ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
16 Октября, 23:40
16 Октября, 23:40
62,99 руб
69,37 руб

Минпромторг: Переход российского фармпроизводства на GMP может занять до трех лет

Марина Кругликова
21 Марта 2014, 13:43
1382
Директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Ольга Колотилова на совещании по проблемам фармацевтической промышленности заявила, что переходный период на стандарты GMP около 600 лицензиатов может занять до трех лет.

Такой вывод Колотилова сделала на основании аналогичного опыта Украины со 150 предприятиями, сообщает пресс-служба компании STADA CIS.

На совещании, которое прошло 19 марта по инициативе Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности на площадке фармацевтического завода «Хемофарм», обсуждались две основные проблемы: подготовка и функции уполномоченных лиц и аудит фармацевтических производств.

В ходе совещания стало известно, что Генпрокуратура и Минпромторг создали совместный план проверок 40 предприятий, которые не приходят на переоформление лицензий в связи с плановыми внутренними изменениями, например, расширением производства. В рамках процесса переоформления лицензий компании будут получать пометку о соответствии стандартам GMP. В случае же формальных изменений, как, например, смена юрлица, переоформление будет происходить без внесения записи о соответствии GMP.

Как известно, для проведения лицензионного контроля создан новый ФБУ – Государственный институт лекарственных средств и надлежащей практики (ГИЛСиНП), который будет работать на базе Государственного института кровезаменителей и медицинских препаратов. Его эксперты будут привлекаться к участию в локальных и зарубежных инспекционных проверках.

Ранее директор ГИЛСиНП Владимир Шестаков заявил в интервью VM, что за три месяца существования нового института ему пришло уже 48 заявок от компаний, которые добровольно готовы пройти экспертизу производственных площадок на предмет соответствия требованиям правил производства и контроля качества лекарственных средств.

По результатам совещания комитетом будет подготовлено предложение по улучшению условий переходного периода на стандарты GMP.

Поделиться в соц.сетях
Важнейшие новости прошедшей недели
15 Октября 2016, 10:19
«Эркафарм» выходит в Волгоградскую область
14 Октября 2016, 22:54
Здание заброшенной больницы в Екатеринбурге продадут за 400 млн рублей
14 Октября 2016, 22:54
Азербайджан урегулирует рынок лекарств
14 Октября 2016, 20:33
Gedeon Richter ожидает роста продаж в России до 18 млрд рублей
14 Октября 2016, 17:50
Генпрокуратура: с российского рынка исчезают дешевые отечественные медикаменты
7 Октября 2016, 13:58
Дворкович: фармкомпании будут сами устанавливать цены на дешевые лекарства
6 Октября 2016, 10:33
Производители не торопятся снижать цены на лекарства от редких заболеваний
4 Октября 2016, 10:54
Минпромторг в 2016 году проверит 180 иностранных фармзаводов
Министерство промышленности и торговли РФ проведет в 2016 году в общей сложности 180 проверок иностранных фармзаводов на соответствие российским стандартам надлежащей производственной практики (GMP). Об этом директор подведомственного министерству ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ГИЛСиНП) Владислав Шестаков сообщил на саммите Pharmastrategies-2017.
3 Октября 2016, 18:05
AbbVie открыла первую очередь завода в Сингапуре
3 Октября 2016, 17:20
Минздрав сэкономил 5 млрд рублей благодаря отечественным лекарствам
3 Октября 2016, 11:45
Владимир Рубцов
генеральный директор «Казанских аптек»
«Никто не стоит в очереди, чтобы нас купить»
29 Сентября 2016, 11:35
Pfizer отказалась делиться на части
Американская фармацевтическая компания Pfizer объявила, что не будет делить свой бизнес на два обособленных подразделения. По мнению cовета директоров, это позволит ей остаться в числе крупнейших производителей лекарств в мире.
27 Сентября 2016, 23:50
311
Генпрокуратура наказала Минздрав и Минпромторг за бюрократию
Генеральная прокуратура РФ провела проверку Минздрава и Минпромторга по жалобе коммерческой компании, которая не получила от ведомств своевременного ответа на свой запрос о возможности использования в производстве просроченной фармсубстанции. Министру здравоохранения Веронике Скворцовой и министру промышленности и торговли Денису Мантурову были внесены прокурорские представления об устранении нарушений законодательства.
27 Сентября 2016, 16:45
«Ростех» разместит производственные комплексы на Кубани
26 Сентября 2016, 17:27
В рейтинг «РБК 500» вошли 12 фармкомпаний
22 Сентября 2016, 16:15
«Р-Фарм» запустил новую производственную линию онкологических препаратов
21 Сентября 2016, 16:50
Генеральным директором GSK станет Эмма Уолмсли

Глава подразделения безрецептурных препаратов GlaxoSmithKline Эмма Уолмсли сменит на посту генерального директора компании Эндрю Уитти 31 марта 2017 года. С 1 января 2017 года Уолмсли войдет в совет директоров компании. 

20 Сентября 2016, 13:54
244
Яндекс.Метрика