ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
23 Июня, 19:52
23 Июня, 19:52
60,15 руб
67,15 руб

В Европе ускорится процесс одобрения ЛС

Ольга Каныгина
20 Марта 2014, 16:52
Европейский регулятор опробует новый способ лицензирования препаратов, что позволит пациентам получать лечение намного раньше.

О нововведении говорили уже давно. Решение о введении нового регламента одобрения препаратов продиктовано требованием представителей отрасли здравоохранения найти способы доставки пациентам многообещающих инновационных препаратов как можно скорее.

На данный момент в Европе этот процесс длится несколько лет и обязывает фармацевтические компании проводить три стадии КИ, предоставляя подробный отчет.

Европейское медицинское агентство (EMA) уже начало принимать заявки на регистрацию препаратов по новому регламенту.

Глава подразделения по вопросам медицины в EMA Ганс-Георг Айхлер пояснил, что программа предназначена для ЛС, которые используются при лечении сложных и редких заболеваний.

На прошлой неделе британское правительство объявило о запуске аналогичной программы. В США тоже существует такая практика – препарату присваивается статус «Прорыв» и он проходит процедуру лицензирования быстрее.

Поделиться в соц.сетях
Законопроект о курортном сборе одобрен в первом чтении
Сегодня, 19:13
На учете в наркологических диспансерах состоят около 640 тысяч россиян
Сегодня, 17:48
Путин поручил наладить систему здравоохранения в Апатитах
Сегодня, 17:09
Совет директоров «Протека» одобрил покупку аптечной сети «ДОМфарма»
Сегодня, 16:21
Правительство одобрило закон о торговле лекарствами в сельских больницах
14 Июня 2017, 18:18
Европейский регулятор одобрил покупку Actelion компанией Johnson&Johnson
13 Июня 2017, 10:37
Импорт фармпродукции в мае увеличился почти на 16%

Импорт фармацевтической продукции из стран дальнего зарубежья в мае 2017 года увеличился на 15,9% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года, следует из отчета Федеральной таможенной службы (ФТС). 

9 Июня 2017, 18:10
В 2016 году в России построили 16 фармзаводов
4 Мая 2017, 17:00
Фармкомпании потребовали переезда Европейского агентства лекарственных средств
Крупные фармкомпании, входящие в Европейскую федерацию фармацевтических производителей и ассоциаций (EFPIA) потребовали от Европейского агентства лекарственных средств (EMA), которая занимается регистрацией препаратов для всех стран ЕС, к июню определиться с местом расположения новой штаб-квартиры. EMA, которая находится в Лондоне, вынуждена поменять штаб-квартиру в связи с выходом Великобритании из Евросоюза.
25 Апреля 2017, 9:18
Кудрин призвал удвоить количество патентов в фармацевтике
22 Марта 2017, 17:53
Продажи Sanofi в 2016 году упали из-за кризиса в Венесуэле
10 Февраля 2017, 9:03
Назарбаев потребовал обновить кадровый состав «СК-Фармация»

Президент Казахстана Нурсултан Назарбаев потребовал от нового министра здравоохранения Ельжана Биртанова обновить кадровый состав государственной компании «СК-Фармация», которая является единственным оптовым поставщиком всех лекарств в страну.  Глава «СК-Фармации» Нуржан Алибаев уже отстранен от исполнения своих обязанностей, сообщают республиканские СМИ.

7 Февраля 2017, 6:53
Исполнительным директором «Синтеза» стал Андрей Загорский
31 Января 2017, 13:10
Выручка «Эвалара» выросла в 2016 году на 24%

Выручка крупнейшего в стране производителя БАДов ЗАО «Эвалар» (город Бийск Алтайского края) по итогам 2016 года увеличилась на 24% по сравнению с 2015 годом и достигла 9,3 млрд рублей, сообщила компания. При этом, по данным DSM Group, объем российского рынка БАДов в целом сократился на 1%. 

19 Января 2017, 12:14
Bayer пообещала инвестировать $8 млрд в расширение мощностей в США
18 Января 2017, 11:43
В Узбекистане создадут четыре фармкластера

Президент Узбекистана Шавкат Мирзиеев издал указ о создании на территории республики четырех фармацевтических индустриальных зон (ФИЗ): «Бойсун-фарм», «Бостонлик-фарм», «Заамин-фарм» и «Сырдарья-фарм». Соответствующий документ опубликован на портале нормативно-правовых актов Узбекистана, сейчас он находится на стадии обсуждения. 

9 Января 2017, 19:52
Внедрение профстандарта «Фарминспектор» начнется в 2017 году
9 Января 2017, 17:42
Со склада в Подмосковье украли лекарства на 11 млн рублей
30 Декабря 2016, 17:10
Столичные клиники и аптеки смогут подать документы на лицензию онлайн

Московские предприниматели смогут подать заявление на лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности в режиме онлайн. Соответствующая услуга появится на столичном портале госуслуг до конца 2016 года, сообщает пресс-служба правительства Москвы. 

23 Декабря 2016, 14:40
Яндекс.Метрика