ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
23 Июня, 17:00
23 Июня, 17:00
60,15 руб
67,15 руб

FDA одобрило противодиабетическое ЛС компании GlaxoSmithKline

Ольга Каныгина
16 Апреля 2014, 12:50
Фото: www.whichecigarette.com
GlaxoSmithKline Plc объявила, что американский регулятор вынес положительное решение по поводу препарата Tanzeum, предназначенного для лечения диабета II типа у взрослых.

В описании Tanzeum указано, что во время КИ на грызунах было обнаружено, что прием препаратов данного класса может привести к образованию опухоли щитовидной железы. Однако не было доказано, что в результате приема Tanzeum образовывается опухоль щитовидной железы, гласит заявление на сайте FDA. Американский регулятор обратился к представителям британской компании с просьбой провести постмаркетинговые исследования препарата на предмет подбора оптимальной дозировки, эффективности, безопасности для детей, а также проверить, связан ли прием Tanzeum с возникновением проблем с сердцем или развитием рака щитовидной железы.

Препарат был одобрен в Европе в марте 2014 года и будет продаваться там под названием Eperzan.

По прогнозам Thomson Reuters, выручка от продаж нового ЛС GlaxoSmithKline к 2018 году может составить $430 млн.

Tanzeum принадлежит к классу препаратов GLP-1, к которому относятся Виктоза компании Novo Nordisk, Баета и Bydureon компании AstraZeneca.

На данный момент от диабета II типа в США страдают около 24 млн человек, именно эта разновидность заболевания составляет 90% случаев диабета, диагностируемых в США, по данным FDA.

GlaxoSmithKline – британская фармацевтическая компания, созданная в 2000 году путем объединения Glaxo Wellcome Plc и SmithKline Beecham Plc. Glaxo производит препараты для лечения астмы, рака, инфекций, психических расстройств, диабета и пр. Выручка компании в 2013 году составила $44,2 млрд, а прибыль – $9,06 млрд. 

Поделиться в соц.сетях
Совет директоров «Протека» одобрил покупку аптечной сети «ДОМфарма»
Сегодня, 16:21
«ВТБ Медицинское страхование» переименовано в «ВТБ Медицина»
Сегодня, 15:40
Первому онкопациенту в России установили 3D-имплантат кости
Сегодня, 15:32
Из президентского резервного фонда выделено 35 млн рублей на ремонт больниц
Сегодня, 14:24
Кандидат Трампа стал руководителем Управления по лекарствам США
10 Мая 2017, 20:12
GSK отозвала 600 тысяч ингаляторов Вентолин в США
Британская фармкомпания GlaxoSmithKline (GSK) в добровольном порядке отозвала 593 тысячи противоастматических ингаляторов Вентолин из американских клиник, аптек, предприятий оптовой и розничной торговли. 
6 Апреля 2017, 9:17
Готтлиб откажется от $3 млн ради поста главы Управления по лекарствам США
Номинант от президента США Дональда Трампа на пост руководителя Управления по продуктам и лекарствам (FDA) доктор Скотт Готтлиб сообщил о своем намерении отказаться от связей с инвестиционными и фармацевтическими компаниями, чтобы избежать конфликта интересов, если его кандидатура будет одобрена Сенатом. По данным информагентства Bloomberg, это обойдется ему как минимум в $3 млн годового дохода.
30 Марта 2017, 21:50
В США одобрено первое лекарство от тяжелой формы рассеянного склероза
30 Марта 2017, 8:32
Трамп пригласил на пост руководителя FDA врача и бизнесмена
13 Марта 2017, 11:44
Опубликован рейтинг препаратов-блокбастеров 2016 года
Самым популярным лекарством в 2016 году признан препарат от ревматоидного артрита Хумира производства компании AbbVie – выручка от продаж блокбастера в прошлом году составила $16,078 млрд. Препарат возглавил рейтинг «ТОП15 наиболее продаваемых лекарств в 2016 году», составленный информационным порталом Genetic Engineering and Biotechnology News (GEN).
9 Марта 2017, 14:56
Почему европейские инвесторы предпочитают стартапы, продукцию которых можно потрогать руками
1486
В США одобрен первый препарат от мышечной дистрофии Дюшенна
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило продажу первого в стране препарата, применяемого для терапии мышечной дистрофии Дюшенна (DMD), – Emflaza (дефлазакорт) производства американской биофармацевтической компании Marathon Pharmaceuticals. Стоимость курса препарата составила $89 тысяч. 
13 Февраля 2017, 11:41
Прибыль GlaxoSmithKline в 2016 году снизилась почти в восемь раз
10 Февраля 2017, 20:10
В США вновь предостерегли родителей от использования гомеопатии
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) провело исследование некоторых гомеопатических препаратов, предназначенных для облегчения боли при прорезывании зубов у детей, и обнаружило в них высокую концентрацию опасного компонента – растительного экстракта белладонны. Родителям рекомендовано не пользоваться таким препаратами, чтобы не подвергать риску здоровье детей.
1 Февраля 2017, 7:05
В GlaxoSmithKline придет топ-менеджер из AstraZeneca
Исполнительный вице-президент британской фармкомпании AstraZeneca в Европе Люк Милс займет пост руководителя глобального подразделения фармпрепаратов (Global pharmaceuticals) британской GlaxoSmithKline. Сейчас эту должность в GSK занимает Аббас Хуссейн, который, в свою очередь, покинет компанию.
20 Января 2017, 9:09
В США одобрен первый дженерик популярного лекарства от нарколепсии
19 Января 2017, 11:11
Raritan Pharmaceuticals отозвала гомеопатическую продукцию
30 Ноября 2016, 9:15
Лечение от гепатита в США получают только 10% пациентов
В США средняя стоимость курса лечения превысила $10 тысяч, или $1 тысячу на одного пациента в месяц. Такой рост цен на лекарства сказался и на пациентах с гепатитом – только 10% из них получают необходимую терапию. 
25 Ноября 2016, 18:24
Яндекс.Метрика