ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
14 Октября, 9:11
14 Октября, 9:11
63,35 руб
69,73 руб

Бразильской фармкомпании запретили продавать антибиотики

Софья Лопаева
6 Февраля 2015, 13:31
1081
Фото: www.ems.com.br
Бразильское национальное агентство по санитарному контролю (ANVISA) запретило продажу Амоксициллина и Рифамицина марки EMS из-за нарушения технологии производства и хранения препаратов.

Запрет Anvisa распространяется на дистрибуцию и продажу всех партий препарата Амоксициллин + Клавуланат калия, произведенных с февраля 2013 года. По указанию бразильской санитарной службы EMS должна приостановить продажу средства и изъять имеющиеся на рынке запасы.

По данным Anvisa, для производства Амоксициллина EMS использовала вспомогательное средство, отличное от одобренного агентством. Кроме того, EMS синтезировала исходное вещество не так, как указано в регистрационном документе. По данным Anvisa, неавторизованные вмешательства могли изменить конечную форму продукта.

Кроме того, EMS не сообщила в Anvisa об увеличении партии Рифамицина в 10 раз, что является нарушением бразильского законодательства.

Anvisa обнаружило, что на фабрике фармкомпании нарушены условия хранения медикаментов. Температура воздуха в складских помещениях достигала 46°C вместо положенных 15–28°C. После инспекции Anvisa и местных санитарных служб EMS запретили ввоз сырья для производства медикаментов, а всю продукцию, находившуюся на фабрике в муниципалитете Ортоландия, штат Сан-Паулу, агентство намерено проверить на соответствие заявленным параметрам.

EMS – бразильская фармацевтическая компания со штаб-квартирой в штате Сан-Паулу. Компания была основана в 1950 году, она является одним из лидеров фармацевтического рынка Бразилии. Основное направление деятельности – производство дженериков. EMS – единственная в Латинской Америке компания, которая производит Циклоспорин – препарат, предназначенный для профилактики отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей. В 2013 году продажи компании составили $683,4 млн, а прибыль – $85,2 млн.

Поделиться в соц.сетях
В Англии Pfizer проиграла патентный спор за препарат Лирика
13 Октября 2016, 19:46
В Госдуме предложили пересмотреть лимит закупки медоборудования по ОМС
13 Октября 2016, 19:11
Инъекции в амниотическую жидкость могут лечить генетические болезни
13 Октября 2016, 19:02
В Мосгордуму внесен проект трехлетнего бюджета столичного фонда ОМС
13 Октября 2016, 18:25
Более 200 тысяч человек подписали петицию против запрета бэби-боксов
Более 200 тысяч россиян подписали петицию, адресованную уполномоченной по правам ребенка Анне Кузнецовой, с просьбой не запрещать установку бэби-боксов – специальных ячеек, в которых можно анонимно оставить новорожденного ребенка.
4 Октября 2016, 13:59
Правительство поддержало запрет на бэби-боксы
28 Сентября 2016, 14:01
Минздрав ужесточит контроль за продажей антибиотиков

Минздрав планирует усилить контроль за продажей антибиотиков по рецептам, сообщила в интервью телеканалу RT министр здравоохранения Вероника Скворцова.

23 Сентября 2016, 15:08
Россия разработает стратегию борьбы с антибиотикорезистентностью
22 Сентября 2016, 18:55
ВОЗ призвала правительства разработать план по борьбе с супербактериями
22 Сентября 2016, 17:12
Сенаторы предложили контролировать состав жидкостей для электронных сигарет
14 Сентября 2016, 11:28
Иностранные инвестфонды проявляют интерес к бразильской мединдустрии
По данным испанской консалтинговой компании Transactional Track Record (TTR), которая следит за сделками слияния и поглощения в Бразилии и во всей Латинской Америке, за последние два года покупок в медицинской отрасли стало значительно больше. В 2014 году TTR зарегистрировала 37 сделок, а в 2015-м – 76. В первой половине 2016 года была закрыта уже 41 сделка. Крупные частные инвестфонды заинтересованы в том, чтобы вкладывать средства в бразильское здравоохранение – в страховые компании, в лаборатории, производство оборудования и медикаментов, а также в госпитальный сегмент.
13 Сентября 2016, 19:42
Онищенко предлагает запретить электронные сигареты
7 Сентября 2016, 19:16
Сенат США заблокировал законопроект о выделении $1,1 млрд на борьбу с вирусом Зика
7 Сентября 2016, 18:15
ВОЗ обновила рекомендации по защите от вируса Зика
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) ужесточила рекомендации, касающиеся профилактики заражения вирусом Зика. Вернувшимся из регионов распространения вируса мужчинам и женщинам советуют воздерживаться от незащищенного секса на протяжении как минимум полугода.
7 Сентября 2016, 18:07
Сирийских правозащитников призвали бороться против санкций на лекарства

Председатель Совета при Президенте РФ по развитию гражданского общества и правам человека (СПЧ) Михаил Федотов призвал сирийских правозащитников к сотрудничеству, чтобы добиться запрета санкций, касающихся лекарств и медоборудования.

5 Сентября 2016, 16:55
Pfizer приобретет активы AstraZeneca
Американская фармкомпания Pfizer достигла соглашения c британской AstraZeneca о покупке прав на разработку и коммерциализацию ряда антибиотиков за пределами США.
24 Августа 2016, 12:38
Экспорт лекарств из Бразилии снизился на 20% за два года
В кризис, который начался два года назад, объем экспорта лекарственных средств Бразилии снизился на 20%. При этом объем импорта препаратов упал на 13,5%.
17 Августа 2016, 15:50
В Бразилии началась массовая вакцинация против лихорадки денге
Бразилия запустила первую на территории обеих Америк массовую вакцинацию против лихорадки денге. Программа вакцинации будет реализована в южном штате Парана, где с августа 2015 года 65 тысяч человек заболели геморрагической лихорадкой, 61 пациент скончался от этого заболевания.
15 Августа 2016, 18:39
Олимпийской сборной России перекроили форму для защиты от вируса Зика

Дизайн формы российской олимпийской сборной изменили во избежание заражения спортсменов вирусом Зика – например, удлинили рукава, чтобы снизить вероятность укуса переносящим вирус комаром. Как сообщила руководитель Роспотребнадзора Анна Попова, мероприятия по профилактике инфекционных заболеваний проводятся среди олимпийской и паралимпийской сборных с начала 2016 года. 

28 Июля 2016, 16:44
Бразилия начинает клинические испытания собственного лекарства от рака
С 25 июля в Бразилии начнутся клинические испытания так называемых таблеток от рака – противоракового лекарства, действующим веществом которого является синтетический фосфоэтаноламин. Препарат был разработан бразильским ученым в 90-х годах, никогда не проходил клинических испытаний и не был зарегистрирован, что не мешает сотням бразильцев принимать его в надежде вылечить онкологические заболевания.
22 Июля 2016, 17:08
Яндекс.Метрика