ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
28 Апреля, 10:50
28 Апреля, 10:50
56,97 руб
62,17 руб

155 разрешений на КИ было выдано на Украине за I полугодие 2014 года

Дарья Шубина
18 Сентября 2014, 13:07
1137
Фото: neinvalid.ru
Компания Synergy Research Group проанализировала рынок клинических исследований (КИ) Украины за I полугодие 2014 года. 

За I полугодие 2014 года, согласно отчету, на Украине было выдано 155 разрешений на КИ, в том числе 108 разрешений на международные многоцентровые КИ. Для сравнения, за аналогичный период 2013 года в стране было выдано в общей сложности 123 разрешения на КИ.

Росту количества выданных разрешений способствовали изменения в профильной нормативно-правовой базе страны. Так, были приняты поправки к приказу Минздрава Украины №690 от 23 сентября 2009 года, регламентирующему порядок проведения клинических испытаний лекарственных средств и экспертизы материалов клинических испытаний. Кроме того, в соответствии с директивами ЕС была объединена нормативная база для проведения исследований на биоэквивалентность.

В течение первых шести месяцев 2014 года FDA одобрило 47 новых препаратов, из них 13 представляют собой новые субстанции, а остальные – уже существующие препараты с измененными дозировками. На Украине за этот период КИ прошли два из 47 одобренных FDA препаратов. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMEA) одобрило 57 новых препаратов, по одному из которых на Украине проводятся КИ.  

Новые препараты, одобренные FDA и EMEA и разрешенные для КИ на Украине за I полугодие 2014 года

МНН

ТН

Компания-производитель

dapagliflozin

Farxiga

AstraZeneca

dalbavancin hydrochloride

Dalvance

Durata Therapeutics

simeprevir

Olysio

Janssen

Источники: FDA, EMEA


Поделиться в соц.сетях
Teva планирует создать дженерики 85% оригинальных препаратов
Сегодня, 8:39
Минздрав не утвердил Ирину Чазову в должности директора РКНПК
Сегодня, 7:14
Законопроект о телемедицине будет внесен в Госдуму в начале мая
Сегодня, 7:01
Правительство одобрило введение курортного сбора
27 Апреля 2017, 21:19
Важнейшие новости прошедшей недели
Vademecum представляет самые важные и интересные новости прошедшей недели.

8 Апреля 2017, 12:25
1010
Медведев: производство медизделий в 2016 году выросло на 15,5%
За последние шесть лет объем производства медицинских изделий в России в денежном выражении увеличился практически в два раза, а его рост за прошлый год составил 15,5%. Об этом сегодня на правительственном совещании заявил премьер-министр Дмитрий Медведев.
6 Апреля 2017, 18:33
592
Украина полностью запретит российские лекарства и медизделия
3 Апреля 2017, 12:35
На Украине может открыться центр лечения коноплей

На Украине, в Сумской области, на базе Опытной станции лубяных культур Института сельского хозяйства Северо-Востока (бывший Институт конопли) может открыться первый в стране центр терапии ненаркотической коноплей, заявил мэр города Глухова Мишель Терещенко на своей странице в социальной сети Facebook.

21 Марта 2017, 15:23
На Украине самый высокий в Европе уровень материнской и младенческой смертности
10 Марта 2017, 9:02
Луганского онколога заподозрили в выписке морфия несуществующим пациентам
16 Февраля 2017, 11:30
Carmat отозвала заявку на исследования искусственного сердца во Франции
Французская компания Carmat отозвала заявку на проведение клинических исследований искусственного сердца. Исследования были заморожены после гибели в конце октября 2016 года пятого пациента, участвовавшего в проекте под названием Pivot. Теперь компания намерена продолжить исследования своего устройства в другой стране.
8 Февраля 2017, 16:42
Правительство изменило схему пилотного проекта по маркировке лекарств
Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев 30 января 2017 года подписал законопроект о внедрении с 1 января 2018 года обязательной маркировки упаковок лекарств, позволяющей отследить путь препаратов от производителя до конечного потребителя. Изначально пилотный проект по маркировке лекарств планировалось запустить на препаратах, входящих в программу «Семь нозологий», при этом все траты государство брало на себя. Однако сумма получилась слишком большой, поэтому было решено участие в пилотном проекте сделать добровольным как для производителей, так и для аптечных сетей, переложив все траты на участников рынка. 
2 Февраля 2017, 19:40
1563
Правительство выделит производителям медизделий почти 706 млн рублей
30 Января 2017, 15:20
США выделит Украине до $15 млн на реформу системы закупки лекарств
17 Января 2017, 15:51
Главу Минздрава Украины обвинили в срыве госзакупок лекарств
11 Января 2017, 11:42
Novartis заплатит до $1 млрд за лекарства от сердечно-сосудистых заболеваний
Швейцарская фармацевтическая компания Novartis договорилась с американской Ionis Pharmaceuticals и ее дочерней компанией Akcea Therapeutics о приобретении прав на два экспериментальных препарата для лечения сердечно-сосудистых заболеваний новым методом антисмысловой терапии (antisense therapy). Если все пойдет, как запланировано, общая сумма сделки c учетом всех выплат может достичь $1 млрд, пишет Reuters.


10 Января 2017, 9:06
Украина упростила регистрацию лекарств
Министерство юстиции Украины опубликовало приказ Минздрава страны, согласно которому фармпроизводители из ЕС, Швейцарии, Японии, Австралии, США и Канады смогут зарегистрировать свои препараты на Украине в течение 17 дней.
9 Января 2017, 14:37
Teva оштрафовали на $520 млн за коррупцию
Израильская фармацевтическая компания Teva Pharmaceutical Industries и ее дочернее предприятие в России Teva Russia выплатят почти $520 млн властям США, чтобы урегулировать претензии, связанные с подкупом государственных чиновников в России, на Украине и в Мексике, сообщили в Министерстве юстиции США. Министерство здравоохранения РФ уже пообещало обратиться в Генеральную прокуратуру с просьбой проверить эту информацию. 
23 Декабря 2016, 11:28
2208
Яндекс.Метрика