ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
25 Апреля, 21:05
25 Апреля, 21:05
56,08 руб
60,85 руб

MHRA активно мониторит предприятие Wockhardt

Евгения Журавлева
10 Сентября 2014, 17:14
878
Фото: indianexpress.com
Предприятие индийского фармпроизводителя в Чикалтхане было на этой неделе проинспектировано британским регулятором Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA).

Завод уже заблокирован для экспорта продукции на американский рынок и на данный момент находится под бдительным надзором британского ведомства.

Представитель MHRA заявил, что они продолжают оценивать корректирующие меры, реализованные Wockhardt, а также прогресс компании в области соответствия европейским стандартам GMP.

По словам сотрудников регулятора, в оценку входит ряд проверок предприятия и документации компании, касающейся обновления. В октябре 2013 года MHRA отозвало сертификат завода в Чикалтхане после того, как были найдены недостатки производства при инспектировании. К тому же регулятор предпринял отзыв нескольких рецептурных препаратов, изготавливаемых на предприятии.

Спикер из MHRA заявил, что британский регулирующий орган продолжит делиться информацией со своими зарубежными коллегами, но отказался конкретизировать сроки вынесения каких-либо решений и раскрытия информации о специфике инспекций. На предприятии Wockhardt производится несколько дорогостоящих брендов, выручка от продаж продукции с завода в Чикалтхане составила $283 млн, сообщает информационный портал Business Standard 10 сентября.

Это не единственная производственная площадка, столкнувшаяся с запретами европейского и американского предприятия, FDA заблокировало еще одно предприятие, а MHRA отозвало сертификат качества еще как минимум у двух.

Wockhardt Ltd – индийская фармацевтическая компания, дочернее предприятие Wockhardt Group. Компания была основана в 60-х годах XX века, специализируется на производстве инсулиновых вакцин и вакцин против гепатита. Имеет представительство в России. Выручка за 2012 год составила $1,03 млрд. 

Поделиться в соц.сетях
В Подмосковье откроют девять центров реабилитации детей-инвалидов
Сегодня, 19:44
В Уфе оштрафовали сектантку за «лечение» людей плетью
Сегодня, 19:12
Отправлен в отставку министр здравоохранения Удмуртии
Сегодня, 17:32
Латвия стала лидером по уровню заболеваемости ВИЧ в Евросоюзе
Сегодня, 17:30
Общественная палата представила результаты мониторинга цен
4 Апреля 2017, 8:52
Росздравнадзор хочет получить право на «внезапные проверки»
3 Апреля 2017, 8:00
Прокуратура выявила 85 тысяч нарушений в сфере здравоохранения в 2016 году
В 2016 году прокуратура выявила 85 тысяч нарушений законодательства в сфере здравоохранения, в связи с чем к дисциплинарной и административной ответственности было привлечено 25 тысяч человек, сообщил глава ведомства Юрий Чайка на заседании коллегии Генеральной прокуратуры России.
15 Марта 2017, 8:04
В 2016 году Росздравнадзор выписал штрафов на 150 млн рублей
13 Марта 2017, 22:36
Дмитрий Павлюков
заместитель руководителя Росздравнадзора
«Пациенты, не задумываясь, идут за инъекциями к парикмахеру»
7 Марта 2017, 14:08
Топилин: рост числа детей-инвалидов связан с увеличением рождаемости
6 Марта 2017, 7:22
Роспотребнадзор: в большинстве больниц Татарстана устарело оборудование
25 Января 2017, 18:26
Уволен главврач уфимской больницы №13

Глава Республики Башкортостан Рустэм Хамитов распорядился уволить главврача Городской клинической больницы №13 города Уфы Радифа Сабирова. Причиной увольнения стал получивший широкий общественный резонанс случай, когда пациентке больницы с травмированной ногой пришлось ползком добираться до расположенного на втором этаже рентген-кабинета из-за отсутствия в здании лифта и пандусов. 

13 Января 2017, 7:02
ФАС обязала Минздрав не препятствовать деятельности фармкомпаний
9 Января 2017, 14:03
ФАС начала аннулировать цены на дорогостоящие лекарства
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) начала процедуру аннулирования необоснованно завышенных предельных отпускных цен на дорогостоящие препараты из программы «Семь нозологий». Первой «жертвой» стал иматиниб, зарегистрированный компанией «АрСиАй Синтез» (ныне АО «Фармасинтез-Норд»), входящей в группу «Фармасинтез». Последняя принадлежит Викраму Пунии, известному в отрасли своими резкими высказываниями против международных фармкомпаний, завышающих цены на лекарства. По данным ФАС, цена на иматиниб от «Фармасинтеза» была завышена в 10 раз.

20 Декабря 2016, 18:36
3593
Йонг-Су Мун
президент больницы «Хеунде Бек»
«Если ты твердо решил стать врачом, за это надо платить»
15 Декабря 2016, 11:31
Как учатся врачи в Германии, Израиле и Индии
8588
Участников картельного сговора оштрафовали на 24 млн
1 Декабря 2016, 18:10
Яндекс.Метрика