ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
1 Сентября, 13:07
1 Сентября, 13:07
65,25 руб
72,69 руб

Cadila Healthcare учла замечания FDA

Евгения Журавлева
1 Августа 2014, 10:12
881
Предприятие индийской Cadila Healthcare учло замечания, сделанные американским регулятором Food and Drug Administration (FDA) в отношении ее предприятия в Морайе.
FDA выразило обеспокоенность по поводу производственного процесса по крайней мере одного из продуктов компании, сообщило Reuters 31 июля со ссылкой на информированные источники.

Проверка завода проводилась в связи с заявкой на одобрение дженерика.

По словам пресс-секретаря Cadila, компания отреагировала на все замечания регулятора, и никакого влияния на бизнес компании проверка не окажет.

FDA выразило свою обеспокоенность в форме 483, которая представляет собой письмо, в котором указаны нарушения. У компании есть 15 дней для ответа на послание регулятора до того, как против нее будут приняты другие меры.

У компании Cadila одно из самых больших портфолио дженериковых препаратов, которые ожидают своего одобрения от FDA, их насчитывается около 160.

Cadila Healthcare (Zydus Cadila) – индийская фармацевтическая компания, специализирующаяся на производстве и продаже активных фармацевтических субстанций, вакцин, ветеринарных препаратов, диетических продуктов питания. Выручка за 2012 год составила 70,6 млрд рупий ($1,1 млрд), а чистая прибыль – 8 млрд рупий ($132 млн).

Поделиться в соц.сетях
В Туве открылся гемодиализный центр на условиях ГЧП
Сегодня, 10:23
IMS Health и Quintiles назвали имена топ-менеджеров совместного предприятия
31 Августа 2016, 21:23
Число смертельных отравлений алкоголем в Нижегородской области выросло в два раза
31 Августа 2016, 18:28
Почти 90% тендеров по препаратам от гепатита С прошли без конкуренции
31 Августа 2016, 18:24
Китай занял первое место по импорту фармсубстанций в Россию
За первое полугодие 2016 года в Россию было ввезено 3,76 млн кг фармсубстанций, что на 35% больше, чем за аналогичный период 2015 года. 80% поставок были осуществлены из Китая.
26 Августа 2016, 17:39
Pfizer знала о нарушениях на заводе Hospira до покупки компании
22 Августа 2016, 17:28
Важнейшие новости прошедшей недели
20 Августа 2016, 12:21
Управление по продуктам и лекарствам США заработало $7,6 млрд на взносах фармкомпаний
С 1992 года фармкомпании, подававшие заявки на регистрацию препаратов, выплатили Управлению по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) за эти услуги $7,67 млрд. Такие данные привела в своем отчете консалтинговая компания Avalere Health.
18 Августа 2016, 14:48
Глава индийской Cipla покинет свой пост
Генеральный директор индийской фармкомпании Cipla Субхану Саксена уйдет в отставку в конце августа 2016 года.
16 Августа 2016, 14:54
119
Pfizer зарегистрирует в Индии несколько препаратов, лишенных патентной защиты
15 Августа 2016, 17:28
В США одобрили микростент для лечения глаукомы

Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило применение микростента компании Alcon для лечения глаукомы легкой и средней степени тяжести.

2 Августа 2016, 14:14
Индия планирует открыть фармпроизводство в Зеленограде
21 Июля 2016, 20:54
В США одобрили первое за 14 лет лекарство от синдрома сухого глаза
Управление по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило капли для лечения синдрома сухого глаза ирландской фармацевтической компании Shire.
12 Июля 2016, 13:12
В США разрешили продажу индийского препарата от диабета
11 Июля 2016, 18:51
В США одобрен первый в мире полностью растворимый стент

Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило применение первого в мире полностью растворимого коронарного стента Absorb, разработанного компанией Abbott. В Европе это изобретение успешно применяется уже шесть лет.

6 Июля 2016, 19:55
Управление по продуктам и лекарствам США обзаведется онкологическим центром
Вице-президент США Джозеф Байден заявил, что уже подготовлен конкретный план реализации инициативы администрации президента Cancer Moonshot, цель которой – приблизить победу над онкологическими заболеваниями, обеспечив взаимодействие между учеными, врачами, ведомствами и фармкомпаниями.
30 Июня 2016, 19:14
300 тысяч детей привьют от полиомиелита в Индии
21 Июня 2016, 12:53
Менеджер хедж-фонда заработал $25 млн на инсайдерской информации о лекарствах
Федеральная прокуратура обнародовала обвинения против портфельного менеджера хедж-фонда Visium Asset Management Санджея Валвани в том, что он торговал акциями, используя конфиденциальные данные об одобрении дженериков Управления по продуктам и лекарствам США (FDA).
17 Июня 2016, 16:26
В США могут устранить препятствия для вывода дженериков на рынок
16 Июня 2016, 15:32
Под сердце ЗОЖ
Как заработать на тех, кто мечтает о здоровом образе жизни, но ленится его поддерживать
1402
Яндекс.Метрика