ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
29 Апреля, 1:02
29 Апреля, 1:02
56,98 руб
62,04 руб

Медицинский научно-производственный комплекс «Биотики» получил сертификат GMP на производство и контроль качества твердых нестерильных лекарственных форм

На правах рекламы
2 Июня 2014, 13:46
2298
Современный уровень развития фармацевтической отрасли требует от компаний, работающих в этом сегменте, не только успешной коммерческой эффективности ведения бизнеса, но и неукоснительного соблюдения международных стандартов качества.

Исходно данные правила устанавливали и регламентировали организацию непосредственно производства и контроля качества лекарственных средств (Good Manufacturing Practice – GMP), однако в процессе развития стали включать разделы по обеспечению и управлению качеством.

Основной целью подобных стандартов было системно и, в достаточной мере, исчерпывающе регламентировать и контролировать производственные процедуры, необходимые для постоянного стабильного выпуска продукции в соответствии с заявленной нормативной документацией. В дальнейшем подобные правила распространились на фармацевтическую разработку, доклинические и клинические испытания, производство и контроль качества, хранение, транспортировку, дистрибьюцию лекарственных средств и получили сокращенное обозначение GXP. Государственный контроль за соблюдением правил GXP является, по сути, главным общепризнанным мировым опытом внешнего регулирования фармацевтической отрасли.

Строгость и универсальность этих правил позволяют фармацевтической компании, исполняющей их, продавать свою продукцию во всех странах мира, вне зависимости от того, где она была исходно произведена. К сожалению, Российская Федерация пока находится на пути разработки и окончательного утверждения подобных национальных стандартов, поэтому для подтверждения уровня качества произведенных лекарственных средств российским компаниям необходимо обращаться в другие международные организации в ЕС и США.

В марте 2014 года медицинский научно-производственный комплекс «Биотики» получил сертификат GMP на производство и контроль качества твердых нестерильных лекарственных форм, выданный государственным регулирующим органом Германии, что является крупным достижением в признании российской фармацевтической отрасли на мировой арене.

Данный шаг будет способствовать дальнейшему укреплению позиций России как полноправного и активного участника мирового фармацевтического рынка.

115404, г. Москва, 6-я Радиальная, д. 24, стр. 14.

Телефон: +7 495 327-8630.

Сайт: www.biotiki.org

Поделиться в соц.сетях
ФАС призвала клиники жаловаться на Минздрав
28 Апреля 2017, 19:18
Минздрав утвердил Бойцова в должности главы РКНПК им. А.Л. Мясникова
28 Апреля 2017, 18:05
Привлекать врачей в Калининградскую область будут с помощью двух спецпрограмм
28 Апреля 2017, 15:34
Медведев утвердил план борьбы с ВИЧ
28 Апреля 2017, 14:37
Яндекс.Метрика