ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
26 Апреля, 12:40
26 Апреля, 12:40
55,85 руб
60,79 руб

В Европе ускорится процесс одобрения ЛС

Ольга Каныгина
20 Марта 2014, 16:52
1069
Европейский регулятор опробует новый способ лицензирования препаратов, что позволит пациентам получать лечение намного раньше.

О нововведении говорили уже давно. Решение о введении нового регламента одобрения препаратов продиктовано требованием представителей отрасли здравоохранения найти способы доставки пациентам многообещающих инновационных препаратов как можно скорее.

На данный момент в Европе этот процесс длится несколько лет и обязывает фармацевтические компании проводить три стадии КИ, предоставляя подробный отчет.

Европейское медицинское агентство (EMA) уже начало принимать заявки на регистрацию препаратов по новому регламенту.

Глава подразделения по вопросам медицины в EMA Ганс-Георг Айхлер пояснил, что программа предназначена для ЛС, которые используются при лечении сложных и редких заболеваний.

На прошлой неделе британское правительство объявило о запуске аналогичной программы. В США тоже существует такая практика – препарату присваивается статус «Прорыв» и он проходит процедуру лицензирования быстрее.

Поделиться в соц.сетях
Акционер Avito инвестировал в медицинское приложение babylon
Сегодня, 9:00
Татарстан потратит 7,5 млрд рублей на ремонт медучреждений
Сегодня, 8:08
Московские врачи общей практики получат прибавку в 20 тысяч рублей
Сегодня, 7:04
В Подмосковье откроют девять центров реабилитации детей-инвалидов
25 Апреля 2017, 19:44
Фармкомпании потребовали переезда Европейского агентства лекарственных средств
Крупные фармкомпании, входящие в Европейскую федерацию фармацевтических производителей и ассоциаций (EFPIA) потребовали от Европейского агентства лекарственных средств (EMA), которая занимается регистрацией препаратов для всех стран ЕС, к июню определиться с местом расположения новой штаб-квартиры. EMA, которая находится в Лондоне, вынуждена поменять штаб-квартиру в связи с выходом Великобритании из Евросоюза.
25 Апреля 2017, 9:18
178
Кудрин призвал удвоить количество патентов в фармацевтике
22 Марта 2017, 17:53
Мантуров: российская фармпромышленность выросла на 20%
13 Февраля 2017, 19:08
Продажи Sanofi в 2016 году упали из-за кризиса в Венесуэле
10 Февраля 2017, 9:03
Назарбаев потребовал обновить кадровый состав «СК-Фармация»

Президент Казахстана Нурсултан Назарбаев потребовал от нового министра здравоохранения Ельжана Биртанова обновить кадровый состав государственной компании «СК-Фармация», которая является единственным оптовым поставщиком всех лекарств в страну.  Глава «СК-Фармации» Нуржан Алибаев уже отстранен от исполнения своих обязанностей, сообщают республиканские СМИ.

7 Февраля 2017, 6:53
Выручка «Эвалара» выросла в 2016 году на 24%

Выручка крупнейшего в стране производителя БАДов ЗАО «Эвалар» (город Бийск Алтайского края) по итогам 2016 года увеличилась на 24% по сравнению с 2015 годом и достигла 9,3 млрд рублей, сообщила компания. При этом, по данным DSM Group, объем российского рынка БАДов в целом сократился на 1%. 

19 Января 2017, 12:14
Bayer пообещала инвестировать $8 млрд в расширение мощностей в США
18 Января 2017, 11:43
В Узбекистане создадут четыре фармкластера

Президент Узбекистана Шавкат Мирзиеев издал указ о создании на территории республики четырех фармацевтических индустриальных зон (ФИЗ): «Бойсун-фарм», «Бостонлик-фарм», «Заамин-фарм» и «Сырдарья-фарм». Соответствующий документ опубликован на портале нормативно-правовых актов Узбекистана, сейчас он находится на стадии обсуждения. 

9 Января 2017, 19:52
Внедрение профстандарта «Фарминспектор» начнется в 2017 году
9 Января 2017, 17:42
Со склада в Подмосковье украли лекарства на 11 млн рублей
30 Декабря 2016, 17:10
Столичные клиники и аптеки смогут подать документы на лицензию онлайн

Московские предприниматели смогут подать заявление на лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности в режиме онлайн. Соответствующая услуга появится на столичном портале госуслуг до конца 2016 года, сообщает пресс-служба правительства Москвы. 

23 Декабря 2016, 14:40
573
В Подмосковье открыли 100 государственных аптек
В 2016 году в Подмосковье было открыто еще 100 государственных аптек. Всего в 2016 году в сети государственных аптек Московской области выписано уже более 3 млн льготных рецептов.
22 Декабря 2016, 13:22
Роспотребнадзор запросил у аптек данные о БАДах на спирту
Московское управление Роспотребнадзора запросило у руководителей фармацевтических организаций данные о количестве и наименованиях находящихся на реализации спиртосодержащих БАДов.
22 Декабря 2016, 11:54
467
Инвест-ва-банк
555
Яндекс.Метрика