ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
12 Сентября, 15:57
12 Сентября, 15:57
64,16 руб
72,34 руб

Эксперты: 90% всех затрат на КИ приходятся на третью фазу

Дарья Шубина
27 Августа 2014, 12:19
1088
Фото: mioby.ru
За последние 10 лет стоимость клинических исследований (КИ) III фазы увеличилась в 3 раза, по оценкам экспертов Центра по изучению разработки лекарств Tufts University (США).
Если в 2003 году одна фармацевтическая компания в среднем тратила на КИ III фазы порядка $86,3 млн, то сегодня эта сумма уже достигла $235 млн. Это связано, по мнению экспертов, в первую очередь с усложнением процесса проведения КИ и ужесточением регуляторных требований.

Объем работ контрактных исследовательских организаций также вырос. В США число процедур по исследовательскому протоколу за последнее десятилетие выросло на 57% – в начале 2000-х их количество в среднем не превышало 106, а в 2011 году достигло 167.

При этом время, затраченное на проведение КИ, остается прежним – 2,5 года на III фазу. Это требование фармацевтических компаний логично, так как, по данным Institute for Clinical and Translational Science университета штата Айова задержка выхода препарата на рынок хотя бы на один день оборачивается для фармацевтической компании потерями до $8 млн.

Проблема роста затрат на КИ III фазы актуальна для российских фармпроизводителей, которые ежегодно наращивают объем инновационных препаратов и биоаналогов. Согласно Комплексной программе развития биотехнологий в Российской Федерации на период до 2020 года, доля инновационных ЛП должна составить 60%, из которых 50% будут местного производства.

По словам директора по маркетингу и развитию бизнеса компании Flex Databases Ольги Логиновской, российский фармацевтический рынок растет вдвое (на 10–12% ежегодно) быстрее американского (на 4-5% ежегодно). «В США уже давно и успешно применяют информационные технологии для сокращения издержек на проведение клинических исследований. Но простого внедрения отдельных программ недостаточно. Чтобы российские фармацевтические компании и контрактные исследовательские организации могли успешно конкурировать на международном рынке, необходимо применять последние достижения в области IT», – отметила она, добавив, что таковыми, по ее мнению, являются системы единой платформы, которые приходят на смену разрозненным программным модулям. 

Поделиться в соц.сетях
Благоустройство курортов обойдется Ставропольскому краю в 2,5 млрд рублей
Сегодня, 14:06
Радзинский: перинатальные центры должны быть ориентированы на лечение младенцев
Сегодня, 13:06
Всего несколько дней, чтобы купить билеты на InterCHARM 2016 по ценам прошлого года
Сегодня, 13:05
В больнице Иркутска остаются 10 воспитанников Черемховского интерната
Сегодня, 10:25
ФАС настояла на принудительном лицензировании лекарств
7 Сентября 2016, 12:13
Иэн Чалмерс
основатель некоммерческой организации «Кокрейновское сотрудничество»
«Любой результат хорошо продуманного исследования – положительный»
11 Августа 2016, 17:19
Пустышкин труд
Как препараты, которые почти не лечат, успешно проходят КИ
433
Мания исследования
Как локальные игроки перекраивают российский рынок КИ
292
AbbVie подала в суд на Amgen
Фармацевтическая компания AbbVie подала иск, обвинив своего конкурента Amgen в нарушении патентных прав на препарат Хумира, использующийся в терапии ревматоидного артрита.
8 Августа 2016, 19:09
На три терапевтические области приходится почти 70% разрабатываемых лекарств
5 Августа 2016, 13:39
Пробный шарм
Чем хороша Россия для клинических исследований и как она уничтожает свои испытательские преимущества
711
«Рафарма» планирует поставлять лекарства в страны Евразийского союза

Фармацевтическая компания «Рафарма» намерена расширить выпуск лекарственных препаратов в ОЭЗ «Тербуны» Липецкой области, а также запустить поставки своей фармпродукции на рынки Евразийского союза. 

1 Августа 2016, 17:31
Суд обязал «Ингосстрах» выплатить 2 млн рублей вдове участника клинического исследования
28 Июля 2016, 15:08
Из-за гибели пациента EMA пересмотрит правила проведения клинических исследований
22 Июля 2016, 15:58
Смерть добровольцев в клинических исследованиях не помешала Juno купить компанию
15 Июля 2016, 18:07
Juno продолжит испытания онкопрепарата после смерти двух пациентов
Американский регулятор снял запрет на проведение клинических исследований онкопрепарата американской компании Juno Therapeutics. Испытание экспериментального препарата от рака, известного как JCAR015, было приостановлено регуляторами после смерти трех пациентов с лейкемией.
13 Июля 2016, 14:24
Яндекс.Метрика