ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
22 Июня, 10:22
22 Июня, 10:22
60,00 руб
66,80 руб

Росздравнадзор изъял из обращения серии Золадекса и Гонал-Ф

Дарья Шубина
20 Марта 2014, 13:08
Серии данных ЛС, по информации Росздравнадзора, не ввозились в Россию и не проходили обязательную процедуру подтверждения соответствия.

Так, ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» сообщило Росздравнадзору, что одна из московских аптечных организаций осуществляла продажи ЛС Золадекс (капсулы для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг, шприц-аппликатор (1), конверт алюминиевый ламинированный (1), пачки картонные) с указанием на пачке картонной серии JM768, с вложением шприц-аппликатора серии КС399.

Между тем серия КС399 данного лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и не проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия. Препарат серии JM768 ввозился в установленном порядке в Российскую Федерацию, но упаковка выявленного лекарственного препарата серии JM768 имеет отличия от оригинала. В связи с этим Росздравнадзор информирует об изъятии упаковок данного препарата, имеющих отличия в номере серии на шприце-аппликаторе и пачке картонной или отличительные признаки по упаковке.

Схожую проблему выявило ООО «Мерк» (уполномоченная организация от группы компаний Merck Serono) в отношении Гонал-Ф (раствор для подкожного введения 33 мкг/0,75 мл, шприц-ручка) серии ВА019032. Данный препарат не имел маркировки на русском языке и реализовывался без вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению.

«Указанные серии препарата выпущены для стран Ближнего Востока, они не ввозились на территорию Российской Федерации и не проходили процедуру обязательного подтверждения соответствия», – говорится в сообщении Росздравнадзора.  

Поделиться в соц.сетях
Вступил в силу новый порядок поступления в ординатуру
Сегодня, 1:28
Основной владелец «ВСМПО-Ависмы» хочет купить пансионат в Геленджике
21 Июня 2017, 19:57
Казанская клиника, работавшая под видом центра Елены Малышевой, навязала клиентке кредит
21 Июня 2017, 19:29
Бывший топ-менеджер «Альфа-Банка» купил крупную исследовательскую организацию
21 Июня 2017, 18:34
Росздравнадзор и СК проверят, на что граждане жаловались президенту
Росздравнадзор и Следственный комитет (СК) в течение трех часов после проведения прямой линии с Президентом России Владимиром Путиным, в ходе которой граждане пожаловались на задержку в выдаче лекарств и нехватку медицинских специалистов, инициировали собственную проверку обращений.
16 Июня 2017, 10:21
Госпиталь им. Бурденко ошибочно обвинили в проведении незаконного аборта

Росздравнадзор опроверг информацию о том, что при проверке Главного военного госпиталя им. Н.Н. Бурденко был выявлен случай незаконного проведения аборта. В ведомстве объяснили, что в результаты проверки закралась ошибка из-за технического сбоя в системе ФГИС «Единый реестр проверок» Генпрокуратуры РФ.

25 Мая 2017, 18:58
Как сеть клиник «Инпромед» поссорилась с агрегатором DocDoc
Подводные камни медицинского бизнеса в интернете
1206
Препараты со стеклянной крошкой изъяты из обращения
10 Мая 2017, 16:45
Вылечившимся от заразных болезней иностранцам разрешат въезд в Россию
Правительством разработан и передан в комитет Государственной думы по государственному строительству и законодательству  законопроект, разрешающий больным заразными заболеваниями иностранцам въезд в Россию, если они докажут, что излечились. Разработку законопроекта инициировал Конституционный суд (КС), который ранее занимался рассмотрением жалобы больного туберкулезом гражданина Республики Корея, столкнувшегося с тем, что его не пускали в Россию даже после того, как он прошел полный курс лечения.
26 Апреля 2017, 20:17
Росздравнадзор оштрафовал производителей медизделий на 25 млн рублей
В 2016 году Росздравнадзор возбудил около 1 800 дел об административных правонарушениях в отношении производителей медизделий, а сумма наложенных на компании штрафов за этот период превысила 25 млн рублей, рассказал глава надзорного органа Михаил Мурашко.
17 Апреля 2017, 7:24
Прокуратура выявила нехватку лекарств и медизделий в больницах страны
14 Апреля 2017, 19:26
Мурашко: поставка препаратов против ВИЧ в регионы уже началась
14 Апреля 2017, 18:42
Росздравнадзор хочет получить право на «внезапные проверки»
3 Апреля 2017, 8:00
Программное обеспечение для маркировки лекарств доработают к лету
30 Марта 2017, 18:07
Утвержден порядок осуществления фармаконадзора
23 Марта 2017, 20:01
В Самарской области предотвратили продажу незарегистрированного медоборудования
14 Марта 2017, 9:05
В 2016 году Росздравнадзор выписал штрафов на 150 млн рублей
13 Марта 2017, 22:36
Дмитрий Павлюков
заместитель руководителя Росздравнадзора
«Пациенты, не задумываясь, идут за инъекциями к парикмахеру»
7 Марта 2017, 14:08
Яндекс.Метрика