ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
28 Декабря, 6:15
28 Декабря, 6:15
60,86 руб
63,57 руб

Американцам упростили доступ к эспериментальным лекарствам

Софья Лопаева
12 Февраля 2015, 21:23
932
Фото: compressionworld.ru
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) предложило упростить доступ к экспериментальным препаратам для врачей, пациенты которых страдают тяжелыми или опасными для жизни заболеваниями, если разрешенные методы лечения им не помогают.

Мера FDA поможет снизить время подачи медиком запроса на получение экспериментального препарата со ста часов до одного часа. До этого врач должен был предоставить детальную информацию по 26 пунктам и семь приложений к ней. Новый формат предполагает предоставление одного приложения и лишь восемь типов данных, один из которых представляет из себя историю болезни пациента и описание причины, по которой врач желает использовать экспериментальный препарат.

В течение 60 дней новая форма подачи запроса будет доступна для комментариев и затем вступит в силу. Тем не менее FDA сообщило, что не будет отказывать врачам, если те решат воспользоваться новыми правилами.

Экспериментальное лекарство может быть доступно пациенту, только если никакой другой препарат не помогает и больной не может участвовать в клинических испытаниях, где тестируется данный экспериментальный препарат. FDA не может заставить производителя предоставить лекарство.

В пяти американских штатах закон позволяет пациентам попробовать экспериментальное лечение, если оно прошло по крайней мере одну из трех фаз испытаний на безопасность, даже если остаются годы до того, как оно окажется на аптечных прилавках. При этом, по обоюдному согласию врача и пациента, запрос может быть подан напрямую производителю.

В начале февраля глава FDA Маргарет Хэмберг сообщила о своем уходе.

Поделиться в соц.сетях
Концерн Романа Авдеева получил 10% аптечной сети «36,6»
Сегодня, 0:01
ВИЧ-инфицированных не будут принудительно ставить на учет
27 Декабря 2016, 19:43
РАНХиГС представила реформу здравоохранения стоимостью 900 млрд рублей
27 Декабря 2016, 15:56
«Нацимбио», «Фармстандарт» и Kedrion Biopharma будут совместно производить препараты крови
27 Декабря 2016, 15:46
Teva: решение Минюста США не повлияет на нашу работу в России
26 Декабря 2016, 10:25
Novartis расширяется в США
На этой неделе швейцарская фармацевтическая компания Novartis приобрела техасскую Encore Vision Inc, специализирующуюся на лечении дальнозоркости, а также заключила лицензионное соглашение с американской биотехнологической компанией Conatus Pharmaceuticals, которая занимается разработкой новых препаратов от заболеваний печени.
22 Декабря 2016, 8:02
Павел Ильин
медицинский кибернетик
«Симуляторы пока не могут вытеснить трупы»
19 Декабря 2016, 10:16
Йонг-Су Мун
президент больницы «Хеунде Бек»
«Если ты твердо решил стать врачом, за это надо платить»
15 Декабря 2016, 11:31
США выделили более $6 млрд на медицинские исследования
Сенат США одобрил законопроект, который предусматривает ассигнования на исследования в области здравоохранения в размере $6,3 млрд. $4,8 млрд из них будут выделены Национальным институтам здравоохранения, $1,8 млрд – программе по борьбе с онкологическими заболеваниями и еще $500 млн – Управлению по продуктам и лекарствам США.
12 Декабря 2016, 10:42
Teleflex купила производителя катетеров Vascular Solutions
Американский производитель медицинского оборудования Teleflex объявил о покупке за $1 млрд компании Vascular Solutions, специализирующейся на производстве медизделий для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Компания Teleflex готова заплатить $56 за акцию Vascular Solutions денежными средствами.
5 Декабря 2016, 13:22
185
Экс-главу фармкомпании возмутили школьники, создавшие дешевое лекарство
2 Декабря 2016, 19:18
Raritan Pharmaceuticals отозвала гомеопатическую продукцию
30 Ноября 2016, 9:15
Министром здравоохранения США станет Томас Прайс
Член Палаты представителей Конгресса США Томас Прайс станет министром здравоохранения и социальных служб в администрации избранного президента США Дональда Трампа. После своего назначения Прайс должен решить вопрос о ликвидации закона об обязательном медицинском страховании, так называемого Obamacare, разработанного и введенного при бывшем президенте США Бараке Обаме.  
29 Ноября 2016, 18:38
Sun Pharma запустит свой первый офтальмологический препарат в США
29 Ноября 2016, 17:00
Как и зачем США собираются реформировать систему оказания акушерско-гинекологической помощи
444
Яндекс.Метрика