ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
15 Сентября, 23:23
15 Сентября, 23:23
64,97 руб
72,95 руб

Через полгода на рынке обезболивающих может появиться конкурент Zohydro

Ольга Каныгина
8 Июля 2014, 14:12
826
Американский регулятор присвоил препарату компании Purdue Pharma Inc приоритетный статус.

Благодаря приоритетному статусу FDA оперативно рассмотрит заявку на одобрение препарата, который составит конкуренцию ЛС Zohydro компании Zogenix, пишет Bloomberg. Обычная процедура одобрения препарата занимает 10 месяцев. Однако благодаря данному статуту срок рассмотрения заявки сокращается до шести месяцев.

Сильнодействующий препарат Purdue, как и Zohydro, предназначен для пациентов, страдающих от сильной хронической боли. Однако его особенность заключается в том, что данную таблетку тяжело раскрошить, чтобы сделать инъекцию или вдохнуть.

Zohydro был одобрен в октябре 2013 года. На данный момент это единственный препарат на рынке, который состоит лишь из гидрокодона. Именно поэтому, полагают в FDA, он более безопасен, чем другие препараты, например, Викодин, в состав которого входит ацетаминофен, негативно влияющий на печень.

Группа политиков и экспертов пыталась добиться запрета продажи Zohydro. Однако глава FDA Маргарет Гамбург встала на защиту препарата и заявила, что решение об одобрение Zohydro принято и не будет изменено.

Purdue Pharma Inc – американская фармацевтическая компания, основанная в 1892 году. Purdue занимается разработкой, производством и маркетингом рецептурных и безрецептурных препаратов для лечения хронической боли, проблем со сном, ХОБЛ и др. До 1991 года компания носила название Purdue Frederick Company.

Zogenix Inc – американская фармацевтическая компания, основанная в 2006 году. Zogenix специализируется на препаратах для лечения заболеваний нервной системы, а также болеутоляющих. Выручка компании в 2013 году составила $33,3 млн, а убыток – $80,9 млн.

Поделиться в соц.сетях
В онкологическом подразделении Eli Lilly сменится вице-президент
Сегодня, 20:08
ITPC просит включить новые препараты от ВИЧ в перечень ЖНВЛП
Сегодня, 20:03
Дело об избиении врача в больнице Орехово-Зуево направлено в суд
Сегодня, 19:57
Ростовская область хочет вести регистр работников вредных производств
Сегодня, 19:39
В США одобрено применение наркосодержащего обезболивающего для детей

Американское Управление по продуктам и лекарствам (FDA) одобрило ограниченное использование сильнодействующего анальгетика OxyContin для детей с 11 лет.

17 Августа 2015, 9:52
834
Суд отменил запрет на Zohydro в Массачусетсе
Федеральный суд США выдал Zogenix Inc предварительный судебный запрет закона, блокирующего продажу Zohydro в Массачусетсе.
16 Апреля 2014, 14:26
874
Zogenix обратилась в суд для защиты препарата Zohydro
Zogenix Inc хочет добиться судебного запрета распоряжения властей штата Массачусетс, блокирующего продажу болеутоляющего средства Zohydro.
8 Апреля 2014, 16:00
1003
Глава FDA выступила в защиту ЛС Zohydro
Глава FDA Маргарет Гамбург поддержала одобрение препарата Zohydro компании Zogenix Inc, пояснив, что это уникальное ЛС, позволяющее пациентам справиться с хронической болью, сообщает Reuters.
14 Марта 2014, 13:06
1095
FDA попросили воспрепятствовать выходу на рынок опиоидного болеутоляющего Zohydro
Группа специалистов по наркомании, врачи и другие эксперты призывают американского регулятора заблокировать выход на рынок сильного болеутоляющего Zohydro. Появление препарата запланировано на март 2014 года, сообщает Reuters.
28 Февраля 2014, 12:51
1271
Прокуроры из 28 штатов США требуют от FDA пересмотра решения по Zohydro
В США 28 генеральных прокуроров из разных штатов обратились в FDA с просьбой повторно рассмотреть вопрос об одобрении сильного болеутоляющего средства Zohydro ER из-за возможных тяжелых последствий передозировки.
13 Декабря 2013, 16:01
1147
Zohydro ER одобрен FDA
Zogenix Inc объявила, что американский регулятор одобрил обезболивающее Zohydro ER, которое можно применять в течение долгого времени.
28 Октября 2013, 15:04
1508
Яндекс.Метрика