ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
1 Сентября, 14:36
1 Сентября, 14:36
65,25 руб
72,69 руб

MHRA активно мониторит предприятие Wockhardt

Евгения Журавлева
10 Сентября 2014, 17:14
786
Фото: indianexpress.com
Предприятие индийского фармпроизводителя в Чикалтхане было на этой неделе проинспектировано британским регулятором Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA).

Завод уже заблокирован для экспорта продукции на американский рынок и на данный момент находится под бдительным надзором британского ведомства.

Представитель MHRA заявил, что они продолжают оценивать корректирующие меры, реализованные Wockhardt, а также прогресс компании в области соответствия европейским стандартам GMP.

По словам сотрудников регулятора, в оценку входит ряд проверок предприятия и документации компании, касающейся обновления. В октябре 2013 года MHRA отозвало сертификат завода в Чикалтхане после того, как были найдены недостатки производства при инспектировании. К тому же регулятор предпринял отзыв нескольких рецептурных препаратов, изготавливаемых на предприятии.

Спикер из MHRA заявил, что британский регулирующий орган продолжит делиться информацией со своими зарубежными коллегами, но отказался конкретизировать сроки вынесения каких-либо решений и раскрытия информации о специфике инспекций. На предприятии Wockhardt производится несколько дорогостоящих брендов, выручка от продаж продукции с завода в Чикалтхане составила $283 млн, сообщает информационный портал Business Standard 10 сентября.

Это не единственная производственная площадка, столкнувшаяся с запретами европейского и американского предприятия, FDA заблокировало еще одно предприятие, а MHRA отозвало сертификат качества еще как минимум у двух.

Wockhardt Ltd – индийская фармацевтическая компания, дочернее предприятие Wockhardt Group. Компания была основана в 60-х годах XX века, специализируется на производстве инсулиновых вакцин и вакцин против гепатита. Имеет представительство в России. Выручка за 2012 год составила $1,03 млрд. 

Поделиться в соц.сетях
Novo Nordisk сменит генерального директора
Сегодня, 13:08
Более 50 американцев заразились гепатитом А из-за клубничного смузи
Сегодня, 13:06
Nestle купит разработчика медизделий
Сегодня, 13:03
В Туве открылся гемодиализный центр на условиях ГЧП
Сегодня, 10:23
Суд признал проверку Фонда Андрея Рылькова Минюстом незаконной
Хорошевский районный суд Москвы постановил прекратить производство по делу о наложении на Фонд им. Андрея Рылькова (ФАР) административного наказания за то, что фонд самостоятельно не зарегистрировался в качестве иностранного агента.
31 Августа 2016, 16:41
79
Китай занял первое место по импорту фармсубстанций в Россию
За первое полугодие 2016 года в Россию было ввезено 3,76 млн кг фармсубстанций, что на 35% больше, чем за аналогичный период 2015 года. 80% поставок были осуществлены из Китая.
26 Августа 2016, 17:39
Pfizer знала о нарушениях на заводе Hospira до покупки компании
22 Августа 2016, 17:28
Глава индийской Cipla покинет свой пост
Генеральный директор индийской фармкомпании Cipla Субхану Саксена уйдет в отставку в конце августа 2016 года.
16 Августа 2016, 14:54
119
Pfizer зарегистрирует в Индии несколько препаратов, лишенных патентной защиты
15 Августа 2016, 17:28
В Чечне уволены семь главврачей
4 Августа 2016, 20:45
Индия планирует открыть фармпроизводство в Зеленограде
21 Июля 2016, 20:54
Роспотребнадзор проверил 25 тысяч детских лагерей
Роспотребнадзор провел проверку 25 тысяч детских оздоровительных учреждений, в ходе которой выявил 31 тысячу нарушений и обнаружил 37 незаконных детских лагерей.
15 Июля 2016, 16:45
Счетная палата нашла нарушения в «Сколково»
Счетная палата выявила нарушения при использовании грантов фондом «Сколково». Как установили аудиторы, с 2013 по 2015 год в фонде с нарушениями использовались гранты на общую сумму 361,9 млн; кроме того, за фондом числятся необоснованные расходы.
14 Июля 2016, 18:28
173
Счетная палата выявила грубые нарушения в работе Росздравнадзора
Аудиторы счетной палаты обнаружили значительные нарушения в работе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в 2015 году: ведомство обвинили в недостаточном контроле за выполнением госзадания, а также в значительном расхождении статистики по льготным рецептам.

6 Июля 2016, 16:00
510
В клинике Павлова медики оставили в роженице хирургическую пеленку
Бригада клиники акушерства и гинекологии при СПб ГБУЗ «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. академика И.П. Павлова» после операции забыла в животе пациентки хирургическую пеленку размером 84 см на 117 см. 
1 Июля 2016, 17:42
Минздрав ответил на обвинения в растрате 17 млн рублей
1 Июля 2016, 15:56
Яндекс.Метрика