ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
15 Февраля, 20:14
15 Февраля, 20:14
57,74 руб
61,30 руб

Лекарство за 53 тысячи евро поступит в продажу в 2015 году

Ольга Каныгина
27 Ноября 2014, 17:19
4170
Фото: www.pharmafile.com

Первой страной, где появится препарат, одна ампула которого стоит 53 тысячи евро, станет Германия. Лекарство предназначено для терапии редкого генетического заболевания – дефицита липопротеинлипазы.

После 25 лет исследований и различных обстоятельств, которые отодвигали выход препарата, разработчик – голландская биотехнологическая компания UniQure – и ее итальянский партнер по продажам Chiesi готовы начать продажу лекарства Glybera по цене 53 тысячи евро за ампулу, сообщает The Guardian.

Препарат предназначен для лечения редкого генетического недуга – дефицита фермента липопротеинлипазы, регулирующего уровень липидов в крови. Это наследственное заболевание, при котором из-за мутантного гена, кодирующего липопротеинлипазу, фермент не вырабатывается в организме, вследствие чего липиды, присутствующие в кровотоке в избыточном количестве, могут закупорить сосуды. Glybera относится к препаратам генной терапии, которые позволяют вставить копию «работающего» гена в клетки, тем самым вылечив заболевание.

Glybera был одобрен в Европе в 2012 году, но выход лекарства затянулся, поскольку разработчики собирали информацию об эффективности и уникальности продукта, чтобы объяснить его высокую стоимость. К концу апреля 2015 года немецкий Объединенный федеральный комитет (G-BA) после изучения предоставленных данных вынесет решение касательно Glybera.

По условиям соглашения между UniQure и Chiesi, итальянская компания имеет право самостоятельно решить, какова будет стоимость Glybera в Европе. Компания намерена установить розничную цену в размере 53 тысячи евро за одну ампулу или 43 870 евро при покупке у производителя.

Курс генной терапии одного среднестатистического пациента, которому необходимы 42 инъекции (то есть 21 ампула) составит 1,11 млн евро. Стоимость Glybera, согласно правилам немецкой системы лекарственного ценообразования, будет уменьшена на 7% в течение года после выхода препарата на рынок.

UniQure получит роялти в размере 23–30% от продаж Glybera в Европе, где проживают 150–200 человек с дефицитом липопротеинлипазы. Компания рассчитывает, что Управление по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) одобрит Glybera в 2018 году.

UniQure – голландская биофармацевтическая компания, основанная в 1998 году. UniQure специализируется на препаратах для лечения как генетических, так и приобретенных заболеваний. Выручка компании в 2013 году составила $3,7 млн, а убыток – $33,5 млн.

Chiesi – итальянская фармацевтическая компания, основанная в 1935 году. Chiesi разрабатывает, производит и продает различные препараты, в том числе для лечения респираторных и неонатальных заболеваний. Главный офис компании находится в Парме. R&D центры Chiesi расположены в Италии, Франции и Великобритании, а заводы – в Италии, Франции и Бразилии.

Поделиться в соц.сетях
Статью об умышленном заражении ВИЧ могут исключить из УК РФ
Сегодня, 19:54
Кириенко пожертвовал денежный бонус на борьбу с раком
Сегодня, 19:33
Приглашаем на Российский фармацевтический форум Института Адама Смита
Сегодня, 19:17
Европейский конгресс по эстетической и лазерной медицине (ECALM 2017) состоится в Москве 3-4 марта
Сегодня, 18:11
В Воронежской области может появиться немецкое фармпредприятие
14 Декабря 2016, 14:17
Как учатся врачи в Германии, Израиле и Индии
7683
Немецкий аптекарь разбогател на разбавлении онкопрепаратов
2 Декабря 2016, 20:10
Takeda потратит 100 млн евро на новый завод в Германии
Японская фармкомпания Takeda объявила, что вложит больше 100 млн евро в строительство завода, который займется производством вакцины против лихорадки денге. Производство будет расположено в Германии.
1 Декабря 2016, 18:30
Ральф Вагнер
Владелец клиники Ligamenta
«Если я возьму у пациента деньги и куплю хорошие шурупы, могу сесть в тюрьму»
11 Ноября 2016, 21:38
В немецкой клинике альтернативной медицины скончались четверо онкобольных
Власти Германии объявили о смерти четырех пациентов в клинике Biologisches Krebszentrum, занимавшейся лечением онкологических заболеваний по нетрадиционной методике.
5 Августа 2016, 12:04
398
Первая пересадка головы может быть сделана в Германии
Итальянский хирург Серджио Канаверо заявил, что первая в истории операция по пересадке головы может быть сделана в Германии.
8 Июня 2016, 11:51
B. Braun заплатит $7,8 млн за продажу испорченных шприцев
20 Мая 2016, 19:15
Штефан Ошманн назначен исполнительным директором Merck
12 Мая 2016, 20:56
В Германии разрешили использование марихуаны в медицинских целях

4 мая правительство Германии одобрило использование марихуаны в медицинских целях. Расходы пациентов на ее приобретение будут наравне с другими лекарственными препаратами коммпенсироваться страховыми компаниями. Контролем за оборотом медицинской марихуаны займется специальное государственное агентство.

4 Мая 2016, 17:46
Объем продаж Boehringer Ingelheim в 2015 году вырос до 14,8 млрд евро
В 2015 году объем чистых продаж Boehringer Ingelheim составил 14,8 млрд евро, что на 4,1% больше, чем в 2014 году (с учетом поправки на курс валюты).
26 Апреля 2016, 19:23
730
В Германии ограничат цены на новые препараты
25 Апреля 2016, 20:01
Hikma уменьшила сумму сделки с Boehringer Ingelheim
Hikma Pharmaceuticals уменьшила сумму, предложенную за дженериковое подразделение немецкой Boehringer Ingelheim, так как в 2015 году выручка подразделения оказалась меньше, чем ожидалась.
11 Февраля 2016, 15:14
1637
Яндекс.Метрика