ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
26 Июня, 9:08
26 Июня, 9:08
59,66 руб
66,68 руб

Представители фармпрома КНР требуют реформы системы одобрения препаратов

Евгения Журавлева
7 Марта 2014, 10:25
Генеральный директор фармацевтической китайской компании Zhejiang Huahai Pharma Чжэн Баохуа заявил о том, что необходимо ускорить процесс реформирования системы одобрения препаратов, сообщает информационный портал Menet 6 марта.
Спикер, который одновременно является одним из участников Всекитайского собрания народных представителей, которое проходит на данный момент в КНР, привел в пример тот факт, что за прошлый год центр по подаче заявлений CFDA получил 7 600 новых заявок, завершил рассмотрение 4 600, но при этом у него остались нерассмотренными еще 14 000 заявок. Учитывая такую скорость, для того чтобы рассмотреть накопленные заявки, органу потребуется как минимум семь лет.

«Большое количество накопленных заявок ведет к тому, что эффективность и качество процесса одобрения падают, растет давление на сотрудников центра по одобрению», – заявил Чжэн Баохуа.

Генеральный директор Huahai Pharma предлагает реформировать систему одобрения препаратов по образцу западных и других стран. Чжэн Баохуа предлагает ввести систему одобрения клинических испытаний, для того чтобы препарат уже хотя бы начинал испытываться. К тому же он предлагает больше инвестировать в эту деятельность и решать вопрос с кадрами, часть полномочий передавать в региональные подразделения CFDA.

Также Чжэн Баохуа предлагает разработать особые условия для процесса одобрения препаратов для лечения серьезных, орфанных заболеваний и болезней пожилых людей.

Фото: huahaipharm.com

Поделиться в соц.сетях
Важнейшие новости прошедшей недели
24 Июня 2017, 12:09
В брянском перинатальном центре погибли 11 младенцев
23 Июня 2017, 22:22
Законопроект о курортном сборе одобрен в первом чтении
23 Июня 2017, 19:13
На учете в наркологических диспансерах состоят около 640 тысяч россиян
23 Июня 2017, 17:48
Китайские инвесторы могут вложиться в производство лекарств в Свердловской области
19 Июня 2017, 17:41
Китай планирует сократить сроки одобрения импортных лекарств
Китайское управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарств (CFDA) намерено упростить правила и сократить сроки одобрения импортных лекарств, чтобы ускорить появление современных препаратов на внутреннем рынке страны.
22 Марта 2017, 8:02
На таможне изъяли более 400 кг искусственных зубов из Китая
7 Февраля 2017, 15:45
Продавцы нелегальных вакцин в Китае осуждены на 19 и 6 лет
24 Января 2017, 19:25
66% онкобольных в Китае покупают лекарства нелегально

Из-за высоких цен на оригинальные препараты две трети китайских пациентов с онкологическими заболеваниями вынуждены покупать необходимые лекарства нелегально. 

28 Декабря 2016, 11:38
Павел Ильин
медицинский кибернетик
«Симуляторы пока не могут вытеснить трупы»
19 Декабря 2016, 10:16
Назначен новый руководитель китайского подразделения GSK

Британская фармкомпания GlaxoSmithKline (GSK) назначила новым руководителем своего китайского подразделения Томаса Виллемсена, ранее занимавшего в GSK China должность коммерческого директора. Эрве Гиссерот, два года приводивший подразделение в порядок после грандиозного коррупционного скандала, завершившегося рекордным штрафом, пойдет на повышение – он станет главой фармацевтического бизнеса GSK в Азиатско-Тихоокеанском регионе. 

18 Ноября 2016, 14:56
Merck вложит 170 млн евро в строительство завода в Китае
9 Ноября 2016, 11:45
Pfizer вновь выведет вакцину от пневмококка на рынок Китая

Управление по продуктам и лекарствам Китая (CFDA) разрешило к применению пневмококковую вакцину Превенар-13 производства Pfizer. В фармгиганте считают такое решение прорывом, поскольку доступ на рынок для иностранных фармпроизводителей затруднен, а самой Pfizer пришлось в 2015 году прекратить продажи предыдущей версии вакцины после того, как истек срок действия лицензии.  

3 Ноября 2016, 19:21
Основатель Sun Pharma вошел в рейтинг богатейших людей планеты
2 Ноября 2016, 7:00
Китайские миллиардеры заработали на здравоохранении
28 Октября 2016, 9:07
Через пять лет крупнейшим рынком дженериков станет Китай
11 Октября 2016, 15:00
Novartis централизует научные подразделения
6 Октября 2016, 13:10
В Китае забраковано более 80% результатов клинических исследований
Государственное управление Китая по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами (SFDA) в конце сентября обнародовало результаты начатой в 2015 году проверки качества клинических испытаний 1 622  препаратов, поданных за это время на государственную регистрацию. Серьезные нарушения правил исследований были обнаружены в 73% случаев, а если исключить 165 препаратов, для регистрации которых клинические исследования по закону не требуются, доля неверно проведенных испытаний достигает 81% от общего количества заявок.  Если нарушители не отзовут свои некорректные исследования самостоятельно, SFDA угрожает запретить им регистрацию лекарств на три года.


4 Октября 2016, 14:42
Инвестиции в китайское цифровое здравоохранение достигли $1,1 млрд
14 Сентября 2016, 16:57
Gilead Sciences займется поставками Совальди в Китай
9 Сентября 2016, 17:20
На Ставрополье откроется Центр китайской медицины

Китайская Народная Республика заинтересована в открытии в Ставропольском крае Центра народной медицины, заявил председатель правления пекинской торгово-промышленной корпорации «Синь Фухай» Чень Чжунцай.

8 Сентября 2016, 19:32
Яндекс.Метрика