ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
21 Июня, 22:06
21 Июня, 22:06
58,58 руб
65,32 руб

Путин внес изменения в Закон об обращении лекарств

Наталья Журавлева
23 Декабря 2014, 15:06
Фото: frant.me
Президент России Владимир Путин подписал закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

Об этом сообщается на официальном сайте администрации президента.

Закон устанавливает оптимизированную процедуру государственной регистрации лекарственных средств и ее подтверждения, уточняет порядок экспертизы качества и клинических исследований препаратов, а также вносит изменения в процедуру государственной регистрации предельных отпускных цен на лекарства, в том числе входящих в перечень жизненно важных (ЖНВЛП). Кроме того, документ устанавливает порядок определения взаимозаменяемости лекарственных средств.

В закон «Об обращении лекарственных средств», согласно документу, внесены такие понятия, как «орфанные лекарственные препараты», «биологически активные лекарственные препараты», биотехнологические лекарственные препараты», «воспроизведенный лекарственный препарат», «взаимозаменяемый лекарственный препарат» и ряд других, уточняются определения фармацевтической субстанции, иммунобиологического лекарственного препарата, воспроизведенного и гомеопатического лекарств.

Законом вводится процедура мониторинга эффективности и безопасности медикаментов – фармаконадзор. Он будет проводиться с целью выявления, оценки и предотвращения нежелательных последствий употребления лекарств. Если в ходе мониторинга будет выявлена «информация о наличии негативных факторов» при терапии конкретным медикаментом, то будет решаться вопрос о приостановлении его употребления. 

Поделиться в соц.сетях
Основной владелец «ВСМПО-Ависмы» хочет купить пансионат в Геленджике
Сегодня, 19:57
Казанская клиника, работавшая под видом центра Елены Малышевой, навязала клиентке кредит
Сегодня, 19:29
Бывший топ-менеджер «Альфа-Банка» купил крупную исследовательскую организацию
Сегодня, 18:34
Интернет-аптеки не будут продавать рецептурные лекарства
Сегодня, 17:47
Яндекс.Метрика