ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
14 Апреля, 23:15
14 Апреля, 23:15
56,60 руб
60,29 руб

Росздравнадзор изъял из обращения серии Золадекса и Гонал-Ф

Дарья Шубина
20 Марта 2014, 13:08
1089
Серии данных ЛС, по информации Росздравнадзора, не ввозились в Россию и не проходили обязательную процедуру подтверждения соответствия.

Так, ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» сообщило Росздравнадзору, что одна из московских аптечных организаций осуществляла продажи ЛС Золадекс (капсулы для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг, шприц-аппликатор (1), конверт алюминиевый ламинированный (1), пачки картонные) с указанием на пачке картонной серии JM768, с вложением шприц-аппликатора серии КС399.

Между тем серия КС399 данного лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и не проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия. Препарат серии JM768 ввозился в установленном порядке в Российскую Федерацию, но упаковка выявленного лекарственного препарата серии JM768 имеет отличия от оригинала. В связи с этим Росздравнадзор информирует об изъятии упаковок данного препарата, имеющих отличия в номере серии на шприце-аппликаторе и пачке картонной или отличительные признаки по упаковке.

Схожую проблему выявило ООО «Мерк» (уполномоченная организация от группы компаний Merck Serono) в отношении Гонал-Ф (раствор для подкожного введения 33 мкг/0,75 мл, шприц-ручка) серии ВА019032. Данный препарат не имел маркировки на русском языке и реализовывался без вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению.

«Указанные серии препарата выпущены для стран Ближнего Востока, они не ввозились на территорию Российской Федерации и не проходили процедуру обязательного подтверждения соответствия», – говорится в сообщении Росздравнадзора.  

Поделиться в соц.сетях
Прокуратура выявила нехватку лекарств и медизделий в больницах страны
Сегодня, 19:26
Российский рынок телемедицины может вырасти до 18 млрд рублей
Сегодня, 19:24
Волонтерам могут облегчить поступление в медвузы
Сегодня, 19:00
Скворцова призвала перенять опыт информатизации здравоохранения в Кировской области
Сегодня, 18:43
Прокуратура выявила нехватку лекарств и медизделий в больницах страны
Сегодня, 19:26
Росздравнадзор хочет получить право на «внезапные проверки»
3 Апреля 2017, 8:00
Программное обеспечение для маркировки лекарств доработают к лету
30 Марта 2017, 18:07
Утвержден порядок осуществления фармаконадзора
23 Марта 2017, 20:01
В Самарской области предотвратили продажу незарегистрированного медоборудования
14 Марта 2017, 9:05
В 2016 году Росздравнадзор выписал штрафов на 150 млн рублей
13 Марта 2017, 22:36
Дмитрий Павлюков
заместитель руководителя Росздравнадзора
«Пациенты, не задумываясь, идут за инъекциями к парикмахеру»
7 Марта 2017, 14:08
Почему пошел в рост «серый» рынок косметологических инъекций
3356
Средняя зарплата в Минздраве выросла почти до 98 тысяч рублей
Средняя заработная плата сотрудников Минздрава в 2016 году, по данным Росстата, выросла на 12,6% и составила 97 666 рублей.
6 Марта 2017, 13:03
3259
Росздравнадзор получил 350 жалоб на обеспечение обезболивающими
2 Марта 2017, 7:01
Запасы препаратов от ВИЧ будут перераспределены
22 Февраля 2017, 16:23
В 2016 году Роспотребнадзор оштрафовал курильщиков на 122 млн рублей
В 2016 году Роспотребнадзор оштрафовал нарушителей антитабачного законодательства на 122 млн рублей. За три года к административной ответственности было привлечено 52 тысячи правонарушителей, из которых 6 тысяч – юридические лица, сообщила руководитель Роспотребнадзора Анна Попова.
17 Февраля 2017, 17:25
В Татарстане изъяли 51,5 тысячи упаковок некачественных лекарств
16 Февраля 2017, 17:52
Яндекс.Метрика