ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
21 Июня, 22:15
21 Июня, 22:15
58,58 руб
65,32 руб

Индийские фармпроизводства будут платить больше за проверки FDA

Евгения Журавлева
4 Августа 2014, 13:41
Фото: www.livemint.com
Ежегодные комиссионные отчисления для фармпроизводителей Индии за услуги американского регулятора Food and Drug Administration (FDA) повысятся на 12–15%.
Регулирующий орган США оценивает размер и собирает определенную плату за заявления и дополнения при одобрении дженериковых продуктов. Недавно ведомство объявило о новых тарифах, которые будут обязательны для компаний из всех стран, они вступят в силу с 1 октября и будут действительны до 30 сентября 2015 года.

Предприятия готовых лекарственных форм должны будут заплатить за год по $262 717, что на 12% больше по сравнению с аналогичным периодом за 2013 год. Всего FDA выделило 271 такое американское предприятие и 410 иностранных, включая индийские. В Индии насчитывается более 150 одобренных FDA предприятий, включая заводы мировых транснациональных корпораций. 

С иностранных предприятиятий, производящих активные фармацевтические субстанции, взимается комиссия в размере $56 926, что на 15% больше по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. По подсчетам FDA в США насчитывается 103 американских и 692 иностранных завода по производству фармсубстанций.

Комиссию оплачивает владелец предприятия, который планирует подать заявку на одобрение дженерикового препарата. Если же предприятие производит и готовые ЛС, и активные фармсубстанции, то ему придется платить по двойному тарифу. При этом американские заводы платят на $15 тысяч меньше, чем иностранные, это объясняется меньшими затратами на инспекции.

Примечательно, что все сборы с предприятий составляют примерно 70% от общего комиссионного дохода FDA в $312 млн, запланированного на 2015 финансовый год.

Одновременно с повышением тарифов на рассмотрение заявок произошло сокращение комиссионных платежей за другие услуги регулятора, что принесло некоторое облегчение игрокам фармрынка.

Поделиться в соц.сетях
Основной владелец «ВСМПО-Ависмы» хочет купить пансионат в Геленджике
Сегодня, 19:57
Казанская клиника, работавшая под видом центра Елены Малышевой, навязала клиентке кредит
Сегодня, 19:29
Бывший топ-менеджер «Альфа-Банка» купил крупную исследовательскую организацию
Сегодня, 18:34
Интернет-аптеки не будут продавать рецептурные лекарства
Сегодня, 17:47
Индийская Ishvan создала совместное предприятие с «Нацимбио»
Национальная иммунобиологическая компания («Нацимбио») и индийская фармкомпания Ishvan 26 мая зарегистрировали ООО «Фарм Эйд Лтд», следует из базы данных СПАРК-Интерфакс. Ранее Ishvan заявляла о планах выйти на российский рынок с препаратами для лечения гепатита, ВИЧ и туберкулеза, компания планировала инвестировать в это $60 млн.
30 Мая 2017, 9:06
Кандидат Трампа стал руководителем Управления по лекарствам США
10 Мая 2017, 20:12
Готтлиб откажется от $3 млн ради поста главы Управления по лекарствам США
Номинант от президента США Дональда Трампа на пост руководителя Управления по продуктам и лекарствам (FDA) доктор Скотт Готтлиб сообщил о своем намерении отказаться от связей с инвестиционными и фармацевтическими компаниями, чтобы избежать конфликта интересов, если его кандидатура будет одобрена Сенатом. По данным информагентства Bloomberg, это обойдется ему как минимум в $3 млн годового дохода.
30 Марта 2017, 21:50
В США одобрено первое лекарство от тяжелой формы рассеянного склероза
30 Марта 2017, 8:32
Трамп пригласил на пост руководителя FDA врача и бизнесмена
13 Марта 2017, 11:44
Почему европейские инвесторы предпочитают стартапы, продукцию которых можно потрогать руками
1456
В США одобрен первый препарат от мышечной дистрофии Дюшенна
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило продажу первого в стране препарата, применяемого для терапии мышечной дистрофии Дюшенна (DMD), – Emflaza (дефлазакорт) производства американской биофармацевтической компании Marathon Pharmaceuticals. Стоимость курса препарата составила $89 тысяч. 
13 Февраля 2017, 11:41
В США вновь предостерегли родителей от использования гомеопатии
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) провело исследование некоторых гомеопатических препаратов, предназначенных для облегчения боли при прорезывании зубов у детей, и обнаружило в них высокую концентрацию опасного компонента – растительного экстракта белладонны. Родителям рекомендовано не пользоваться таким препаратами, чтобы не подвергать риску здоровье детей.
1 Февраля 2017, 7:05
В США одобрен первый дженерик популярного лекарства от нарколепсии
19 Января 2017, 11:11
ФАС начала аннулировать цены на дорогостоящие лекарства
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) начала процедуру аннулирования необоснованно завышенных предельных отпускных цен на дорогостоящие препараты из программы «Семь нозологий». Первой «жертвой» стал иматиниб, зарегистрированный компанией «АрСиАй Синтез» (ныне АО «Фармасинтез-Норд»), входящей в группу «Фармасинтез». Последняя принадлежит Викраму Пунии, известному в отрасли своими резкими высказываниями против международных фармкомпаний, завышающих цены на лекарства. По данным ФАС, цена на иматиниб от «Фармасинтеза» была завышена в 10 раз.

20 Декабря 2016, 18:36
Йонг-Су Мун
президент больницы «Хеунде Бек»
«Если ты твердо решил стать врачом, за это надо платить»
15 Декабря 2016, 11:31
Как учатся врачи в Германии, Израиле и Индии
9291
Яндекс.Метрика