ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
11 Июля, 18:13
11 Июля, 18:13
64,25 руб
71,17 руб

Лекарство за 53 тысячи евро поступит в продажу в 2015 году

Ольга Каныгина
27 Ноября 2014, 17:19
3676
Фото: www.pharmafile.com

Первой страной, где появится препарат, одна ампула которого стоит 53 тысячи евро, станет Германия. Лекарство предназначено для терапии редкого генетического заболевания – дефицита липопротеинлипазы.

После 25 лет исследований и различных обстоятельств, которые отодвигали выход препарата, разработчик – голландская биотехнологическая компания UniQure – и ее итальянский партнер по продажам Chiesi готовы начать продажу лекарства Glybera по цене 53 тысячи евро за ампулу, сообщает The Guardian.

Препарат предназначен для лечения редкого генетического недуга – дефицита фермента липопротеинлипазы, регулирующего уровень липидов в крови. Это наследственное заболевание, при котором из-за мутантного гена, кодирующего липопротеинлипазу, фермент не вырабатывается в организме, вследствие чего липиды, присутствующие в кровотоке в избыточном количестве, могут закупорить сосуды. Glybera относится к препаратам генной терапии, которые позволяют вставить копию «работающего» гена в клетки, тем самым вылечив заболевание.

Glybera был одобрен в Европе в 2012 году, но выход лекарства затянулся, поскольку разработчики собирали информацию об эффективности и уникальности продукта, чтобы объяснить его высокую стоимость. К концу апреля 2015 года немецкий Объединенный федеральный комитет (G-BA) после изучения предоставленных данных вынесет решение касательно Glybera.

По условиям соглашения между UniQure и Chiesi, итальянская компания имеет право самостоятельно решить, какова будет стоимость Glybera в Европе. Компания намерена установить розничную цену в размере 53 тысячи евро за одну ампулу или 43 870 евро при покупке у производителя.

Курс генной терапии одного среднестатистического пациента, которому необходимы 42 инъекции (то есть 21 ампула) составит 1,11 млн евро. Стоимость Glybera, согласно правилам немецкой системы лекарственного ценообразования, будет уменьшена на 7% в течение года после выхода препарата на рынок.

UniQure получит роялти в размере 23–30% от продаж Glybera в Европе, где проживают 150–200 человек с дефицитом липопротеинлипазы. Компания рассчитывает, что Управление по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) одобрит Glybera в 2018 году.

UniQure – голландская биофармацевтическая компания, основанная в 1998 году. UniQure специализируется на препаратах для лечения как генетических, так и приобретенных заболеваний. Выручка компании в 2013 году составила $3,7 млн, а убыток – $33,5 млн.

Chiesi – итальянская фармацевтическая компания, основанная в 1935 году. Chiesi разрабатывает, производит и продает различные препараты, в том числе для лечения респираторных и неонатальных заболеваний. Главный офис компании находится в Парме. R&D центры Chiesi расположены в Италии, Франции и Великобритании, а заводы – в Италии, Франции и Бразилии.

Поделиться в соц.сетях
В первом полугодии Москва закупила медизделий на 1,1 млрд рублей
Сегодня, 16:14
Три компании обвинили в сговоре при поставках медизделий для военного госпиталя
Сегодня, 15:17
Созданы генно-модифицированные комары для борьбы с вирусом Зика
Сегодня, 13:14
В России повысится доступность наркотических и психотропных препаратов для пациентов
Сегодня, 10:38
Первая пересадка головы может быть сделана в Германии
Итальянский хирург Серджио Канаверо заявил, что первая в истории операция по пересадке головы может быть сделана в Германии.
8 Июня 2016, 11:51
B. Braun заплатит $7,8 млн за продажу испорченных шприцев
20 Мая 2016, 19:15
Штефан Ошманн назначен исполнительным директором Merck
12 Мая 2016, 20:56
В Германии разрешили использование марихуаны в медицинских целях

4 мая правительство Германии одобрило использование марихуаны в медицинских целях. Расходы пациентов на ее приобретение будут наравне с другими лекарственными препаратами коммпенсироваться страховыми компаниями. Контролем за оборотом медицинской марихуаны займется специальное государственное агентство.

4 Мая 2016, 17:46
Объем продаж Boehringer Ingelheim в 2015 году вырос до 14,8 млрд евро
В 2015 году объем чистых продаж Boehringer Ingelheim составил 14,8 млрд евро, что на 4,1% больше, чем в 2014 году (с учетом поправки на курс валюты).
26 Апреля 2016, 19:23
589
В Германии ограничат цены на новые препараты
25 Апреля 2016, 20:01
Hikma уменьшила сумму сделки с Boehringer Ingelheim
Hikma Pharmaceuticals уменьшила сумму, предложенную за дженериковое подразделение немецкой Boehringer Ingelheim, так как в 2015 году выручка подразделения оказалась меньше, чем ожидалась.
11 Февраля 2016, 15:14
1475
Германия опередила Израиль по числу медицинских туристов из России
По данным Российской ассоциации медицинского туризма (АОММТ), в 2015 году Германия оказалась страной, принявшей самое большое количество приехавших на лечение россиян. Ее посетили чуть больше 30 тысяч медицинских туристов из России.
22 Января 2016, 12:31
867
Bayer и CRISPR Therapeutics займутся разработкой технологий генного редактирования
Немецкая фармацевтическая компания Bayer и американская биотехнологическая компания CRISPR Therapeutics пришли к соглашению о создании совместного предприятия.
22 Декабря 2015, 15:58
758
Заочно арестованы руководители немецкой компании, строившей завод по переработке крови

Тверской районный суд Москвы в среду, 26 ноября, вынес постановление об аресте гендиректора Glatt Ingenieurtechnik GmbH Райнхарда Бебера и члена совета директоров компании по странам СНГ Лутца Хайнцля. Следователи обвинили топ-менеджмент компании в хищении 3,5 млрд рублей при строительстве центра по производству препаратов крови.

27 Ноября 2015, 18:23
767
Merck KGaA может продать подразделение средств от аллергии
Немецкая фармацевтическая компания Merck KGaA собирается продать свое подразделение Allergopharma, занимающееся производством препаратов от аллергии.
27 Ноября 2015, 15:13
537
В Германии на 46% выросла заболеваемость гепатитом E

В 2014 году немецкие врачи зафиксировали 670 случаев заболевания гепатитом E – на 46% больше, чем в 2013 году.

25 Июля 2015, 14:25
894
Яндекс.Метрика