ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
28 Сентября, 2:00
28 Сентября, 2:00
63,69 руб
71,64 руб

155 разрешений на КИ было выдано на Украине за I полугодие 2014 года

Дарья Шубина
18 Сентября 2014, 13:07
1027
Фото: neinvalid.ru
Компания Synergy Research Group проанализировала рынок клинических исследований (КИ) Украины за I полугодие 2014 года. 

За I полугодие 2014 года, согласно отчету, на Украине было выдано 155 разрешений на КИ, в том числе 108 разрешений на международные многоцентровые КИ. Для сравнения, за аналогичный период 2013 года в стране было выдано в общей сложности 123 разрешения на КИ.

Росту количества выданных разрешений способствовали изменения в профильной нормативно-правовой базе страны. Так, были приняты поправки к приказу Минздрава Украины №690 от 23 сентября 2009 года, регламентирующему порядок проведения клинических испытаний лекарственных средств и экспертизы материалов клинических испытаний. Кроме того, в соответствии с директивами ЕС была объединена нормативная база для проведения исследований на биоэквивалентность.

В течение первых шести месяцев 2014 года FDA одобрило 47 новых препаратов, из них 13 представляют собой новые субстанции, а остальные – уже существующие препараты с измененными дозировками. На Украине за этот период КИ прошли два из 47 одобренных FDA препаратов. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMEA) одобрило 57 новых препаратов, по одному из которых на Украине проводятся КИ.  

Новые препараты, одобренные FDA и EMEA и разрешенные для КИ на Украине за I полугодие 2014 года

МНН

ТН

Компания-производитель

dapagliflozin

Farxiga

AstraZeneca

dalbavancin hydrochloride

Dalvance

Durata Therapeutics

simeprevir

Olysio

Janssen

Источники: FDA, EMEA


Поделиться в соц.сетях
Pfizer отказалась делиться на части
27 Сентября 2016, 23:50
В первом полугодии 2016 года Росздравнадзор изъял 247 серий лекарств
27 Сентября 2016, 19:58
Патриарх Кирилл просит полностью запретить аборты в России
27 Сентября 2016, 19:54
Piramal Enterprises купила у Pfizer четыре бренда за $1,1 млрд
27 Сентября 2016, 19:40
Интерпол отказался разыскивать экс-министра здравоохранения Украины Раису Богатыреву

Интерпол отказался вести международный розыск экс-министра здравоохранения страны Раисы Богатыревой. Об этом сообщил ее адвокат Дмитрий Беляев в интервью интернет-изданию «Украинские новости».

19 Сентября 2016, 19:58
В США начнут действовать новые правила отчетности о клинических исследованиях
Министерство здравоохранения и социального обеспечения США (HHS) и Национальные институты здоровья США (NIH) опубликовали финальную версию руководства по регистрации клинических исследований (КИ) и публикации информации об их результатах на сайте ClinicalTrials.gov. С 2017 года организаторы КИ должны будут обнародовать результаты большего количества исследований, в том числе (в некоторых случаях) лекарств и устройств, которые еще не получили одобрение регулятора.
19 Сентября 2016, 16:41
От эмбарго на импортную соль пострадают фармпроизводители
От внесения соли в список санкционных продуктов могут пострадать производители препаратов для лечения заболеваний носа и горла на основе морской воды. Запрет создаст проблемы иностранным фармацевтическим компаниям «Омега-Биттнер» и «Лаборатория Урго», а также отечественной «Солофарм», которая производит свою продукцию в России, но сырье завозит из Франции.
15 Сентября 2016, 13:10
629
Украинские медики объявили голодовку у здания Минздрава

Четверо членов Свободного профсоюза медицинских работников Украины разместили палатки возле здания украинского Минздрава и объявили о начале бессрочной голодовки, сообщает пресс-служба Конфедерации свободных профсоюзов Украины.

7 Сентября 2016, 17:12
183
AstraZeneca Plc выплатит $5,52 млн штрафа
31 Августа 2016, 10:10
ИСКЧ ушел с украинского рынка
29 Августа 2016, 17:00
Поставки лекарств из России в ДНР и ЛНР выросли в четыре раза
Доля поставок лекарств в непризнанные Донецкую и Луганскую народные республики достигла уже 70% от общих российских поставок на Украину, подсчитали в аналитической компании RNC Pharma. За первое полугодие 2016 года объем поставок в ДНР и ЛНР составил 2,53 млрд рублей. Главными поставщиками стали ростовские компании «Нанофарм», «Биофарма» и «Фармасвет», а также московские «Бест-Фарм» и «Интерлек».
25 Августа 2016, 10:36
399
Pfizer приобретет активы AstraZeneca
Американская фармкомпания Pfizer достигла соглашения c британской AstraZeneca о покупке прав на разработку и коммерциализацию ряда антибиотиков за пределами США.
24 Августа 2016, 12:38
Иэн Чалмерс
основатель некоммерческой организации «Кокрейновское сотрудничество»
«Любой результат хорошо продуманного исследования – положительный»
11 Августа 2016, 17:19
Пустышкин труд
Как препараты, которые почти не лечат, успешно проходят КИ
496
Мания исследования
Как локальные игроки перекраивают российский рынок КИ
333
Яндекс.Метрика