ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
4 Сентября, 3:10
4 Сентября, 3:10
65,87 руб
73,72 руб

Индийский суд не может решить, на чьей он стороне в деле Герцептина

Евгения Журавлева
17 Февраля 2014, 10:49
1027
Индийская Biocon и американская Mylan оспорили решение Высокого суда Дели, которое ограничило использование данных швейцарского фармпроизводителя Roche для продвижения своего биоаналога трастузумаба, сообщает The Economic Times 17 февраля.

7 февраля стало известно о судебном иске со стороны швейцарского фармпроизводителя в отношении биоаналога препарата Герцептин, выпущенного индийской Biocon и американской Mylan. В результате слушания Высокий суд Дели постановил ограничить «упоминания или отсылки к препарату Герцептин» при продаже или продвижении препарата компаний под брендами Canmab (Biocon) и Hertaz (Mylan) до следующего слушания.

Представитель Roche Сильвия Добри заявила VM, что целью иска является не запрет на производство и продажу, а прояснение ситуации: были ли соблюдены все необходимые критерии при одобрении препаратов Biocon и Mylan в качестве биоаналогов трастузумаба.

Суд, по заявлению его представителей, пока что не принял окончательного решения и не занял чью-либо сторону по вопросу о том, имели ли эти две компании одобрение индийского регулятора на вкладыш в упаковку, который они использовали при продаже препарата. «На данный момент существует два мнения разных сторон», – заявляется в решении суда.  

Представители Roche заявили в суде, что заявления Biocon и Mylan в их вкладыше являются «рабской копией» версии оригинала и не соответствует тому, что было изначально одобрено регулирующим органом. 

Biocon и Mylan оспорили утверждение Roche, настаивая на том, что вкладыш был одобрен регулятором, а значит, если одобрение не было отозвано или аннулировано, то они могут использовать его в программе продвижения нового препарата. 

F. Hoffmann – La Roche Ltd – швейцарская фармацевтическая компания, основанная в 1896 году. Roche специализируется на производстве препаратов в области вирусологии, онкологии, трансплантологии и ревматологии. Выручка компании в 2012 году составила $47,1 млрд, а прибыль – $9,9 млрд.

Фото: www.instablogs.com

Поделиться в соц.сетях
Важнейшие новости прошедшей недели
3 Сентября 2016, 12:37
Минздрав привлечет частные инвестиции в федеральные медицинские центры
2 Сентября 2016, 19:51
Мантуров: российские дженерики лучше зарубежных
2 Сентября 2016, 19:25
Скворцова: Дальний Восток – один из лидеров по ранней выявляемости онкологических заболеваний
2 Сентября 2016, 19:23
Пермский арбитраж поддержал отмену аукциона по Бейодайму

Арбитражный суд Пермского края признал обоснованным решение регионального УФАС об отмене аукциона по закупке Пермским онкологическим диспансером набора онкологических препаратов Бейодайм (пертузумаб+трастузумаб). Антимонопольное ведомство приняло сторону российской компании «Биокад», которая полагает, что закупка двух препаратов в наборе нарушает закон о контрактной системе и антимонопольное законодательство.

1 Сентября 2016, 18:50
Китай занял первое место по импорту фармсубстанций в Россию
За первое полугодие 2016 года в Россию было ввезено 3,76 млн кг фармсубстанций, что на 35% больше, чем за аналогичный период 2015 года. 80% поставок были осуществлены из Китая.
26 Августа 2016, 17:39
Бывшая «Ориола» выплатит компании Takeda более 700 млн рублей
Японская фармкомпания Takeda, которой «Ориола» задолжала 728 млн рублей, добилась удовлетворения своих требований в кассационной инстанции.
26 Августа 2016, 14:50
Teva отозвала иск о защите Копаксона
Израильская компания Teva намерена подать к производителям дженериков Копаксона несколько исков по новым основаниям.
26 Августа 2016, 14:05
Сотрудника свердловского Роспотребнадзора обвинили во взяточничестве
Главный специалист – эксперт Роспотребнадзора по Свердловской области Сергей Кондратьев предстанет перед судом по обвинению в коррупции.
25 Августа 2016, 19:53
Деятельность Черемховского интерната приостановлена на 30 суток
24 Августа 2016, 14:54
Pfizer знала о нарушениях на заводе Hospira до покупки компании
22 Августа 2016, 17:28
Глава индийской Cipla покинет свой пост
Генеральный директор индийской фармкомпании Cipla Субхану Саксена уйдет в отставку в конце августа 2016 года.
16 Августа 2016, 14:54
121
Pfizer зарегистрирует в Индии несколько препаратов, лишенных патентной защиты
15 Августа 2016, 17:28
Норильская больница заплатит за смерть пациента полмиллиона рублей

В Красноярском крае суд обязал выплатить КГБУЗ «Норильская межрайонная больница №1» 500 тысяч рублей компенсации морального вреда матери пациентки, скончавшейся во время операции. 

10 Августа 2016, 14:37
Сумма исков к «Аптека-Холдинг Рус» достигла 1,5 млрд рублей
5 Августа 2016, 14:15
Подозреваемая в похищении младенца из белгородской больницы останется под стражей до суда

Подозреваемая в похищении младенца из перинатального центра Белгородской областной больницы, которую в ходе экспертизы признали невменяемой, останется под стражей до суда, сообщила пресс-секретарь Октябрьского райсуда Белгорода Евгения Солодовникова.

4 Августа 2016, 19:45
Адвокат Ильи Зелендинова намерена подать иск в кассационный суд
Защита подготовила кассационную жалобу на приговор бывшему врачу белгородской городской больницы №2 хирургу Илье Зелендинову, которого признали виновным в гибели пациента и приговорили к девяти годам и двум месяцам колонии строгого режима в марте 2016 года.
25 Июля 2016, 17:29
Индия планирует открыть фармпроизводство в Зеленограде
21 Июля 2016, 20:54
ВИЧ-инфицированный осужденный намерен засудить государство за отсутствие лекарств
21 Июля 2016, 16:39
Яндекс.Метрика