ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
2 Сентября, 23:11
2 Сентября, 23:11
65,26 руб
72,68 руб

Вакцина компании Novartis получила приоритетный статус от FDA

Ольга Каныгина
7 Апреля 2014, 16:00
1016
Novartis объявила 7 апреля 2014 года, что вакцина против менингита В Bexsero получила статус «Прорыв» от американского регулятора.

Заявка на одобрение препарата будет подана во II квартале 2014 года. Это уже четвертое ЛС от компании Novartis, которое получает статус «Прорыв». Благодаря этому статусу процедура лицензирования препаратов проходит быстрее, чем обычно.

Успех Bexsero крайне важен для подразделения Novartis, которое специализируется на вакцинах, чтобы догнать таких лидеров данного рынка, как GlaxoSmithKline, Sanofi и Merck. Данное подразделение является единственным из пяти подразделений Novartis, у которого в 2013 году был операционный убыток.

Вакцина Bexsero уже одобрена в Европе, Канаде и Австралии. Также препарат применялся в некоторых университетах США во время вспышек менингита в кампусах. По разным прогнозам, ежегодная выручка от продажи Bexsero может составить $700 млн к 2020 году или $1,45 млрд к 2016, пишет FiercePharma.

Novartis AG – швейцарская фармацевтическая компания, созданная в 1996 году путем объединения швейцарских компаний Ciba-Geigy и Sandoz. Novartis специализируется на рецептурных препаратах, применяемых в онкологии, неврологии, психиатрии, трансплантологии и пр. Прибыль компании в 2013 году составила $9,1 млрд. 

Поделиться в соц.сетях
Минздрав привлечет частные инвестиции в федеральные медицинские центры
Сегодня, 19:51
Мантуров: российские дженерики лучше зарубежных
Сегодня, 19:25
Скворцова: Дальний Восток – один из лидеров по ранней выявляемости онкологических заболеваний
Сегодня, 19:23
Минздрав не хочет привлекать малый бизнес к закупкам дорогих лекарств
Сегодня, 18:55
Novartis расформирует подразделение клеточной и генной терапии
Сегодня, 18:47
В США одобрили еще один аналог препарата от артрита
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило биоаналог препарата Enbrel компании Amgen, предназначенного для лечения артрита.
31 Августа 2016, 12:27
Amgen отказали в одобрении потенциального блокбастера
25 Августа 2016, 19:51
Важнейшие новости прошедшей недели
20 Августа 2016, 12:21
Управление по продуктам и лекарствам США заработало $7,6 млрд на взносах фармкомпаний
С 1992 года фармкомпании, подававшие заявки на регистрацию препаратов, выплатили Управлению по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) за эти услуги $7,67 млрд. Такие данные привела в своем отчете консалтинговая компания Avalere Health.
18 Августа 2016, 14:48
Novartis обвинили в подкупе врачей в Южной Корее
Шестерых топ-менеджеров южнокорейского подразделения швейцарской фармкомпании Novartis обвинили в том, что они платили вознаграждение и дарили подарки врачам за назначение препаратов компании.
12 Августа 2016, 12:25
В США одобрили микростент для лечения глаукомы

Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило применение микростента компании Alcon для лечения глаукомы легкой и средней степени тяжести.

2 Августа 2016, 14:14
Суд обязал «Ингосстрах» выплатить 2 млн рублей вдове участника клинического исследования
28 Июля 2016, 15:08
В США одобрили первое за 14 лет лекарство от синдрома сухого глаза
Управление по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило капли для лечения синдрома сухого глаза ирландской фармацевтической компании Shire.
12 Июля 2016, 13:12
В США разрешили продажу индийского препарата от диабета
11 Июля 2016, 18:51
Правовое полушарие
Как раздвоилась система защиты прав интеллектуальной собственности
144
В США одобрен первый в мире полностью растворимый стент

Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило применение первого в мире полностью растворимого коронарного стента Absorb, разработанного компанией Abbott. В Европе это изобретение успешно применяется уже шесть лет.

6 Июля 2016, 19:55
Управление по продуктам и лекарствам США обзаведется онкологическим центром
Вице-президент США Джозеф Байден заявил, что уже подготовлен конкретный план реализации инициативы администрации президента Cancer Moonshot, цель которой – приблизить победу над онкологическими заболеваниями, обеспечив взаимодействие между учеными, врачами, ведомствами и фармкомпаниями.
30 Июня 2016, 19:14
Участники AIPM впервые раскрыли данные о платежах врачам
24 Июня 2016, 22:10
Novartis увеличит портфель биоаналогов
20 Июня 2016, 14:06
Крупные фармкомпании инвестируют в биотехнологический стартап по разработке терапии фиброзов

Фармацевтические гиганты Pfizer, Novartis и Bristol-Myers Squibb инвестируют $45 млн в биотехнологическую компанию Blade Therapeutics для разработки новых способов лечения фиброзных заболеваний.   

20 Июня 2016, 11:09
Яндекс.Метрика