ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
25 Марта, 16:20
25 Марта, 16:20
57,42 руб
61,86 руб

FDA одобрило ЛС для лечения болезни Гоше

Ольга Каныгина
20 Августа 2014, 16:10
1142
Французская компания Sanofi объявила о том, что американский регулятор вынес положительное решение по поводу препарата в форме таблеток Cerdelga, который станет альтернативой инъекциям ЛС Церезим.

FDA одобрило Cerdelga для лечения у взрослых болезни Гоше – редкого наследственного заболевания, связанного с нарушением обмена веществ. До этого момента в портфеле Sanofi был лишь один аналогичный препарат – Церезим, одобренный около 20 лет назад.

В FDA отметили, что Cerdelga является новым способом лечения для людей, страдающих болезнью Гоше типа I. Также представители регулятора подчеркнули, что данному ЛС был присвоен особый статус орфанного препарата, что подтверждает заинтересованность FDA в появлении на рынке новых ЛС для лечения редких заболеваний.

Дэвид Микер, президент и генеральный директор Genzyme, дочерней компании Sanofi, которая создала Cerdelga, отметил еще до объявления о решении регулятора, что пока неясно, сколько именно пациентов буду переведены на лечение новым препаратом.

По расчетам Sanofi, стоимость года приема Cerdelga составляет $300 тысяч, что примерно равняется году лечения Церезимом. В 2013 году, по данным Bloomberg, выручка от продаж Церезима составила $914 млн. По прогнозам аналитиков издания, к 2020 году этот показатель может снизиться до $749 млн.

Согласно National Institutes of Health, болезнью Гоше страдает один из 50-100 тысяч человек. По данным Sanofi в мире данный диагноз поставлен меньше чем 10 тысячам человек, в FDA утверждают, что этот показатель составляет 6 тысяч человек.

Sanofi – французская фармацевтическая компания, основанная в 1973 году. Sanofi специализируется на производстве вакцин для человека, а также ветеринарных препаратов. Продукция компании представлена в 100 странах по всему миру. Количество сотрудников компании превышает 110 тысяч человек. Выручка Sanofi в 2013 году составила 33,306 млрд евро, а прибыль – 3,717 млрд евро. Акции компании котируются на фондовых биржах Парижа и Нью-Йорка.

Поделиться в соц.сетях
Объeм коммерческого рынка лекарств в феврале снизился на на 5,7%
24 Марта 2017, 19:12
Медведев остался доволен успехами российской фармпромышленности
24 Марта 2017, 18:27
Минэкономики предложило расширить функционал системы по контролю за закупками лекарств
24 Марта 2017, 17:07
«Поволжье-Фарм» обжаловала запрет на исполнение госконтракта
24 Марта 2017, 13:31
Трамп пригласил на пост руководителя FDA врача и бизнесмена
13 Марта 2017, 11:44
Sanofi и Lonza вложат $285 млн в строительство завода в Швейцарии
27 Февраля 2017, 17:30
В США отклонили заявку на назальный налоксон
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) отклонило заявку на действующее вещество лекарства от передозировки опиоидами Налоксон в виде назального спрея производства компании Amphastar. 
22 Февраля 2017, 22:04
Почему европейские инвесторы предпочитают стартапы, продукцию которых можно потрогать руками
663
Ipsen купила пять лекарственных брендов у Sanofi
13 Февраля 2017, 17:24
В США одобрен первый препарат от мышечной дистрофии Дюшенна
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило продажу первого в стране препарата, применяемого для терапии мышечной дистрофии Дюшенна (DMD), – Emflaza (дефлазакорт) производства американской биофармацевтической компании Marathon Pharmaceuticals. Стоимость курса препарата составила $89 тысяч. 
13 Февраля 2017, 11:41
421
Продажи Sanofi в 2016 году упали из-за кризиса в Венесуэле
10 Февраля 2017, 9:03
Крупнейших производителей инсулина обвинили в завышении цен
Одиннадцать американцев, страдающих сахарным диабетом, подали иск против трех крупнейших производителей инсулина – Sanofi, Novo Nordisk и Eli Lilly, обвинив фармкомпании в необоснованном завышении цен на лекарства. 
2 Февраля 2017, 8:48
764
В США вновь предостерегли родителей от использования гомеопатии
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) провело исследование некоторых гомеопатических препаратов, предназначенных для облегчения боли при прорезывании зубов у детей, и обнаружило в них высокую концентрацию опасного компонента – растительного экстракта белладонны. Родителям рекомендовано не пользоваться таким препаратами, чтобы не подвергать риску здоровье детей.
1 Февраля 2017, 7:05
Инвесторов Sanofi обеспокоили неудачные попытки слияния компании
В 2016 году инвесторы французской фармкомпании Sanofi надеялись, что производитель совершит несколько сделок, – такие планы озвучивал ее генеральный директор Оливье Брандикурт. Несостоявшаяся покупка Medivation и Actelion насторожила некоторых инвесторов.
20 Января 2017, 20:29
В США одобрен первый дженерик популярного лекарства от нарколепсии
19 Января 2017, 11:11
Sanofi может купить Actelion за $30 млрд
15 Декабря 2016, 8:18
Raritan Pharmaceuticals отозвала гомеопатическую продукцию
30 Ноября 2016, 9:15
Лечение от гепатита в США получают только 10% пациентов
В США средняя стоимость курса лечения превысила $10 тысяч, или $1 тысячу на одного пациента в месяц. Такой рост цен на лекарства сказался и на пациентах с гепатитом – только 10% из них получают необходимую терапию. 
25 Ноября 2016, 18:24
331
Яндекс.Метрика