ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
17 Ноября, 19:26
17 Ноября, 19:26
64,55 руб
69,24 руб

Германия приостановила продажу препаратов 16 фармкомпаний

Ольга Каныгина
10 Декабря 2014, 18:02
1427
Фото: dpa
Немецкий Федеральный институт лекарственных средств и медицинских изделий (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, BfArM) опубликовал список из 80 препаратов, которые временно изъяты с рынка из-за сомнений, связанных с качеством проведения клинических испытаний.

BfArM назвала 16 производителей дженериков, в число которых входят Stada, Mylan, Dr. Reddy's и немецкие подразделения Torrent Pharmaceuticals и Lupin, сообщает Reuters. К представителям этих компаний есть вопросы по клиническим испытаниям их лекарств, проведенным индийской GVK Biosciences в период с 2008 по 2014 годы.

Санкции, в частности, коснулись дженериковых версий таких препаратов, как Плавикс, который применяется для предотвращения атеротромбоза, и Нексиум от изжоги. Согласно BfArM, в стране нет дефицита лекарств, продажи которых были приостановлены. Также представители немецкого регулятора подчеркнули, что сложившаяся ситуация не представляет угрозы для здоровья пациентов.

На прошлой неделе регуляторы во Франции, Германии, Бельгии и Люксембурге также приостановили процесс рассмотрения заявок на одобрение 25 лекарств из-за сомнений в надлежащем качестве клинических испытаний, проведенных GVK. Представители GVK уверены в правильности своих исследований.

Поделиться в соц.сетях
В сочинских аптеках будут дежурить общественники
Сегодня, 17:34
Три фармдистрибьютора признались в картельном сговоре
Сегодня, 15:41
Фармкомпании потеряли $637 млрд из-за недолечившихся пациентов
Сегодня, 13:48
Задержаны учредитель «НТфармы» и мэр Переславля-Залесского
Сегодня, 12:23
Ральф Вагнер
Владелец клиники Ligamenta
«Если я возьму у пациента деньги и куплю хорошие шурупы, могу сесть в тюрьму»
11 Ноября 2016, 21:38
Как на границе Швейцарии, Германии и Франции рождался BioValley – самый успешный в Старом Свете биофармацевтический кластер
236
Продажи биосимиляров Novartis могут вырасти до $1 млрд в 2016 году

Согласно прогнозам, продажи биосимиляров в 2016 году принесут Novartis $1 млрд. В III квартале этот показатель вырос на 40% и составил $262 млн. 

28 Октября 2016, 18:31
473
В Китае забраковано более 80% результатов клинических исследований
Государственное управление Китая по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами (SFDA) в конце сентября обнародовало результаты начатой в 2015 году проверки качества клинических испытаний 1 622  препаратов, поданных за это время на государственную регистрацию. Серьезные нарушения правил исследований были обнаружены в 73% случаев, а если исключить 165 препаратов, для регистрации которых клинические исследования по закону не требуются, доля неверно проведенных испытаний достигает 81% от общего количества заявок.  Если нарушители не отзовут свои некорректные исследования самостоятельно, SFDA угрожает запретить им регистрацию лекарств на три года.


4 Октября 2016, 14:42
В США начнут действовать новые правила отчетности о клинических исследованиях
Министерство здравоохранения и социального обеспечения США (HHS) и Национальные институты здоровья США (NIH) опубликовали финальную версию руководства по регистрации клинических исследований (КИ) и публикации информации об их результатах на сайте ClinicalTrials.gov. С 2017 года организаторы КИ должны будут обнародовать результаты большего количества исследований, в том числе (в некоторых случаях) лекарств и устройств, которые еще не получили одобрение регулятора.
19 Сентября 2016, 16:41
Международные фармкомпании будут проводить клинические испытания на Украине
19 Августа 2016, 21:29
Иэн Чалмерс
основатель некоммерческой организации «Кокрейновское сотрудничество»
«Любой результат хорошо продуманного исследования – положительный»
11 Августа 2016, 17:19
Запланирована вторая стадия клинических испытаний отечественной вакцины от Эболы
8 Августа 2016, 15:57
На три терапевтические области приходится почти 70% разрабатываемых лекарств
5 Августа 2016, 13:39
В немецкой клинике альтернативной медицины скончались четверо онкобольных
Власти Германии объявили о смерти четырех пациентов в клинике Biologisches Krebszentrum, занимавшейся лечением онкологических заболеваний по нетрадиционной методике.
5 Августа 2016, 12:04
289
Яндекс.Метрика