ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
29 Апреля, 18:29
29 Апреля, 18:29
56,98 руб
62,04 руб

169 разрешений на клинические испытания выдал Минздрав РФ в I квартале 2014 года

Дарья Ефимова
28 Июля 2014, 19:00
1416
Фото: scienceblog.ru
Это на 18% меньше, чем выдано за аналогичный период прошлого года. Спонсорами клинических испытаний (КИ) в России стали 22 страны. Лидерами по количеству новых исследований оказались Novartis, Sanofi, GlaxoSmithKline, Novo Nordisk и Amgen, а также российское ЗАО «Р-Фарм».
Такие данные приводятся в ежеквартальном отчете о рынке клинических исследований в России, опубликованном компанией Synergy Research Group, ведущей российской контрактной исследовательской организацией.

В I квартале 2014 года первое место среди иностранных производителей по количеству новых исследований заняла фармацевтическая компания Novartis с 11 новыми КИ. Компания Sanofi инициировала четыре исследования. Замыкают пятерку лидеров GlaxoSmithKline, Novo Nordisk и Amgen c тремя новыми исследованиями у каждой.

Среди российских компаний лидерами по количеству исследований стало ЗАО «Р-Фарм» с тремя новыми КИ. За ней идут ООО «Эндодженикс» и ООО «Атолл», инициировавшие по два новых исследования. На четвертом и пятом местах «Материа Медика» и «Фарм-синтез» c одним новым исследованием у каждой компании.

81% всех новых исследований были инициированы в семи терапевтических областях. Наибольшее количество в области онкологии – 19 КИ, 16 – в области эндокринологии, 13 – в области пульмонологии, 12 касаются заболеваний опорно-двигательного аппарата, 10 исследований проводились для препаратов от болезней системы кровообращения, шесть – для ЛС, применяющихся в офтальмологии, и четыре – для неврологии.

77 исследований (46% от общего числа) спонсировали российские компании. Американские производители заплатили за 19 КИ (11%), шведы – за 15 (9%), немецкие спонсоры инициировали 10 испытаний (6%).

Из препаратов, тестировавшихся в РФ ранее, в I квартале 2014 года FDA одобрило пять новых ЛС: Farxiga (dapagliflozin) компании AstraZeneca AB, Docetaxel (доцетаксел) от Pfizer, Noxafil (позаконазол) производителя Merck Sharp & Dohme, Hemangeol (propranolol hydrochloride) компании Pierre Fabre и Otezla (apremilast) от Celgene.

Поделиться в соц.сетях
ФАС призвала клиники жаловаться на Минздрав
28 Апреля 2017, 19:18
Минздрав утвердил Бойцова в должности главы РКНПК им. А.Л. Мясникова
28 Апреля 2017, 18:05
Привлекать врачей в Калининградскую область будут с помощью двух спецпрограмм
28 Апреля 2017, 15:34
Медведев утвердил план борьбы с ВИЧ
28 Апреля 2017, 14:37
Carmat отозвала заявку на исследования искусственного сердца во Франции
Французская компания Carmat отозвала заявку на проведение клинических исследований искусственного сердца. Исследования были заморожены после гибели в конце октября 2016 года пятого пациента, участвовавшего в проекте под названием Pivot. Теперь компания намерена продолжить исследования своего устройства в другой стране.
8 Февраля 2017, 16:42
Правительство выделит производителям медизделий почти 706 млн рублей
30 Января 2017, 15:20
Novartis заплатит до $1 млрд за лекарства от сердечно-сосудистых заболеваний
Швейцарская фармацевтическая компания Novartis договорилась с американской Ionis Pharmaceuticals и ее дочерней компанией Akcea Therapeutics о приобретении прав на два экспериментальных препарата для лечения сердечно-сосудистых заболеваний новым методом антисмысловой терапии (antisense therapy). Если все пойдет, как запланировано, общая сумма сделки c учетом всех выплат может достичь $1 млрд, пишет Reuters.


10 Января 2017, 9:06
Третья российская вакцина от Эболы готова к регистрации

Российская вакцина против вируса Эбола прошла клинические испытания, показав хорошие результаты, и готова к регистрации, идет подготовка необходимых документов, сообщила журналистам глава Роспотребнадзора Анна Попова.

15 Декабря 2016, 16:15
Pfizer передумала расширять производство в Дублине
28 Ноября 2016, 15:40
Allergan завершила сделку по приобретению Chase Pharmaceuticals
24 Ноября 2016, 18:34
Продажи биосимиляров Novartis могут вырасти до $1 млрд в 2016 году

Согласно прогнозам, продажи биосимиляров в 2016 году принесут Novartis $1 млрд. В III квартале этот показатель вырос на 40% и составил $262 млн. 

28 Октября 2016, 18:31
853
В Китае забраковано более 80% результатов клинических исследований
Государственное управление Китая по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами (SFDA) в конце сентября обнародовало результаты начатой в 2015 году проверки качества клинических испытаний 1 622  препаратов, поданных за это время на государственную регистрацию. Серьезные нарушения правил исследований были обнаружены в 73% случаев, а если исключить 165 препаратов, для регистрации которых клинические исследования по закону не требуются, доля неверно проведенных испытаний достигает 81% от общего количества заявок.  Если нарушители не отзовут свои некорректные исследования самостоятельно, SFDA угрожает запретить им регистрацию лекарств на три года.


4 Октября 2016, 14:42
В США начнут действовать новые правила отчетности о клинических исследованиях
Министерство здравоохранения и социального обеспечения США (HHS) и Национальные институты здоровья США (NIH) опубликовали финальную версию руководства по регистрации клинических исследований (КИ) и публикации информации об их результатах на сайте ClinicalTrials.gov. С 2017 года организаторы КИ должны будут обнародовать результаты большего количества исследований, в том числе (в некоторых случаях) лекарств и устройств, которые еще не получили одобрение регулятора.
19 Сентября 2016, 16:41
Международные фармкомпании будут проводить клинические испытания на Украине
19 Августа 2016, 21:29
Иэн Чалмерс
основатель некоммерческой организации «Кокрейновское сотрудничество»
«Любой результат хорошо продуманного исследования – положительный»
11 Августа 2016, 17:19
Мания исследования
Как локальные игроки перекраивают российский рынок КИ
2257
Запланирована вторая стадия клинических испытаний отечественной вакцины от Эболы
8 Августа 2016, 15:57
На три терапевтические области приходится почти 70% разрабатываемых лекарств
5 Августа 2016, 13:39
Яндекс.Метрика