ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
27 Ноября, 11:14
27 Ноября, 11:14
64,62 руб
68,44 руб

169 разрешений на клинические испытания выдал Минздрав РФ в I квартале 2014 года

Дарья Ефимова
28 Июля 2014, 19:00
1338
Фото: scienceblog.ru
Это на 18% меньше, чем выдано за аналогичный период прошлого года. Спонсорами клинических испытаний (КИ) в России стали 22 страны. Лидерами по количеству новых исследований оказались Novartis, Sanofi, GlaxoSmithKline, Novo Nordisk и Amgen, а также российское ЗАО «Р-Фарм».
Такие данные приводятся в ежеквартальном отчете о рынке клинических исследований в России, опубликованном компанией Synergy Research Group, ведущей российской контрактной исследовательской организацией.

В I квартале 2014 года первое место среди иностранных производителей по количеству новых исследований заняла фармацевтическая компания Novartis с 11 новыми КИ. Компания Sanofi инициировала четыре исследования. Замыкают пятерку лидеров GlaxoSmithKline, Novo Nordisk и Amgen c тремя новыми исследованиями у каждой.

Среди российских компаний лидерами по количеству исследований стало ЗАО «Р-Фарм» с тремя новыми КИ. За ней идут ООО «Эндодженикс» и ООО «Атолл», инициировавшие по два новых исследования. На четвертом и пятом местах «Материа Медика» и «Фарм-синтез» c одним новым исследованием у каждой компании.

81% всех новых исследований были инициированы в семи терапевтических областях. Наибольшее количество в области онкологии – 19 КИ, 16 – в области эндокринологии, 13 – в области пульмонологии, 12 касаются заболеваний опорно-двигательного аппарата, 10 исследований проводились для препаратов от болезней системы кровообращения, шесть – для ЛС, применяющихся в офтальмологии, и четыре – для неврологии.

77 исследований (46% от общего числа) спонсировали российские компании. Американские производители заплатили за 19 КИ (11%), шведы – за 15 (9%), немецкие спонсоры инициировали 10 испытаний (6%).

Из препаратов, тестировавшихся в РФ ранее, в I квартале 2014 года FDA одобрило пять новых ЛС: Farxiga (dapagliflozin) компании AstraZeneca AB, Docetaxel (доцетаксел) от Pfizer, Noxafil (позаконазол) производителя Merck Sharp & Dohme, Hemangeol (propranolol hydrochloride) компании Pierre Fabre и Otezla (apremilast) от Celgene.

Поделиться в соц.сетях
Важнейшие новости прошедшей недели
26 Ноября 2016, 12:49
Врачи предложили изменить порядок рассмотрения жалоб пациентов
25 Ноября 2016, 21:33
ФАС подготовила законопроект о принудительном лицензировании
25 Ноября 2016, 21:30
Стоимость санаторного лечения для Росгвардии может составить 500 рублей в день
25 Ноября 2016, 21:29
Allergan завершила сделку по приобретению Chase Pharmaceuticals
24 Ноября 2016, 18:34
Продажи биосимиляров Novartis могут вырасти до $1 млрд в 2016 году

Согласно прогнозам, продажи биосимиляров в 2016 году принесут Novartis $1 млрд. В III квартале этот показатель вырос на 40% и составил $262 млн. 

28 Октября 2016, 18:31
515
В Китае забраковано более 80% результатов клинических исследований
Государственное управление Китая по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами (SFDA) в конце сентября обнародовало результаты начатой в 2015 году проверки качества клинических испытаний 1 622  препаратов, поданных за это время на государственную регистрацию. Серьезные нарушения правил исследований были обнаружены в 73% случаев, а если исключить 165 препаратов, для регистрации которых клинические исследования по закону не требуются, доля неверно проведенных испытаний достигает 81% от общего количества заявок.  Если нарушители не отзовут свои некорректные исследования самостоятельно, SFDA угрожает запретить им регистрацию лекарств на три года.


4 Октября 2016, 14:42
В США начнут действовать новые правила отчетности о клинических исследованиях
Министерство здравоохранения и социального обеспечения США (HHS) и Национальные институты здоровья США (NIH) опубликовали финальную версию руководства по регистрации клинических исследований (КИ) и публикации информации об их результатах на сайте ClinicalTrials.gov. С 2017 года организаторы КИ должны будут обнародовать результаты большего количества исследований, в том числе (в некоторых случаях) лекарств и устройств, которые еще не получили одобрение регулятора.
19 Сентября 2016, 16:41
Международные фармкомпании будут проводить клинические испытания на Украине
19 Августа 2016, 21:29
Иэн Чалмерс
основатель некоммерческой организации «Кокрейновское сотрудничество»
«Любой результат хорошо продуманного исследования – положительный»
11 Августа 2016, 17:19
Мания исследования
Как локальные игроки перекраивают российский рынок КИ
457
Запланирована вторая стадия клинических испытаний отечественной вакцины от Эболы
8 Августа 2016, 15:57
На три терапевтические области приходится почти 70% разрабатываемых лекарств
5 Августа 2016, 13:39
Пробный шарм
Чем хороша Россия для клинических исследований и как она уничтожает свои испытательские преимущества
938
Из-за гибели пациента EMA пересмотрит правила проведения клинических исследований
22 Июля 2016, 15:58
Juno продолжит испытания онкопрепарата после смерти двух пациентов
Американский регулятор снял запрет на проведение клинических исследований онкопрепарата американской компании Juno Therapeutics. Испытание экспериментального препарата от рака, известного как JCAR015, было приостановлено регуляторами после смерти трех пациентов с лейкемией.
13 Июля 2016, 14:24
Яндекс.Метрика