ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
1 Сентября, 8:26
1 Сентября, 8:26
65,25 руб
72,69 руб

FDA одобрило ЛС для лечения болезни Гоше

Ольга Каныгина
20 Августа 2014, 16:10
1060
Французская компания Sanofi объявила о том, что американский регулятор вынес положительное решение по поводу препарата в форме таблеток Cerdelga, который станет альтернативой инъекциям ЛС Церезим.

FDA одобрило Cerdelga для лечения у взрослых болезни Гоше – редкого наследственного заболевания, связанного с нарушением обмена веществ. До этого момента в портфеле Sanofi был лишь один аналогичный препарат – Церезим, одобренный около 20 лет назад.

В FDA отметили, что Cerdelga является новым способом лечения для людей, страдающих болезнью Гоше типа I. Также представители регулятора подчеркнули, что данному ЛС был присвоен особый статус орфанного препарата, что подтверждает заинтересованность FDA в появлении на рынке новых ЛС для лечения редких заболеваний.

Дэвид Микер, президент и генеральный директор Genzyme, дочерней компании Sanofi, которая создала Cerdelga, отметил еще до объявления о решении регулятора, что пока неясно, сколько именно пациентов буду переведены на лечение новым препаратом.

По расчетам Sanofi, стоимость года приема Cerdelga составляет $300 тысяч, что примерно равняется году лечения Церезимом. В 2013 году, по данным Bloomberg, выручка от продаж Церезима составила $914 млн. По прогнозам аналитиков издания, к 2020 году этот показатель может снизиться до $749 млн.

Согласно National Institutes of Health, болезнью Гоше страдает один из 50-100 тысяч человек. По данным Sanofi в мире данный диагноз поставлен меньше чем 10 тысячам человек, в FDA утверждают, что этот показатель составляет 6 тысяч человек.

Sanofi – французская фармацевтическая компания, основанная в 1973 году. Sanofi специализируется на производстве вакцин для человека, а также ветеринарных препаратов. Продукция компании представлена в 100 странах по всему миру. Количество сотрудников компании превышает 110 тысяч человек. Выручка Sanofi в 2013 году составила 33,306 млрд евро, а прибыль – 3,717 млрд евро. Акции компании котируются на фондовых биржах Парижа и Нью-Йорка.

Поделиться в соц.сетях
IMS Health и Quintiles назвали имена топ-менеджеров совместного предприятия
31 Августа 2016, 21:23
Число смертельных отравлений алкоголем в Нижегородской области выросло в два раза
31 Августа 2016, 18:28
Почти 90% тендеров по препаратам от гепатита С прошли без конкуренции
31 Августа 2016, 18:24
Минздрав выделил приоритетные направления развития здравоохранения
31 Августа 2016, 17:50
Amgen отказали в одобрении потенциального блокбастера
25 Августа 2016, 19:51
Управление по продуктам и лекарствам США заработало $7,6 млрд на взносах фармкомпаний
С 1992 года фармкомпании, подававшие заявки на регистрацию препаратов, выплатили Управлению по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) за эти услуги $7,67 млрд. Такие данные привела в своем отчете консалтинговая компания Avalere Health.
18 Августа 2016, 14:48
Американский страховщик перестанет возмещать стоимость инсулина Sanofi
3 Августа 2016, 18:24
В США одобрили микростент для лечения глаукомы

Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило применение микростента компании Alcon для лечения глаукомы легкой и средней степени тяжести.

2 Августа 2016, 14:14
Чистая прибыль Sanofi составила 1,68 млрд евро
Продажи и выручка французского фармпроизводителя Sanofi сократились во втором квартале 2016 года. Чистая прибыль компании снизилась на 3,3 % и составила 1,68 млрд евро.
1 Августа 2016, 14:55
Сделка Sanofi и Boeringer Ingelheim отложена
Французской фармкомпании Sanofi придется пойти на уступки, чтобы удовлетворить требования Европейской антимонопольной службы и получить от нее одобрение на приобретение бизнеса безрецептурных препаратов немецкой Boeringer Ingelheim.
18 Июля 2016, 17:44
В США одобрили первое за 14 лет лекарство от синдрома сухого глаза
Управление по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило капли для лечения синдрома сухого глаза ирландской фармацевтической компании Shire.
12 Июля 2016, 13:12
В США разрешили продажу индийского препарата от диабета
11 Июля 2016, 18:51
В США одобрен первый в мире полностью растворимый стент

Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило применение первого в мире полностью растворимого коронарного стента Absorb, разработанного компанией Abbott. В Европе это изобретение успешно применяется уже шесть лет.

6 Июля 2016, 19:55
Medivation договорилась с Sanofi насчет совета директоров
Американская фармацевтическая компания Medivation договорилась с Sanofi насчет совета директоров: в обмен на раскрытие внутренней информации компании французская фирма откажется от планов по принудительной смене совета директоров Medivation.
6 Июля 2016, 16:58
Sanofi подписала соглашение с военным институтом
Французская фармацевтическая компания Sanofi Pasteur заключила договор с НИИ Сухопутных войск им. Уолтера Рида (WRAIR) о разработке инактивированной пробной вакцины от вируса Зика (ZPIV).
6 Июля 2016, 16:16
В США одобрили препарат против шести генотипов вируса гепатита С
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило применение препарата, направленного против шести генотипов вируса гепатита С. Стоимость одной таблетки препарата Epclusa, выпущенного Gilead Sciences – компанией-разработчиком первого лекарства от гепатита с высокой эффективностью –составляет $890.


1 Июля 2016, 9:57
Sanofi и Boehringer договорились об обмене активами на 11,4 млрд евро
27 Июня 2016, 18:27
Участники AIPM впервые раскрыли данные о платежах врачам
24 Июня 2016, 22:10
Менеджер хедж-фонда заработал $25 млн на инсайдерской информации о лекарствах
Федеральная прокуратура обнародовала обвинения против портфельного менеджера хедж-фонда Visium Asset Management Санджея Валвани в том, что он торговал акциями, используя конфиденциальные данные об одобрении дженериков Управления по продуктам и лекарствам США (FDA).
17 Июня 2016, 16:26
В США могут устранить препятствия для вывода дженериков на рынок
16 Июня 2016, 15:32
Под сердце ЗОЖ
Как заработать на тех, кто мечтает о здоровом образе жизни, но ленится его поддерживать
1402
Яндекс.Метрика