ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
30 Сентября, 15:15
30 Сентября, 15:15
63,16 руб
70,88 руб

Минпромторг зарегистрировал регламент лицензионного контроля фармпроизводства

Дарья Шубина
7 Марта 2014, 17:24
1265
В Минюсте зарегистрирован приказ Минпромторга России №1607 от 4 октября 2013 года, утверждающий состав, сроки и последовательность административных действий ведомства в ходе лицензионного контроля производства лекарственных средств.
Согласно административному регламенту, под контроль Минпромторга подпадают сведения о деятельности организации-лицензиата, состояние используемых им помещений и оборудования, соответствие его работников лицензионным требованиям, а также меры, которые принимает организация для соблюдения лицензионных требований.

В частности, Минпромторг будет контролировать наличие у лицензиата соответствующих требованиям помещений, зданий, сооружений и иных объектов, технических средств, оборудования и технической документации, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании. Также ведомство будет отслеживать соблюдение организацией требований о запрете производства лекарственных средств, не включенных в государственный реестр лекарственных средств (за исключением ЛС для проведения клинических исследований и экспорта), фальсифицированных ЛС и произведенных с нарушением правил организации их производства и контроля качества; о запрете продажи недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств. Кроме того, министерство будет отслеживать соблюдение правил хранения ЛС, правил уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных ЛС и ряд других требований.

В регламенте также прописаны полномочия должностных лиц Минпромторга России при осуществлении проверок в рамках контроля, а также права и обязанности лицензиатов.

Поделиться в соц.сетях
ВИЧ-инфицированные в СИЗО не могут сдать анализ на иммунный статус
Сегодня, 14:44
В США создана костная ткань, которую можно печатать на 3D-принтере
Сегодня, 14:41
Россияне не поддерживают презумпцию согласия при посмертном донорстве органов
Сегодня, 13:09
Девять человек ослепли после инъекций в Институте им. Гельмгольца
Сегодня, 10:06
Владимир Рубцов
генеральный директор «Казанских аптек»
«Никто не стоит в очереди, чтобы нас купить»
29 Сентября 2016, 11:35
Pfizer отказалась делиться на части
Американская фармацевтическая компания Pfizer объявила, что не будет делить свой бизнес на два обособленных подразделения. По мнению cовета директоров, это позволит ей остаться в числе крупнейших производителей лекарств в мире.
27 Сентября 2016, 23:50
206
Генпрокуратура наказала Минздрав и Минпромторг за бюрократию
Генеральная прокуратура РФ провела проверку Минздрава и Минпромторга по жалобе коммерческой компании, которая не получила от ведомств своевременного ответа на свой запрос о возможности использования в производстве просроченной фармсубстанции. Министру здравоохранения Веронике Скворцовой и министру промышленности и торговли Денису Мантурову были внесены прокурорские представления об устранении нарушений законодательства.
27 Сентября 2016, 16:45
«Ростех» разместит производственные комплексы на Кубани
26 Сентября 2016, 17:27
В рейтинг «РБК 500» вошли 12 фармкомпаний
22 Сентября 2016, 16:15
«Р-Фарм» запустил новую производственную линию онкологических препаратов
21 Сентября 2016, 16:50
Генеральным директором GSK станет Эмма Уолмсли

Глава подразделения безрецептурных препаратов GlaxoSmithKline Эмма Уолмсли сменит на посту генерального директора компании Эндрю Уитти 31 марта 2017 года. С 1 января 2017 года Уолмсли войдет в совет директоров компании. 

20 Сентября 2016, 13:54
206
Johnson&Johnson договорилась о покупке дочерней компании Abbott за $4,3 млрд
19 Сентября 2016, 17:46
«Ростех» не планирует продавать акции завода «Синтез»
16 Сентября 2016, 16:47
В онкологическом подразделении Eli Lilly сменится вице-президент

С 1 января 2017 года Ричард Гэйнор покидает свою должность старшего вице-президента в онкологическом подразделении Eli Lilly в связи с выходом на пенсию, сообщает портал Fiercebiotech. Его место займет Леви Гэррвей, специалист по геномике рака и резистентности опухолей к таргетной терапии.

15 Сентября 2016, 20:08
Чешская Zentiva отзывает партии лекарств из четырех стран
14 Сентября 2016, 19:37
Bayer купила Monsanto за $57 млрд

Немецкая фармкомпания Bayer договорилась о покупке американского лидера рынка генно-модифицированных семян и гербицидов Monsanto за $57 млрд, или по $128 за акцию. 

14 Сентября 2016, 18:49
248
В Новой Москве запустили производство антиВИЧ-препарата Тивикай за 300 млн рублей
13 Сентября 2016, 19:12
Яндекс.Метрика