ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
30 Августа, 17:46
30 Августа, 17:46
65,08 руб
72,80 руб

Росздравнадзор получил контроль над учреждениями, проводящими КИ

Дарья Шубина
25 Февраля 2014, 19:01
926
Сегодня вступил в силу приказ Министерства здравоохранения РФ «Об утверждении требований к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий, и порядка установления соответствия медицинских организаций этим требованиям».
Приказ был зарегистрирован Минюстом в начале февраля. Согласно документу, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения будет размещать на своем сайте перечень медорганизаций, проводящих клинические испытания. Для их проведения медицинская организация должна представить в Росздравнадзор соответствующее заявление и перечень необходимых документов. Их проверка может занять до 20 дней. Затем в течение трех рабочих дней служба направит заявителю разрешение на проведение испытаний или письмо с обоснованием отказа.

Ранее эксперты отмечали в интервью VM, что одна компания регистрирует как минимум 30 изделий в год. Предварительно производитель должен провести экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий и их клинические испытания. На это уходит от полугода до года. Теперь к этому сроку прибавятся еще почти месяц и риск получить отказ в разрешении на КИ.

Поделиться в соц.сетях
Мэрия Красноярска продаст старейший в городе больничный комплекс
Сегодня, 17:32
Из-за жары в Японии госпитализированы 3 тысячи человек
Сегодня, 17:14
DSM Group: в июле россияне потратили на лекарства 44,3 млрд рублей
Сегодня, 17:11
Жительница Москвы скончалась от малярии
Сегодня, 15:45
Экспресс-тестирование в Иркутске позволило выявить 57 ВИЧ-положительных

Всероссийская акция Министерства здравоохранения по анонимному тестированию на ВИЧ помогла выявить 57 носителей вируса иммунодефицита человека в Иркутске.

Сегодня, 15:36
38
Общее недопомогание
Какие ресурсы нужны Минздраву для возрождения санаторно-курортной индустрии страны
123
Минздрав опроверг заявление о проблемах с регистрацией медизделий

Минздрав России нашел необоснованным заявление производителей о возможных проблемах с регистрацией медицинских изделий в 2017 году. По мнению ведомства, производители медтехники имеют достаточно времени для получения регистрационных удостоверений (РУ) нового образца.

29 Августа 2016, 14:08
ФАС: на российском фармрынке действует преступная группировка
Стоимость препаратов с одинаковым действующим веществом в России может отличаться в 160 раз. Такое заявление сделал глава Федеральной антимонопольной службы (ФАС) Игорь Артемьев.
29 Августа 2016, 12:51
503
Жители Карелии смогут покупать лекарства в ФАПах
Фельдшерско-акушерские пункты (ФАПы) в поселках Карелии получат право самостоятельно продавать лекарства. Для этого фельдшеры должны пройти обучение и получить специальную лицензию. Планируется, что эта инициатива будет реализована в 2017 году.
26 Августа 2016, 17:30
Teva отозвала иск о защите Копаксона
Израильская компания Teva намерена подать к производителям дженериков Копаксона несколько исков по новым основаниям.
26 Августа 2016, 14:05
Минздрав: в госбольницах работают 47 пластических хирургов

В общей сложности в штате государственных больниц работают 47 пластических хирургов. Такие данные привела директор департамента медицинского образования и кадровой политики Минздрава Татьяна Семенова. Появление таких ставок в последние два года продвигает главный пластический хирург России Наталья Мантурова. По ее мнению, здравоохранение не нуждается в большом количестве профильных специалистов.  

25 Августа 2016, 20:59
Минздрав опубликовал порядок мониторинга госзакупок лекарств
25 Августа 2016, 12:49
Минздрав обновил нормы потребления пищи
Министерство здравоохранения Российской Федерации утвердило новые рекомендации по рациональным нормам потребления пищевых продуктов.
25 Августа 2016, 12:33
Общественные деятели попросили пересмотреть схему выделения средств на лекарства
Представители Общественной палаты (ОП) РФ и общественной организации «Лига защитников пациентов» попросили премьер-министра Дмитрия Медведева ускорить внедрение пилотных проектов, подразумевающих введение соплатежей на лекарства. По словам правозащитников, для 80% россиян стоимость медикаментов стала неподъемной. Льготные лекарства также могут получить не все - у 65% пациентов, которым положены бесплатные лекарства, возникают трудности с получением рецептов на них. 
25 Августа 2016, 10:37
180
Минздрав стремится упростить процедуру регистрации медизделий
24 Августа 2016, 21:06
Яндекс.Метрика