ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
8 Июля, 8:05
8 Июля, 8:05
64,05 руб
70,95 руб

Путин внес изменения в Закон об обращении лекарств

Наталья Журавлева
23 Декабря 2014, 15:06
1558
Фото: frant.me
Президент России Владимир Путин подписал закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

Об этом сообщается на официальном сайте администрации президента.

Закон устанавливает оптимизированную процедуру государственной регистрации лекарственных средств и ее подтверждения, уточняет порядок экспертизы качества и клинических исследований препаратов, а также вносит изменения в процедуру государственной регистрации предельных отпускных цен на лекарства, в том числе входящих в перечень жизненно важных (ЖНВЛП). Кроме того, документ устанавливает порядок определения взаимозаменяемости лекарственных средств.

В закон «Об обращении лекарственных средств», согласно документу, внесены такие понятия, как «орфанные лекарственные препараты», «биологически активные лекарственные препараты», биотехнологические лекарственные препараты», «воспроизведенный лекарственный препарат», «взаимозаменяемый лекарственный препарат» и ряд других, уточняются определения фармацевтической субстанции, иммунобиологического лекарственного препарата, воспроизведенного и гомеопатического лекарств.

Законом вводится процедура мониторинга эффективности и безопасности медикаментов – фармаконадзор. Он будет проводиться с целью выявления, оценки и предотвращения нежелательных последствий употребления лекарств. Если в ходе мониторинга будет выявлена «информация о наличии негативных факторов» при терапии конкретным медикаментом, то будет решаться вопрос о приостановлении его употребления. 

Поделиться в соц.сетях
Гепатит стал самым смертоносным инфекционным заболеванием в мире
7 Июля 2016, 19:29
Глава Прикамья застрял в лифте проверяемой больницы
7 Июля 2016, 19:22
Минздрав утвердил порядок медосвидетельствования при административном аресте
7 Июля 2016, 18:57
«Р-Фарм» зарегистрировала препарат от шизофрении
7 Июля 2016, 18:56
Яндекс.Метрика