ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
21 Ноября, 22:50
21 Ноября, 22:50
65,10 руб
68,99 руб

В России появился Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик

Служба новостей
27 Февраля 2014, 19:31
4891

Приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 26 февраля 2014 года №295 федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт кровезаменителей и медицинских препаратов» (далее ФБУ «ГИКиМП») переименовано в федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (далее ФБУ «ГИЛСиНП») и утверждена новая редакция устава, сообщает пресс-служба института.

Новым приоритетным направлением деятельности подведомственного учреждения в области фармацевтики станет разработка методических основ экспертизы производителей лекарственных средств на соответствие требованиям надлежащей производственной практики, проведение экспертизы фармацевтических предприятий и подготовка специалистов отрасли в области стандартов GMP. 

Впервые информация о том, что институт кровезаменителей и медицинских препаратов будет проверять предприятия на GMP, появилась в начале декабря. Тогда сам ГИКиМП сделал рассылку писем с призывом подавать заявки на проведение проверки специалистами института. Однако представители рынка прохладно отнеслись к рассылке, так как Минпромторг не выпустил официальных постановлений, в которых бы закрепил статус ГИКиМП как проверяющего органа (подробности в #25 журнала Vademecum от 16 декабря).  Накануне рассылки письма в институте произошли кадровые перестановки и директором был назначен Владислав Шестаков.

Позже в декабре ГИКиМП официально получил статус проверяющего органа, согласно разработанному Минпромторгом регламенту выдачи производителям ЛС заключения о соответствии «Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств».

С 1 января 2014 года в Российской Федерации требования соответствия производителей Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств стали обязательными при производстве лекарственных средств.

ФБУ «ГИЛСиНП» основан в 1973 году как Всесоюзный научно-исследовательский институт технологии кровезаменителей и гормональных препаратов. В 1993 году преобразован в федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт кровезаменителей и медицинских препаратов» (ФБУ «ГИКиМП»).

Фото: gmpnews.ru

Поделиться в соц.сетях
Alvogen купила производителя средств для промывания носа «Долфин»
Сегодня, 20:37
В Москве приняли роды у 600 ВИЧ-инфицированных
Сегодня, 19:36
Поток иностранных медтуристов вырастет на 56%
Сегодня, 19:32
Минздрав предложил за нападение на медиков сажать пожизненно
Сегодня, 15:06
Минпромторг проверил 144 фармпроизводства на соответствие GMP в 2015 году
18 Мая 2016, 19:45
Ranbaxy временно не будет поставлять продукцию с двух своих заводов
Индийский фармпроизводитель Ranbaxy Laboratories заявил о приостановке всех поставок фармацевтических субстанций с двух индийских предприятий, сообщает индийский Business Standard 25 февраля. 
25 Февраля 2014, 12:06
940
Яндекс.Метрика