ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
21 Июня, 21:05
21 Июня, 21:05
58,58 руб
65,32 руб

Проблемы на заводе St. Jude Medical устранены

Ольга Каныгина
3 Июля 2014, 19:00
St. Jude Medical Inc объявила, что FDA уведомило компанию, что все технологические проблемы на ее заводе в Сильмаре устранены.
В прошлом году FDA предупредило St. Jude о серьезных нарушениях на заводе, производящем детали для имплантируемых дефибрилляторов Durata. Одно из нарушений заключалось в отсутствии доказательств эффективности методов контроля качества продукции. Durata и Riata соединяются с сердцем с помощью электрического провода.

St. Jude впервые отозвала провода Riata в 2011 году, после того как были выявлены проблемы с изоляцией. На следующий год у регуляторов возникли вопросы по поводу Durata. Из-за этих проблем St. Jude проигрывает в продажах имплантируемых дефибрилляторов своим конкурентам Medtronic и Boston Scientific.

St. Jude Medical Inc – американская компания, основанная в 1976 году. St. Jude занимается созданием, производством и дистрибуцией кардиологических медицинских изделий. Количество сотрудников компании составляет примерно 16 000 человек. Выручка St. Jude в 2013 году равнялась $5,5 млрд, а выручка – $723 млн.

Поделиться в соц.сетях
Основной владелец «ВСМПО-Ависмы» хочет купить пансионат в Геленджике
Сегодня, 19:57
Казанская клиника, работавшая под видом центра Елены Малышевой, навязала клиентке кредит
Сегодня, 19:29
Бывший топ-менеджер «Альфа-Банка» купил крупную исследовательскую организацию
Сегодня, 18:34
Интернет-аптеки не будут продавать рецептурные лекарства
Сегодня, 17:47
Минпромторг призвал обеспечить фармрынок отечественным опиумом

Выращивание опийных растений в России позволит на 80% обеспечить внутренний рынок собственными ключевыми фармацевтическими субстанциями, заявил министр промышленности и торговли РФ Денис Мантуров.

1 Июня 2017, 14:51
Кандидат Трампа стал руководителем Управления по лекарствам США
10 Мая 2017, 20:12
Готтлиб откажется от $3 млн ради поста главы Управления по лекарствам США
Номинант от президента США Дональда Трампа на пост руководителя Управления по продуктам и лекарствам (FDA) доктор Скотт Готтлиб сообщил о своем намерении отказаться от связей с инвестиционными и фармацевтическими компаниями, чтобы избежать конфликта интересов, если его кандидатура будет одобрена Сенатом. По данным информагентства Bloomberg, это обойдется ему как минимум в $3 млн годового дохода.
30 Марта 2017, 21:50
В США одобрено первое лекарство от тяжелой формы рассеянного склероза
30 Марта 2017, 8:32
Трамп пригласил на пост руководителя FDA врача и бизнесмена
13 Марта 2017, 11:44
«Эвалар» вложит 4 млрд рублей в производство фармсубстанций

Крупнейший в стране производитель БАДов «Эвалар» планирует построить в Тюменской области комплекс по производству фармсубстанций и переработке сырья стоимостью 3-4 млрд рублей. 

27 Февраля 2017, 19:59
В США отклонили заявку на назальный налоксон
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) отклонило заявку на действующее вещество лекарства от передозировки опиоидами Налоксон в виде назального спрея производства компании Amphastar. 
22 Февраля 2017, 22:04
Почему европейские инвесторы предпочитают стартапы, продукцию которых можно потрогать руками
1454
В США одобрен первый препарат от мышечной дистрофии Дюшенна
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило продажу первого в стране препарата, применяемого для терапии мышечной дистрофии Дюшенна (DMD), – Emflaza (дефлазакорт) производства американской биофармацевтической компании Marathon Pharmaceuticals. Стоимость курса препарата составила $89 тысяч. 
13 Февраля 2017, 11:41
В США вновь предостерегли родителей от использования гомеопатии
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) провело исследование некоторых гомеопатических препаратов, предназначенных для облегчения боли при прорезывании зубов у детей, и обнаружило в них высокую концентрацию опасного компонента – растительного экстракта белладонны. Родителям рекомендовано не пользоваться таким препаратами, чтобы не подвергать риску здоровье детей.
1 Февраля 2017, 7:05
В США одобрен первый дженерик популярного лекарства от нарколепсии
19 Января 2017, 11:11
Кардиостимуляторы St. Jude могут подвергаться хакерским атакам
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) объявило об уязвимости имплантируемых кардиологических устройств (кардиостимуляторов и дефибрилляторов) американской компании St. Jude Medical для хакерских атак.
10 Января 2017, 9:32
Власти США одобрили покупку St. Jude Medical для Abbott
28 Декабря 2016, 14:55
Raritan Pharmaceuticals отозвала гомеопатическую продукцию
30 Ноября 2016, 9:15
Яндекс.Метрика