ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
3 Декабря, 13:07
3 Декабря, 13:07
64,15 руб
68,47 руб

ГИЛСиНП наделили контрольными функциями на пять лет

Дарья Шубина
8 Апреля 2014, 19:00
2436
Министерство промышленности и торговли РФ сегодня утвердило приказ №648 «Об аккредитации федерального бюджетного учреждения «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» в качестве экспертной организации, привлекаемой к проведению мероприятий по контролю при осуществлении лицензирования производства лекарственных средств для медицинского применения».

Как стало известно VM, в соответствии с этим приказом ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ГИЛСиНП) аккредитован в качестве экспертной организации, привлекаемой к проведению мероприятий по контролю при осуществлении лицензирования производства лекарственных средств для медицинского применения сроком на пять лет.

О том, что ФБУ «Государственный институт кровезаменителей и медицинских препаратов» займется проверкой фармацевтических предприятий на соответствие GMP, стало известно в конце прошлого года. Впоследствии учреждение было переименовано в ГИЛСиНПКак рассказывал в интервью VM директор ГИЛСиНП Владислав Шестаков, институт продолжит заниматься разработкой лекарственных средств и научной деятельностью, однако наряду с этим займется созданием методических основ экспертизы производителей лекарств и проведением экспертизы производственных площадок на предмет соответствия требованиям Правил производства и контроля качества лекарственных средств. В период с декабря 2013 года по март 2014-го в ГИЛСиНП пришло 48 заявок от компаний, которые добровольно готовы пройти экспертизу производственных площадок на предмет соответствия требованиям Правил производства и контроля качества лекарственных средств.

ФБУ «ГИЛСиНП» основан в 1973 году как Всесоюзный научно-исследовательский институт технологии кровезаменителей и гормональных препаратов. В 1993 году преобразован в федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт кровезаменителей и медицинских препаратов» (ФБУ «ГИКиМП»).

Поделиться в соц.сетях
В Северной Осетии создадут отдельное учреждение для госзакупок лекарств
2 Декабря 2016, 21:39
На базе завода «Биохимик» построят центр «Антибиотики»
2 Декабря 2016, 20:31
Минфин предложил контролировать закупку спирта для фармпроизводств
2 Декабря 2016, 20:19
Немецкий аптекарь разбогател на разбавлении онкопрепаратов
2 Декабря 2016, 20:10
На базе завода «Биохимик» построят центр «Антибиотики»

В Мордовии на базе ПАО «Биохимик» (Саранск) создадут фармацевтический научно-производственный и инжиниринговый центр «Антибиотики». Соответствующее трехстороннее соглашение было подписано представителями правительства Мордовии, заводом «Биохимик» и Мордовским госуниверситетом. Об этом говорится в сообщении  на официальном портале органов госвласти республики. 

2 Декабря 2016, 20:31
Экс-главу фармкомпании возмутили школьники, создавшие дешевое лекарство
2 Декабря 2016, 19:18
Takeda потратит 100 млн евро на новый завод в Германии
Японская фармкомпания Takeda объявила, что вложит больше 100 млн евро в строительство завода, который займется производством вакцины против лихорадки денге. Производство будет расположено в Германии.
1 Декабря 2016, 18:30
Российский производитель попытался завысить цену на лекарство в восемь раз
1 Декабря 2016, 11:54
Защита учредителя «НТфармы» Рустама Атауллаханова обжаловала его арест
28 Ноября 2016, 20:49
Pfizer передумала расширять производство в Дублине
28 Ноября 2016, 15:40
Besins Healthcare построит в Ярославской области завод за 500 млн рублей
24 Ноября 2016, 19:45
ФАС добилась снижения цен на лекарства от редких болезней
Фармацевтические компании начали добровольно снижать цены на лекарства, включенные в программу «Семь нозологий», после соответствующей рекомендации ФАС. Так, по состоянию на 21 ноября 2016 года в государственном реестре были снижены цены на 12 препаратов.
23 Ноября 2016, 15:33
357
Pfizer в России возглавит Софья Кадыкова
22 Ноября 2016, 18:49
Как фармкомпании и «Википедия» воюют за правдивое описание лекарств
Vademecum выяснил, вокруг каких препаратов идет борьба на страницах «Википедии», и оценил тактику сторон.
1683
Минздрав изменит порядок включения лекарств в перечень сильнодействующих препаратов
22 Ноября 2016, 8:39
Минпромторг упростит сертификацию по GMP для иностранных производителей
Иностранные производители смогут подавать на регистрацию лекарств не сертификат GMP, а копию решения Минпромторга о проведении инспектирования производственной площадки. Таким образом, регистрация препарата и сертификация производства по GMP смогут осуществляться параллельно, что позволит ускорить процесс регистрации. Соответствующие поправки в закон «Об обращении лекарственных средств» предлагает внести Минпромторг.
21 Ноября 2016, 13:04
Teva зарезервировала $520 млн на урегулирование обвинений в коррупции
16 Ноября 2016, 12:50
Яндекс.Метрика