженерики лучше зарубежных
2 Сентября 2016, 19:25
Скворцова: Дальний Восток – один из лидеров по ранней выявляемости онкологических заболеваний
2 Сентября 2016, 19:23
Минздрав не хочет привлекать малый бизнес к закупкам дорогих лекарств
2 Сентября 2016, 18:55
Theranos отказалась регистрировать свой тест на вирус Зика
2 Сентября 2016, 13:30
Страховое возмущение
97
Mylan раскритиковали за недостаточное снижение стоимости препарата
26 Августа 2016, 17:06
Amgen отказали в одобрении потенциального блокбастера
25 Августа 2016, 19:51
Акции Mylan упали после заявления Хиллари Клинтон
Акции американской компании Mylan NV упали, после того как кандидат в президенты США Хиллари Клинтон резко раскритиковала повышение цен на противоаллергическое средство EpiPen.
25 Августа 2016, 16:08
Самой высокооплачиваемой профессией в США признали анестезиолога
Статистическое управление Министерства труда США опубликовало список заработных плат сотрудников всех профессиональных областей. По результатам исследования, должность врача-анестезиолога оказалась самой высокооплачиваемой, со средним доходом $258 тысяч в год.
22 Августа 2016, 19:42
1795
Малые предприятия в США возобновляют медстрахование работников
Небольшие компании в США, отказавшиеся от медицинской страховки для своих работников несколько лет назад, начинают снова включать в свои соцпакеты полное или частичное покрытие стоимости медстраховки. Это связано с усилением конкуренции на рынке труда и ростом стоимости индивидуальных медицинских страховок.
22 Августа 2016, 17:21
Pfizer купила Medivation за $14 млрд
22 Августа 2016, 11:03
Важнейшие новости прошедшей недели
20 Августа 2016, 12:21
Еще один американский штат разрешил донорство органов с 16 лет
19 Августа 2016, 23:33
5 тысяч американских медсестер примут участие в забастовке
19 Августа 2016, 14:02
Китайская компания создаст биотехнологический парк в США
19 Августа 2016, 13:53
Управление по продуктам и лекарствам США заработало $7,6 млрд на взносах фармкомпаний
С 1992 года фармкомпании, подававшие заявки на регистрацию препаратов, выплатили Управлению по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) за эти услуги $7,67 млрд. Такие данные привела в своем отчете консалтинговая компания Avalere Health.
18 Августа 2016, 14:48
Американские страховщики потеряли миллионы на полисах ОМС
18 Августа 2016, 10:26
Работодатели в США будут меньше платить за страховку благодаря телемедицине

Американские работодатели рассчитывают, что в 2017 году их траты на медицинские страховки для сотрудников вырастут не более чем на 6%, несмотря на резкий скачок цен на рецептурные препараты. Экономии планируется достичь за счет внедрения телемедицинских услуг, оптимизации перечня клиник-партнеров, а также сокращения расходов на лечение супругов и членов семей сотрудников. Соответствующие данные представила некоммерческая организация National Business Group on Health (NBGH), объединяющая 425 крупнейших работодателей США.

17 Августа 2016, 22:58
США оставили в силе ограничение на применение медицинской марихуаны
Управление по борьбе с наркотиками США (DEA) отказалось вывести марихуану из разряда наркотических веществ, не предназначенных для медицинского применения. Это решение оставило в замешательстве власти ряда штатов, в которых разрешено употребление марихуаны, в том числе в медицинских целях.
15 Августа 2016, 12:51
Яндекс.Метрика