ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
15 Февраля, 19:06
15 Февраля, 19:06
57,74 руб
61,30 руб

Завод Sun Pharma проверяет FDA

Евгения Журавлева
11 Сентября 2014, 13:23
1281
Фото: www.livemint.com
Производство одного из крупнейших игроков индийского фармрынка Sun Pharma в городе Халоле подверглось внезапной инспекции со стороны американского регулятора Food and Drug Administration (FDA).

Такие меры могут быть связаны с большим количеством отзыва препаратов, произведенных на этом предприятии, сообщает Business Standard 11 сентября со ссылкой на анонимный источник.

Ранее Sun Pharma отозвала три весьма важных препарата с американского рынка: 200 флаконов препарата для химиотерапии – гемцитабина, 2 528 флаконов дженериковой версии диабетического препарата Glumetza и 41 127 флаконов антидепрессанта венлафаксин гидрохлорид. Все три препарата производились на заводе в Халоле, который генерирует примерно 40% продаж в США и 25% консолидированной прибыли компании.

Результаты инспекции могут значительно повлиять на выручку компании на американском рынке.

Представители Sun Pharma отказались комментировать ситуацию.

В мае 2014 года другое предприятие компании в штате Гуджарат получило предупреждающее письмо от FDA, в котором говорилось о нарушении производственных практик и стандартов качества. В своем обращении регулятор также попросил компанию провести проверки своих заводов.

Sun Pharmaceutical – индийская фармацевтическая компания, основными рынками которой являются Индия и США. Компания была основана в 1983 году. Выручка за 2013-2014 финансовый год составила $2,6 млрд, а чистая прибыль – $531 млн.

Поделиться в соц.сетях
Европейский конгресс по эстетической и лазерной медицине (ECALM 2017) состоится в Москве 3-4 марта
Сегодня, 18:11
Мосгордума одобрила введение уголовной ответственности за нападение на врачей
Сегодня, 16:13
«Герофарм» вышел из Ассоциации российских фармпроизводителей
Сегодня, 16:08
Правительство продлило срок регистрации медизделий до 2021 года
Сегодня, 14:43
В Московской области не работает половина новых ФАПов
3 Февраля 2017, 13:59
Роспотребнадзор: в большинстве больниц Татарстана устарело оборудование
25 Января 2017, 18:26
Росздравнадзор будет чаще проверять аптеки-нарушители

В 2017 году Росздравнадзор планирует запустить пилотный проект по присвоению аптекам категорий: от опасных (очень высокая степень риска) до умеренно безопасных. Чрезвычайно опасными будут считаться аптеки, за которыми зарегистрировано большое количество нарушений, их ведомство будет проверять раз в год, аптеки высокой степени риска будут проверять раз в два года, аптеки умеренного риска – не чаще одного раза в шесть лет. Об этом рассказал исполнительный директор ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» Дмитрий Целоусов.

9 Января 2017, 16:41
617
В Краснодаре запретили деятельность дома престарелых

Прокуратура Прикубанского административного округа Краснодара запретила деятельность пансионата «Времена года» из-за оказания медицинских услуг без лицензии, а также нарушение требований пожарной безопасности. Об этом сообщает пресс-служба прокуратуры Краснодарского края. 

28 Декабря 2016, 9:21
Sun Pharma закрыла сделку по покупке 85% акций «Биосинтеза»
23 Декабря 2016, 14:57
ФАС начала аннулировать цены на дорогостоящие лекарства
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) начала процедуру аннулирования необоснованно завышенных предельных отпускных цен на дорогостоящие препараты из программы «Семь нозологий». Первой «жертвой» стал иматиниб, зарегистрированный компанией «АрСиАй Синтез» (ныне АО «Фармасинтез-Норд»), входящей в группу «Фармасинтез». Последняя принадлежит Викраму Пунии, известному в отрасли своими резкими высказываниями против международных фармкомпаний, завышающих цены на лекарства. По данным ФАС, цена на иматиниб от «Фармасинтеза» была завышена в 10 раз.

20 Декабря 2016, 18:36
3359
ФАС одобрила продажу «Биосинтеза»
Федеральная антимонопольная служба одобрила продажу ОАО «Биосинтез» дочернему предприятию индийской Sun Pharma – компании «Ранбакси». Однако для обеспечения конкуренции ведомство выдало покупателю предписание, обязывающее его в течение трех лет не сокращать производство 11 МНН, по которым «Биосинтез» занимает лидирующие позиции на фармрынке.
14 Декабря 2016, 17:05
Как учатся врачи в Германии, Израиле и Индии
7682
Sun Pharma запустит свой первый офтальмологический препарат в США
29 Ноября 2016, 17:00
В Индии задержаны поставщики контрафактных лекарств
Индийские правоохранительные органы изъяли крупную партию контрафактных психотропных препаратов, предназначавшихся для распространения в России, Великобритании и США. 
25 Ноября 2016, 19:46
412
Индийский фармрынок может вырасти до $300 млрд к 2030 году
25 Ноября 2016, 19:08
Вьетнам запретил к продаже лекарства 39 индийских фармкомпаний
24 Ноября 2016, 17:31
В сочинских аптеках будут дежурить общественники

Правоохранительные органы города Сочи провели рейды по аптекам, торгующим без рецепта сильнодействующими препаратами. В 16 розничных точках, где были обнаружены нарушения, будут постоянно дежурить добровольцы, сообщают местные СМИ.

17 Ноября 2016, 17:34
Основатель Sun Pharma вошел в рейтинг богатейших людей планеты
2 Ноября 2016, 7:00
Через пять лет крупнейшим рынком дженериков станет Китай
11 Октября 2016, 15:00
Яндекс.Метрика