ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
26 Ноября, 17:46
26 Ноября, 17:46
64,62 руб
68,44 руб

В Европе ускорится процесс одобрения ЛС

Ольга Каныгина
20 Марта 2014, 16:52
971
Европейский регулятор опробует новый способ лицензирования препаратов, что позволит пациентам получать лечение намного раньше.

О нововведении говорили уже давно. Решение о введении нового регламента одобрения препаратов продиктовано требованием представителей отрасли здравоохранения найти способы доставки пациентам многообещающих инновационных препаратов как можно скорее.

На данный момент в Европе этот процесс длится несколько лет и обязывает фармацевтические компании проводить три стадии КИ, предоставляя подробный отчет.

Европейское медицинское агентство (EMA) уже начало принимать заявки на регистрацию препаратов по новому регламенту.

Глава подразделения по вопросам медицины в EMA Ганс-Георг Айхлер пояснил, что программа предназначена для ЛС, которые используются при лечении сложных и редких заболеваний.

На прошлой неделе британское правительство объявило о запуске аналогичной программы. В США тоже существует такая практика – препарату присваивается статус «Прорыв» и он проходит процедуру лицензирования быстрее.

Поделиться в соц.сетях
Важнейшие новости прошедшей недели
Сегодня, 12:49
Врачи предложили изменить порядок рассмотрения жалоб пациентов
25 Ноября 2016, 21:33
ФАС подготовила законопроект о принудительном лицензировании
25 Ноября 2016, 21:30
Стоимость санаторного лечения для Росгвардии может составить 500 рублей в день
25 Ноября 2016, 21:29
AirBridgeCargo займется перевозкой фармпрепаратов
Авиакомпания AirBridgeCargo, входящая в группу «Волга-Днепр», стала первой в России и седьмой в мире, получившей сертификат Международной ассоциации воздушного транспорта (IATA) на перевозку фармацевтической продукции. Сертификат CEIV (Center of Excellence for Independent Validators) дает право осуществлять транспортировку лекарств по всей маршрутной сети авиакомпании, охватывающей многие города Европы, Америки и Азии. 
25 Ноября 2016, 14:49
Россия потратила на льготные лекарства 89,5 млрд рублей
22 Ноября 2016, 16:01
В Сочи задержаны владелицы двух аптек
22 Ноября 2016, 11:13
Врачи предпочитают не сообщать в Росздравнадзор о побочных реакциях на лекарства
Менее половины российских врачей (48,4%) сообщают в Росздравнадзор об обнаруженных нежелательных реакциях на лекарственные препараты, 8% считают, что рассказывать о побочных эффектах, с которыми они столкнулись в своей практике, нецелесообразно. Таковы результаты исследования Медицинского университета им. профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого, Российского университета дружбы народов им. Патриса Лумумбы и Краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Краевая клиническая больница» города Красноярск.
14 Ноября 2016, 18:02
1627
Около 50% россиян ищут информацию о лекарствах в интернете
3 Ноября 2016, 17:59
В рейтинг женщин-руководителей вошли четыре представительницы фармотрасли
24 Октября 2016, 15:18
WikiLeaks: в команде Клинтон обсуждали отставку главы Управления по продуктам и лекарствам США
Сайт WikiLeaks обнародовал переписку между членами предвыборной команды кандидата в президенты США Хиллари Клинтон, в которой обсуждалась возможность смещения с должности Роберта Калиффа, главы Управления по продуктам и лекарствам США (FDA) за его предполагаемые связи с крупными фармкомпаниями. 
18 Октября 2016, 14:56
Импорт фармпродукции в сентябре вырос на 5,5% – до $795 млн
7 Октября 2016, 19:02
Фармрынок в Крыму растет быстрее общероссийского
6 Октября 2016, 13:23
Лекарства будут маркировать двумерным QR-кодом

Пилотный проект по внедрению маркировки лекарств QR-кодом будет запущен в России с 1 января 2017 года, заявил министр промышленности и торговли РФ Денис Мантуров на заседании Госкомиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции.

29 Сентября 2016, 19:27
В рейтинг «РБК 500» вошли 12 фармкомпаний
22 Сентября 2016, 16:15
В Пермском крае создан промышленный фармацевтический кластер

В Пермском крае создан фармкластер, в который вошло более 10 предприятий. Соответствующее соглашение между региональным правительством и ассоциацией «Промышленный фармацевтический кластер Пермского края» уже заключено, сообщает департамент пресс-службы администрации губернатора. 

20 Сентября 2016, 14:57
На поддержку мордовского ГУП «Фармация» выделят 450 млн рублей
Правительство Мордовии выделит из бюджета региона 450 млн рублей на поддержку аптечной сети ГУП РМ «Фармация», которая находится на грани банкротства.
13 Сентября 2016, 17:45
Сбербанк одобрил «Отисифарму» кредит на 8,5 млрд рублей

Фармацевтическая компания «Отсисифарм» получила от Сбербанка невозобновляемую кредитную линию в размере 8,5 млрд рублей.

6 Сентября 2016, 14:56
Яндекс.Метрика