ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
27 Апреля, 11:38
27 Апреля, 11:38
56,31 руб
61,51 руб

Минпромторг: Переход российского фармпроизводства на GMP может занять до трех лет

Марина Кругликова
21 Марта 2014, 13:43
1460
Директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Ольга Колотилова на совещании по проблемам фармацевтической промышленности заявила, что переходный период на стандарты GMP около 600 лицензиатов может занять до трех лет.

Такой вывод Колотилова сделала на основании аналогичного опыта Украины со 150 предприятиями, сообщает пресс-служба компании STADA CIS.

На совещании, которое прошло 19 марта по инициативе Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности на площадке фармацевтического завода «Хемофарм», обсуждались две основные проблемы: подготовка и функции уполномоченных лиц и аудит фармацевтических производств.

В ходе совещания стало известно, что Генпрокуратура и Минпромторг создали совместный план проверок 40 предприятий, которые не приходят на переоформление лицензий в связи с плановыми внутренними изменениями, например, расширением производства. В рамках процесса переоформления лицензий компании будут получать пометку о соответствии стандартам GMP. В случае же формальных изменений, как, например, смена юрлица, переоформление будет происходить без внесения записи о соответствии GMP.

Как известно, для проведения лицензионного контроля создан новый ФБУ – Государственный институт лекарственных средств и надлежащей практики (ГИЛСиНП), который будет работать на базе Государственного института кровезаменителей и медицинских препаратов. Его эксперты будут привлекаться к участию в локальных и зарубежных инспекционных проверках.

Ранее директор ГИЛСиНП Владимир Шестаков заявил в интервью VM, что за три месяца существования нового института ему пришло уже 48 заявок от компаний, которые добровольно готовы пройти экспертизу производственных площадок на предмет соответствия требованиям правил производства и контроля качества лекарственных средств.

По результатам совещания комитетом будет подготовлено предложение по улучшению условий переходного периода на стандарты GMP.

Поделиться в соц.сетях
Mitsui купила 10% фармкомпании «Р-Фарм»
Сегодня, 10:54
Медведев поручил правительству поддержать производителей медизделий
Сегодня, 9:10
Путин пообещал «Р-Фарму» госзаказ на препараты от гепатита С
Сегодня, 7:50
ФАС уличила пензенский Минздрав в ограничении конкуренции
Сегодня, 7:08
Кто был на Vademecum Pharm Day
Фоторепортаж с главного отраслевого мероприятия 2017 года
1396
Дорогое лекарство от рака могут включить в перечень жизненно важных
25 Апреля 2017, 6:57
«ПСК Фарма» построит в Дубне фармзавод за 1 млрд рублей
24 Апреля 2017, 20:26
GSK отозвала 600 тысяч ингаляторов Вентолин в США
Британская фармкомпания GlaxoSmithKline (GSK) в добровольном порядке отозвала 593 тысячи противоастматических ингаляторов Вентолин из американских клиник, аптек, предприятий оптовой и розничной торговли. 
6 Апреля 2017, 9:17
Выручка Gedeon Richter в России достигла 19 млрд рублей
По итогам 2016 года выручка российского подразделения венгерской Gedeon Richter выросла на 12,8%  по сравнению с 2015 годом и достигла 19 млрд рублей, сообщили в пресс-службе фармкомпании. 
6 Апреля 2017, 8:07
Минпромторг расширит субсидирование производителей детских лекарств
Министерство промышленности и торговли РФ разработало проект изменений в постановление, определяющее правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским фармпроизводителям в рамках государственной программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на 2013–2020 годы». В частности, предусмотрено расширение субсидирования проектов по организации производства лекарственных препаратов для применения в педиатрии.


4 Апреля 2017, 19:47
Ольга Колотилова уйдет из Минпромторга
По информации Vademecum, директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга Ольга Колотилова в скором времени покинет министерство и займет должность вице-губернатора по социальным вопросам Новгородской области. Кто придет на ее место, пока не известно.
3 Апреля 2017, 13:02
Готтлиб откажется от $3 млн ради поста главы Управления по лекарствам США
Номинант от президента США Дональда Трампа на пост руководителя Управления по продуктам и лекарствам (FDA) доктор Скотт Готтлиб сообщил о своем намерении отказаться от связей с инвестиционными и фармацевтическими компаниями, чтобы избежать конфликта интересов, если его кандидатура будет одобрена Сенатом. По данным информагентства Bloomberg, это обойдется ему как минимум в $3 млн годового дохода.
30 Марта 2017, 21:50
Новую систему преференций разработают только для крупных госзакупок
28 Марта 2017, 12:11
Петербургская фармфабрика подала заявление о банкротстве
Галина Рагимова – основной владелец ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», работающего под брендом «ГаленоФарм», подала в суд заявление о банкротстве компании, следует из картотеки арбитражных дел.
27 Марта 2017, 16:29
Медведев остался доволен успехами российской фармпромышленности
24 Марта 2017, 18:27
«Фармконтракт» реконструирует саранский «Биохимик»
Группа компаний «Фармконтракт» займется реконструкцией производственных корпусов саранского ПАО «Биохимик», там будет налажен выпуск готовых лекарственных средств и активных фармацевтических субстанций, говорится в сообщении компаний. 
21 Марта 2017, 7:30
Медицинские представители приходят к 96% врачей
17 Марта 2017, 17:47
Азербайджан предложил Украине создать совместное фармпроизводство
16 Марта 2017, 18:04
«Нацимбио» создаст первый в России научный фармакопейный центр
«Нацимбио» (входит в госкорпорацию «Ростех») создаст первый в России научный фармакопейный центр, который, считают в компании, «должен решить проблему зависимости отечественных производителей лекарств от иностранных стандартных образцов и будет способствовать развитию национальной фармакопеи». Цена контракта на проектно-сметные работы для центра составит 16,8 млн рублей.
15 Марта 2017, 11:15
1044
Яндекс.Метрика