ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
16 Февраля, 7:13
16 Февраля, 7:13
56,77 руб
60,02 руб

Sun Pharmaceutical отзывает еще один препарат с американского рынка

Евгения Журавлева
11 Июля 2014, 17:12
1400
Фото: www.livemint.com
Индийский фармпроизводитель Sun Pharmaceutical Industries Ltd вновь отзывает свою продукцию с американского рынка.

Компания отзывает 41 127 флаконов антидепрессанта «венлафаксин гидрохлорид» из-за того, что препарат растворялся не должным образом, сообщает The Economic Times 11 июля со ссылкой на FDA.

Добровольный отзыв был начат дочерним подразделением Sun Pharma – Caraco Pharmaceutical Laboratories в июне. Нарушения были отнесены FDA ко II классу, что означает, что препарат может вызвать временные поправимые последствия для здоровья.

«После проведения тестирования на стабильность стало ясно, что продукт не соответствует спецификации растворимости для ЛС», – заявило FDA.

Тест на растворимость обычно используется для того, чтобы предсказать «поведение» препарата в организме человека. Caraco Pharmaceutical Laboratories является дистрибьютором препарата, Sun Pharma производит это лекарственное средство на западе Индии в штате Гуджарат. Представитель компании в Мумбаи отказался комментировать ситуацию.

Новость об отзыве препарата появилась через три месяца после того, как другая, уже американская, компания – Pfizer – отозвала с рынка 104 000 флаконов того же самого ЛС, продаваемого под брендом Effexor XR. Тогда поводом для отзыва препарата стало обнаружение в одном из флаконов сердечного ЛС.

До этого также стало известно о том, что Sun Pharma начала отзыв 200 флаконов препарата для химиотерапии «гемцитабин» из-за проблем со стерильностью. А в январе компания отозвала с рынка 2 528 флаконов дженериковой версии диабетического препарата Glumetza.

Sun Pharmaceutical – индийская фармацевтическая компания, основными рынками сбыта продукции которой являются Индия и США. Компания была основана в 1983 году, оценивается в $18,8 млрд. Выручка за 2012-2013 финансовый год составила 113 млрд рупий ($1,8 млрд), а чистая прибыль – 30 млрд рупий ($552 млн по курсу 2013 года).

Поделиться в соц.сетях
Статью об умышленном заражении ВИЧ могут исключить из УК РФ
15 Февраля 2017, 19:54
Кириенко пожертвовал денежный бонус на борьбу с раком
15 Февраля 2017, 19:33
Приглашаем на Российский фармацевтический форум Института Адама Смита
15 Февраля 2017, 19:17
Европейский конгресс по эстетической и лазерной медицине (ECALM 2017) состоится в Москве 3-4 марта
15 Февраля 2017, 18:11
В США одобрен первый препарат от мышечной дистрофии Дюшенна
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило продажу первого в стране препарата, применяемого для терапии мышечной дистрофии Дюшенна (DMD), – Emflaza (дефлазакорт) производства американской биофармацевтической компании Marathon Pharmaceuticals. Стоимость курса препарата составила $89 тысяч. 
13 Февраля 2017, 11:41
253
Сенат США утвердил кандидатуру нового министра здравоохранения
10 Февраля 2017, 19:56
Кандидат в министры здравоохранения США Том Прайс прошел голосование в сенате
9 Февраля 2017, 19:44
Новая реформа здравоохранения в США начнется в 2018 году
Президент США Дональд Трамп заявил, что свою версию реформы здравоохранения страны он и его команда предложат уже скоро, однако ее внедрение затянется до 2018 года.
8 Февраля 2017, 6:55
Takeda не станет снижать цены по требованию Трампа

Крупнейшая фармацевтическая компания Японии Takeda Pharmaceuticals будет придерживаться своей ценовой модели на рынке США, несмотря на требования избранного президента Америки Дональда Трампа, призвавшего фармкомпании снизить цены. Об этом заявил исполнительный директор Takeda Кристофер Вебер.

2 Февраля 2017, 7:08
Студенты-медики вышли на митинг в защиту реформы здравоохранения в США
1 Февраля 2017, 11:25
Крупному американскому медстраховщику запретили покупку конкурента
Суд запретил одному из крупнейших американских страховщиков в сфере здравоохранения – компании Aetna – сделку по поглощению конкурента – компании Humana Inc. Стоимость сделки оценивалась в $34 млрд.  


24 Января 2017, 17:38
268
Сенаторы в CША предложили сохранить реформу Обамы в здравоохранении
Два американских сенатора представили законопроект, предусматривающий создание новой системы оказания медпомощи взамен программы Obamacare (Закон о доступной медицинской помощи), которую внедрил предшественник Дональда Трампа на посту президента – Барак Обама.
24 Января 2017, 14:55
Канада начала бороться с «эпидемией» передозировки обезболивающих
24 Января 2017, 7:03
Как Трамп будет отменять реформу здравоохранения Обамы
714
Трамп отменил реформу системы здравоохранения в США
Президент США Дональд Трамп через несколько часов после инаугурации, которая состоялась в пятницу, 20 января, подписал указ об отмене реформы системы здравоохранения (Affordable Care Act – Закон о доступной медицинской помощи, или Obamacare). Реформа была проведена его предшественником –  бывшим президентом Бараком Обамой.
21 Января 2017, 17:01
899
Американскую компанию обвинили в халатности при продаже наркотических препаратов
20 Января 2017, 20:47
В США одобрен первый дженерик популярного лекарства от нарколепсии
19 Января 2017, 11:11
Bayer пообещала инвестировать $8 млрд в расширение мощностей в США
18 Января 2017, 11:43
США выделит Украине до $15 млн на реформу системы закупки лекарств
17 Января 2017, 15:51
Яндекс.Метрика