ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
25 Марта, 10:41
25 Марта, 10:41
57,42 руб
61,86 руб

FDA одобрило ЛС компании Biogen Idec

Ольга Каныгина
9 Июня 2014, 12:23
1616
Фото: www.huffingtonpost.com
Американский регулятор вынес положительное решение по поводу препарата длительного действия Eloctate, предназначенного для лечения гемофилии А. Таким образом, Biogen Idec Inc продолжит развивать свой портфель ЛС, используемых при лечении заболеваний крови.

В марте этого года в США был одобрен другой препарат Biogen Idec – Alprolix, предназначенный для лечения гемофилии В. Оба препарата были разработаны Biogen Idec совместно со шведской Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi).

Глава R&D подразделения Biogen Idec Дуглас Вильямс рассказал, что Alprolix и Eloctate являются основными продуктами для развивающейся франшизы.

На данный момент самыми продаваемыми препаратами в портфеле Biogen Idec являются Avonex, Tecfidera и  препарат для лечения рассеянного склероза Tysabri.

По прогнозам аналитиков, опрошенных Thomson Reuters, ежегодная выручка от продажи Eloctate к 2019 году составит $1,5 млрд. Выручка от продажи Alprolix за этот же период составит $286 млн.

Сейчас рынок препаратов для лечения гемофилии А оценивается в $6 млрд, а продажи ЛС для лечения гемофилии В составляют $1 млрд, по данным Biogen Idec.

Гемофилия А – более распространенная форма заболевания, США данный диагноз поставлен 16 000 человек. От гемофилии В страдает около 4000 человек.

Как правило, препараты от гемофилии необходимо применять два-три раза в неделю, чтобы предотвратить случаи кровотечения. Eloctate позволяет сократить количество приемов.

Цена на Eloctate пока не установлена. Однако глава подразделения коммерческих операций Biogen Idec Тони Кингсли отметил, что цена Eloctate для пациентов, которые перейдут на его прием с препаратов короткого действия, останется такой же, как и стоимость их прежнего лечения. Более того, пациентам будет требоваться меньшее количество доз.

Также на прошлой неделе представители Biogen Idec и Sobi сообщили, что компании пожертвуют препараты для лечения гемофилии развивающимся странам. Согласно заявлению компаний, предоставленных доз будет достаточно для лечения нескольких десятков тысяч пациентов.

Biogen Idec – биотехнологическая компания, основанная в 1978 году в Женеве (Швейцария). Компания занимается разработкой и продажей препаратов от гемофилии, нейродегенеративных и аутоиммунных заболеваний. Выручка в 2013 году составила $5,5 млрд, а прибыль – $1,8 млрд.

Поделиться в соц.сетях
Объeм коммерческого рынка лекарств в феврале снизился на на 5,7%
24 Марта 2017, 19:12
Медведев остался доволен успехами российской фармпромышленности
24 Марта 2017, 18:27
Минэкономики предложило расширить функционал системы по контролю за закупками лекарств
24 Марта 2017, 17:07
«Поволжье-Фарм» обжаловала запрет на исполнение госконтракта
24 Марта 2017, 13:31
Трамп пригласил на пост руководителя FDA врача и бизнесмена
13 Марта 2017, 11:44
В США отклонили заявку на назальный налоксон
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) отклонило заявку на действующее вещество лекарства от передозировки опиоидами Налоксон в виде назального спрея производства компании Amphastar. 
22 Февраля 2017, 22:04
Почему европейские инвесторы предпочитают стартапы, продукцию которых можно потрогать руками
661
В США одобрен первый препарат от мышечной дистрофии Дюшенна
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило продажу первого в стране препарата, применяемого для терапии мышечной дистрофии Дюшенна (DMD), – Emflaza (дефлазакорт) производства американской биофармацевтической компании Marathon Pharmaceuticals. Стоимость курса препарата составила $89 тысяч. 
13 Февраля 2017, 11:41
420
В США вновь предостерегли родителей от использования гомеопатии
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) провело исследование некоторых гомеопатических препаратов, предназначенных для облегчения боли при прорезывании зубов у детей, и обнаружило в них высокую концентрацию опасного компонента – растительного экстракта белладонны. Родителям рекомендовано не пользоваться таким препаратами, чтобы не подвергать риску здоровье детей.
1 Февраля 2017, 7:05
В США одобрен первый дженерик популярного лекарства от нарколепсии
19 Января 2017, 11:11
Raritan Pharmaceuticals отозвала гомеопатическую продукцию
30 Ноября 2016, 9:15
Лечение от гепатита в США получают только 10% пациентов
В США средняя стоимость курса лечения превысила $10 тысяч, или $1 тысячу на одного пациента в месяц. Такой рост цен на лекарства сказался и на пациентах с гепатитом – только 10% из них получают необходимую терапию. 
25 Ноября 2016, 18:24
331
BMS заплатит $100 млн за препарат от фиброза печени
15 Ноября 2016, 8:13
В FDA не могут закрыть свыше 700 вакансий
Американцы не хотят работать в Управлении по продуктам и лекарствам США (FDA). На сегодняшний день только в одном подразделении этой государственной организации – Центре по оценке и исследованиям лекарств (CDER) – свободны более 700 рабочих мест. Квалифицированные специалисты из сферы здравоохранения предпочитают трудоустраиваться в крупные фармкомпании. Причина проста – там больше платят.
9 Ноября 2016, 19:04
В США одобрено лекарство от тяжелой бактериальной инфекции
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) разрешило к применению безлотоксумаб (bezlotoxumab) – первый препарат, предназначенный для предотвращения рецидивов инфекции, вызываемой бактериями Clostridium difficile. Рецидивы случаются в 25–30% случаев; болезнь характеризуется тяжелой, непрекращающейся диареей и, как следствие, повышенным риском летального исхода.




28 Октября 2016, 17:07
Американцев предупредили о новых побочных эффектах тестостерона
Управление по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) выпустило предупреждение о новых побочных эффектах тестостерона и других стероидных препаратов, которые будут включены в инструкции к лекарственным препаратам. В частности, обнаружены случаи развития таких тяжелых реакций, как депрессия, сердечный приступ, инсульт, и токсическое воздействие этих препаратов на печень. 
26 Октября 2016, 13:28
475
WikiLeaks: в команде Клинтон обсуждали отставку главы Управления по продуктам и лекарствам США
Сайт WikiLeaks обнародовал переписку между членами предвыборной команды кандидата в президенты США Хиллари Клинтон, в которой обсуждалась возможность смещения с должности Роберта Калиффа, главы Управления по продуктам и лекарствам США (FDA) за его предполагаемые связи с крупными фармкомпаниями. 
18 Октября 2016, 14:56
В США расследуют связь детских смертей с гомеопатическими препаратами для прорезывания зубов
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) начало широкомасштабное расследование отравлений младенцев, которым давали гомеопатические препараты от боли при прорезывании зубов. Речь идет о 400 случаях за последние шесть лет, включая 10 смертей, написал портал BuzzFeed со ссылкой на официального представителя FDA Линдси Мейер.
14 Октября 2016, 17:32
Яндекс.Метрика