ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
14 Апреля, 16:07
14 Апреля, 16:07
56,60 руб
60,29 руб

Sun Pharmaceutical отзывает еще один препарат с американского рынка

Евгения Журавлева
11 Июля 2014, 17:12
1444
Фото: www.livemint.com
Индийский фармпроизводитель Sun Pharmaceutical Industries Ltd вновь отзывает свою продукцию с американского рынка.

Компания отзывает 41 127 флаконов антидепрессанта «венлафаксин гидрохлорид» из-за того, что препарат растворялся не должным образом, сообщает The Economic Times 11 июля со ссылкой на FDA.

Добровольный отзыв был начат дочерним подразделением Sun Pharma – Caraco Pharmaceutical Laboratories в июне. Нарушения были отнесены FDA ко II классу, что означает, что препарат может вызвать временные поправимые последствия для здоровья.

«После проведения тестирования на стабильность стало ясно, что продукт не соответствует спецификации растворимости для ЛС», – заявило FDA.

Тест на растворимость обычно используется для того, чтобы предсказать «поведение» препарата в организме человека. Caraco Pharmaceutical Laboratories является дистрибьютором препарата, Sun Pharma производит это лекарственное средство на западе Индии в штате Гуджарат. Представитель компании в Мумбаи отказался комментировать ситуацию.

Новость об отзыве препарата появилась через три месяца после того, как другая, уже американская, компания – Pfizer – отозвала с рынка 104 000 флаконов того же самого ЛС, продаваемого под брендом Effexor XR. Тогда поводом для отзыва препарата стало обнаружение в одном из флаконов сердечного ЛС.

До этого также стало известно о том, что Sun Pharma начала отзыв 200 флаконов препарата для химиотерапии «гемцитабин» из-за проблем со стерильностью. А в январе компания отозвала с рынка 2 528 флаконов дженериковой версии диабетического препарата Glumetza.

Sun Pharmaceutical – индийская фармацевтическая компания, основными рынками сбыта продукции которой являются Индия и США. Компания была основана в 1983 году, оценивается в $18,8 млрд. Выручка за 2012-2013 финансовый год составила 113 млрд рупий ($1,8 млрд), а чистая прибыль – 30 млрд рупий ($552 млн по курсу 2013 года).

Поделиться в соц.сетях
Утверждены правила ведения федерального регистра пациентов с ВИЧ
Сегодня, 13:11
ФАС разрешила слияние российских подразделений Johnson&Johnson и Actelion
Сегодня, 8:30
Обнинский завод имплантатов Sanatmetal заработает в конце 2017 года
Сегодня, 8:30
Вице-президент «Опоры России» купил производителя Энтеросгеля
13 Апреля 2017, 23:02
Готтлиб откажется от $3 млн ради поста главы Управления по лекарствам США
Номинант от президента США Дональда Трампа на пост руководителя Управления по продуктам и лекарствам (FDA) доктор Скотт Готтлиб сообщил о своем намерении отказаться от связей с инвестиционными и фармацевтическими компаниями, чтобы избежать конфликта интересов, если его кандидатура будет одобрена Сенатом. По данным информагентства Bloomberg, это обойдется ему как минимум в $3 млн годового дохода.
30 Марта 2017, 21:50
Трамп призвал демократов принять реформу здравоохранения
Президент США Дональд Трамп сообщил сенаторам, что надеется на компромисс с демократами в принятии законопроекта по реформе здравоохранения, который должен был сменить закон о доступном медицинском обслуживании (Affordable Care Act), более известный как Obamacare («Обамакэр»).
29 Марта 2017, 22:03
Американцы потратили на эстетическую медицину более $15 млрд в 2016 году

Объем рынка эстетической пластической хирургии и косметологии в США в 2016 году превысил $15 млрд. Такие данные приводит American Society for Aesthetic Plastic Surgery (ASAPS). Это максимальные затраты американцев на этот вид медицинских услуг за последние 20 лет. Основной объем расходов – 56% – пришелся на пластические операции.

16 Марта 2017, 17:56
Прокуратура США запросила у Pfizer документы о финансировании благотворительности
28 Февраля 2017, 8:09
В США отклонили заявку на назальный налоксон
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) отклонило заявку на действующее вещество лекарства от передозировки опиоидами Налоксон в виде назального спрея производства компании Amphastar. 
22 Февраля 2017, 22:04
Почему европейские инвесторы предпочитают стартапы, продукцию которых можно потрогать руками
803
В США предложили ввести новые правила медицинского страхования
Администрация президента США Дональда Трампа предложила ужесточить условия покупки полисов медицинского страхования, которые, в соответствии с законом «О доступной медицинской помощи» (так называемый Обамакэйр), должны иметь все американцы. По словам авторов документа, правила призваны предотвратить уход крупных страховых компаний с рынка медицинского страхования. 
17 Февраля 2017, 8:00
528
В США одобрен первый препарат от мышечной дистрофии Дюшенна
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило продажу первого в стране препарата, применяемого для терапии мышечной дистрофии Дюшенна (DMD), – Emflaza (дефлазакорт) производства американской биофармацевтической компании Marathon Pharmaceuticals. Стоимость курса препарата составила $89 тысяч. 
13 Февраля 2017, 11:41
480
Сенат США утвердил кандидатуру нового министра здравоохранения
10 Февраля 2017, 19:56
Кандидат в министры здравоохранения США Том Прайс прошел голосование в сенате
9 Февраля 2017, 19:44
Новая реформа здравоохранения в США начнется в 2018 году
Президент США Дональд Трамп заявил, что свою версию реформы здравоохранения страны он и его команда предложат уже скоро, однако ее внедрение затянется до 2018 года.
8 Февраля 2017, 6:55
Студенты-медики вышли на митинг в защиту реформы здравоохранения в США
1 Февраля 2017, 11:25
Трамп призвал фармкомпании снизить цены на лекарства
31 Января 2017, 23:15
Яндекс.Метрика