ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
8 Сентября, 17:20
8 Сентября, 17:20
64,38 руб
72,40 руб

BIOCAD первой среди российских компаний проведет КИ в Бразилии

Алексей Бершацкий
17 Февраля 2014, 14:29
788
Компания получила разрешение на два регистрационных КИ III фазы биоаналога ритуксимаба от Бразильского национального агентства по санитарному контролю (ANVISA).
Об этом сообщила пресс-служба BIOCAD.  

Цель компании – выйти на рынки крупнейших стран Латинской Америки.

Одно из одобренных клинических исследований (КИ) проводится в рамках международного проекта по изучению эффективности и безопасности биоаналога ритуксимаба в сравнении с оригинальным препаратом Мабтера, принадлежащим швейцарской F. Hoffmann – La Roche Ltd. Данные ЛС используются для лечения больных с CD20-положительной неходжкинской лимфомой. 

Регистрационное КИ III фазы показало, что биоаналог не уступает оригиналу и имеет идентичный профиль побочных эффектов.

II фаза КИ биоаналога ритуксимаба в данный момент проводится в России, Белоруссии, Индии, Колумбии и на Украине. Он применяется у больных резистентным ревматоидным артритом, у которых предыдущая терапия оказалась неэффективной. Данное КИ имеет двойной слепой дизайн: врач и пациенты не знают, получают ли они препарат Мабтера или вместо него используется препарат BCD-020. Компания отмечает быстрый набор участников исследования.

Фото: ria.ru

Поделиться в соц.сетях
Рязанский: россияне, которые работают неофициально, должны покупать полис ДМС
Сегодня, 16:47
Медведев поручил подготовить паспорта проектов в сфере здравоохранения
Сегодня, 16:47
Минздрав подготовил законопроект об ужесточении ответственности за нападения на медработников
Сегодня, 15:21
На оснащение онкодиспансера в Магадане потратят еще 690 млн рублей
Сегодня, 15:11
Международные фармкомпании будут проводить клинические испытания на Украине
19 Августа 2016, 21:29
Мания исследования
Как локальные игроки перекраивают российский рынок КИ
279
Запланирована вторая стадия клинических испытаний отечественной вакцины от Эболы
8 Августа 2016, 15:57
На три терапевтические области приходится почти 70% разрабатываемых лекарств
5 Августа 2016, 13:39
Пробный шарм
Чем хороша Россия для клинических исследований и как она уничтожает свои испытательские преимущества
625
Из-за гибели пациента EMA пересмотрит правила проведения клинических исследований
22 Июля 2016, 15:58
Смерть добровольцев в клинических исследованиях не помешала Juno купить компанию
15 Июля 2016, 18:07
Juno продолжит испытания онкопрепарата после смерти двух пациентов
Американский регулятор снял запрет на проведение клинических исследований онкопрепарата американской компании Juno Therapeutics. Испытание экспериментального препарата от рака, известного как JCAR015, было приостановлено регуляторами после смерти трех пациентов с лейкемией.
13 Июля 2016, 14:24
Biocad подала в суд на Roche
Российская компания Biocad обратилась с иском в федеральный суд Нью-Йорка, обвинив швейцарскую компанию Roche в нарушении антимонопольного законодательства. По мнению юристов Biocad, Roche, используя свое монопольное положение призводителя оригинальных лекарственных средств, завышает на них цены в США и одновременно демпингует в России, чтобы помешать российской компании вывести на рынок дженерики Авастина, Герцептина и Ритуксана.
8 Июня 2016, 14:14
1638
Румынские врачи проводили опыты на пациентах
1 Июня 2016, 14:30
Изучение сроков выведения мельдония из организма оценили в 100 млн рублей
Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) подпишет протокол со Всемирным антидопинговым агентством (WADA) о создании контрольной группы пациентов для исследования сроков выведения мельдония из организма. Эти испытания обойдутся ФМБА России не менее чем в 100 млн рублей.
20 Мая 2016, 19:09
510
Распространенность рассеянного склероза в России выросла на 34%

Распространенность рассеянного склероза среди российских детей до 14 лет выросла на 24% (со 108 тысяч до 161 тысячи человек) с 2012 по 2014 год, а количество диагностированных случаев заболевания – на 34% (с 29 тысяч до 51 тысячи). 

20 Мая 2016, 18:51
Biocad выведет на рынок препарат для лечения осложнений при химиотерапии
Российская компания Biocad в 2016 году выведет на рынок препарат для лечения нейтропении – опасного осложнения у онкологических больных при химиотерапии. В разработку препарата компания вложила 78,6 млн рублей.
29 Апреля 2016, 15:58
Яндекс.Метрика