ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
2 Сентября, 23:12
2 Сентября, 23:12
65,26 руб
72,68 руб

В США отозваны разрешения на продажу двух дженериков Ranbaxy

Евгения Журавлева
6 Ноября 2014, 17:06
1406
Фото: wsj.net

Управление по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) отозвало предварительные разрешения на продажу двух дженериков Ranbaxy Laboratories Ltd.

FDA отозвало разрешения для дженериков препарата от изжоги Нексиум и противовирусного лекарства Вальцит.

FDA обратилось к Ranbaxy письменно, заявив, что на момент выдачи разрешения не было никаких проблем с целостностью данных, связанных с заявками на эти препараты. Теперь же регулятор считает, что ранее принятые решения были сделаны «по ошибке», сообщает Reuters со ссылкой на компанию.

Также представители Ranbaxy добавили, что компания потеряла полугодовой эксклюзив на запуск дженериковой версии Вальцита.

«Ranbaxy разочарована таким развитием событий и оценивает возможные действия по защите своих прав», – говорится в заявлении компании.

Ранее сообщалось о том, что компания также может потерять эксклюзив на производство первого дженерика Нексиума. Как правило, если фирма-разработчик договаривается с дженериковой компанией, то аналог препарата выходит сразу же после того, как заканчивается патент на оригинал. В этом случае у компании есть 180 дней эксклюзивных продаж дженерика.

Ranbaxy Laboratories Limited – индийская компания, основанная в 1961 году. Ее выручка в 2013 году составила $1,7 млрд, а убыток – $163,2 млн. В 2008 году контрольный пакет акций был приобретен японской Daiichi Sankyo, а в апреле 2014 года компания продана Sun Pharmaceutical за $3,2 млрд. Компания имеет представительства в 43 странах и 21 предприятие на территории восьми государств.

Поделиться в соц.сетях
Минздрав привлечет частные инвестиции в федеральные медицинские центры
Сегодня, 19:51
Мантуров: российские дженерики лучше зарубежных
Сегодня, 19:25
Скворцова: Дальний Восток – один из лидеров по ранней выявляемости онкологических заболеваний
Сегодня, 19:23
Минздрав не хочет привлекать малый бизнес к закупкам дорогих лекарств
Сегодня, 18:55
Мантуров: российские дженерики лучше зарубежных

Качество российских дженериков, которые сейчас выходят на рынок, выше, чем у их зарубежных аналогов, заявил глава Минпромторга Денис Мантуров.

Сегодня, 19:25
Pfizer знала о нарушениях на заводе Hospira до покупки компании
22 Августа 2016, 17:28
Глава индийской Cipla покинет свой пост
Генеральный директор индийской фармкомпании Cipla Субхану Саксена уйдет в отставку в конце августа 2016 года.
16 Августа 2016, 14:54
121
Pfizer зарегистрирует в Индии несколько препаратов, лишенных патентной защиты
15 Августа 2016, 17:28
Индия планирует открыть фармпроизводство в Зеленограде
21 Июля 2016, 20:54
Teva продаст облигации для покупки дженерикового бизнеса Allergan
15 Июля 2016, 14:53
В США разрешили продажу индийского препарата от диабета
11 Июля 2016, 18:51
300 тысяч детей привьют от полиомиелита в Индии
21 Июня 2016, 12:53
В США могут устранить препятствия для вывода дженериков на рынок
16 Июня 2016, 15:32
Biocad подала в суд на Roche
Российская компания Biocad обратилась с иском в федеральный суд Нью-Йорка, обвинив швейцарскую компанию Roche в нарушении антимонопольного законодательства. По мнению юристов Biocad, Roche, используя свое монопольное положение призводителя оригинальных лекарственных средств, завышает на них цены в США и одновременно демпингует в России, чтобы помешать российской компании вывести на рынок дженерики Авастина, Герцептина и Ритуксана.
8 Июня 2016, 14:14
1630
Самые высокие цены на лекарства от рака зарегистрированы в США
Самые высокие цены на онкопрепараты зарегистрированы в США: средняя стоимость месячного курса терапии современными оригинальными лекарствами от онкологических заболеваний в этой стране составила $8 694.
7 Июня 2016, 10:40
310
Более 2 тысяч жителей Индии были заражены ВИЧ при переливании крови
2 Июня 2016, 20:25
Минюст США решил проверить ценообразование Sun Pharma
30 Мая 2016, 20:14
Прибыль Dr. Reddy's упала на 86% из-за кризиса в Венесуэле
12 Мая 2016, 20:10
В Индии запретили продажу более 300 препаратов
Министерство здравоохранения Индии запретило продажу 344 комбинированных препаратов, заявив, что они обладают недостаточной эффективностью. Кроме того, продажа некоторых средств, например, комбинированного препарата азитромицин+цефиксим, была разрешена на региональном уровне, однако федеральные власти ее запретили.
14 Марта 2016, 15:40
709
Яндекс.Метрика