ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
28 Апреля, 15:05
28 Апреля, 15:05
56,97 руб
62,17 руб

Индийская Strides Arcolab получила предупреждение от FDA

Евгения Журавлева
2 Октября 2014, 13:02
1095
Индийская компания среднего звена Strides Arcolab получила предупреждение о запрете импорта своего продукта от американского регулятора FDA.

Запрет касается средств по уходу за кожей, производимых фармкомпанией, которая, в свою очередь, заявила, что продукт не предназначен для рынка США и одобрен для экспорта только в Африку, сообщает информационный портал The Economic Times 2 октября.

«Продукция, упомянутая в предупреждении, производится на итальянском дочернем предприятии Beltapharm для африканских потребителей на протяжении пяти лет, и на данный момент мы сотрудничаем с FDA и африканскими клиентами, выясняя, каким образом эта продукция попала на американский рынок», – говорится в заявлении компании.

Это уже не первый раз, когда Strides Arcolab подпадает под мониторинг FDA. До этого предприятие в Багалоре также сначала получило форму 483, а затем и письмо с предупреждением. Но завод был продан американской дженериковой компании Mylan в рамках сделки по продаже специализированного бизнеса за $1,6 млрд и теперь Mylan должна усовершенствовать предприятие, чтобы оно отвечало стандартам, установленным FDA.

Напомним, что в настоящее время от запретов со стороны американского регулятора страдают и более крупные индийские фармпроизводители, например, Ranbaxy и Wockhardt.

Strides Arcolab – индийская фармацевтическая компания, образованная в 1990 году. Фармпроизводитель базируется в городе Бангалоре и имеет пять производственных площадок, а также R&D подразделение. Компания специализируется на производстве дженериковых препаратов, выручка в 2013-2014 финансовом году составила 13,4 млрд рупий ($219,1 млн), а чистый убыток – 2,3 млрд рупий ($37,6 млн). 

Поделиться в соц.сетях
В Санкт-Петербурге открылась клиника Елены Малышевой
Сегодня, 13:42
Северо-Кавказский медкластер перенесут в Карачаево-Черкесию
Сегодня, 13:35
«Активный Компонент» перепрофилирует производство каркасных домов под фармзавод
Сегодня, 13:13
Москвичка отдала мошеннику 1,5 млн рублей за лечение в «престижной клинике»
Сегодня, 13:07
Готтлиб откажется от $3 млн ради поста главы Управления по лекарствам США
Номинант от президента США Дональда Трампа на пост руководителя Управления по продуктам и лекарствам (FDA) доктор Скотт Готтлиб сообщил о своем намерении отказаться от связей с инвестиционными и фармацевтическими компаниями, чтобы избежать конфликта интересов, если его кандидатура будет одобрена Сенатом. По данным информагентства Bloomberg, это обойдется ему как минимум в $3 млн годового дохода.
30 Марта 2017, 21:50
В США одобрено первое лекарство от тяжелой формы рассеянного склероза
30 Марта 2017, 8:32
Трамп пригласил на пост руководителя FDA врача и бизнесмена
13 Марта 2017, 11:44
В США отклонили заявку на назальный налоксон
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) отклонило заявку на действующее вещество лекарства от передозировки опиоидами Налоксон в виде назального спрея производства компании Amphastar. 
22 Февраля 2017, 22:04
Почему европейские инвесторы предпочитают стартапы, продукцию которых можно потрогать руками
882
В США одобрен первый препарат от мышечной дистрофии Дюшенна
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило продажу первого в стране препарата, применяемого для терапии мышечной дистрофии Дюшенна (DMD), – Emflaza (дефлазакорт) производства американской биофармацевтической компании Marathon Pharmaceuticals. Стоимость курса препарата составила $89 тысяч. 
13 Февраля 2017, 11:41
516
В США одобрен первый дженерик популярного лекарства от нарколепсии
19 Января 2017, 11:11
ФАС начала аннулировать цены на дорогостоящие лекарства
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) начала процедуру аннулирования необоснованно завышенных предельных отпускных цен на дорогостоящие препараты из программы «Семь нозологий». Первой «жертвой» стал иматиниб, зарегистрированный компанией «АрСиАй Синтез» (ныне АО «Фармасинтез-Норд»), входящей в группу «Фармасинтез». Последняя принадлежит Викраму Пунии, известному в отрасли своими резкими высказываниями против международных фармкомпаний, завышающих цены на лекарства. По данным ФАС, цена на иматиниб от «Фармасинтеза» была завышена в 10 раз.

20 Декабря 2016, 18:36
3599
Йонг-Су Мун
президент больницы «Хеунде Бек»
«Если ты твердо решил стать врачом, за это надо платить»
15 Декабря 2016, 11:31
Как учатся врачи в Германии, Израиле и Индии
8614
Raritan Pharmaceuticals отозвала гомеопатическую продукцию
30 Ноября 2016, 9:15
В Индии задержаны поставщики контрафактных лекарств
Индийские правоохранительные органы изъяли крупную партию контрафактных психотропных препаратов, предназначавшихся для распространения в России, Великобритании и США. 
25 Ноября 2016, 19:46
550
Яндекс.Метрика