ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
30 Ноября, 16:19
30 Ноября, 16:19
64,94 руб
68,84 руб

Росздравнадзор разместит на своем сайте перечень учреждений, проводящих КИ

Анна Родионова
11 Февраля 2014, 12:26
1194
Минюст зарегистрировал приказ Минздрава «Об утверждении требований к медорганизациям, проводящим клинические испытания медизделий, и порядка установления соответствий медорганизаций этим требованиям». Проверять соответствие медучреждений будет Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения должна размещать на своем сайте перечень медорганизаций, проводящих КИ. В течение 20 дней Росздравнадзор может проверять документы организации, планирующей проводить КИ медизделий. Затем в течение трех рабочих дней служба направляет заявителю разрешение на проведение испытаний или письмо с обоснованием отказа.

Медицинские организации, проводящие КИ медизделий, должны обладать лицензией на меддеятельность, обеспечивать защиту конфиденциальной информации и иметь отделение или палату интенсивной терапии и реанимации в случае проведения ряда испытаний с участием человека. В уставе должны содержаться сведения об осуществлении научной деятельности и проведении КИ медизделий.

Для медорганизаций, проводящих КИ для диагностики in vitro, сохранены те же требования, за исключением пункта о палате интенсивной терапии. Также у таких медучреждений должна быть лицензия на осуществление меддеятельности в области лабораторной диагностики.

Фото: mozp.org

Поделиться в соц.сетях
Teva займется производством ингаляторов с медицинской марихуаной
Сегодня, 15:06
Израильский инвестор предложил открыть клинику в Белокурихе
Сегодня, 12:37
Депутаты поддержали увеличение пособия на льготные лекарства на 42 рубля
Сегодня, 12:03
Ростовский Росздравнадзор выписал штрафов на 11 млн рублей
Сегодня, 11:37
Депутаты поддержали увеличение пособия на льготные лекарства на 42 рубля
Сегодня, 12:03
Среднемесячная зарплата сотрудников Минздрава меньше 100 тысяч
Средняя зарплата гражданских служащих федеральных органов власти за январь – сентябрь 2016 года выросла на 4,2%  – до 104,3 тысячи рублей в месяц, подсчитал Росстат. По данным ведомства, среднемесячная начисленная заработная плата Министерства здравоохранения составила 94 802 рубля.
29 Ноября 2016, 20:57
Прокуратура обвинила Минздрав Крыма в неэффективности
29 Ноября 2016, 18:02
Титям мороженое
<div> Что связывает совладельцев «Баскин Роббинс» со старейшим производителем грудных имплантатов  </div>
486
Минздрав: охват лечением пациентов с ВИЧ вырос в пять раз
За последние 10 лет в России охват бесплатной антиретровирусной терапией (АРВ) вырос в пять раз – с 7,5% от всех находящихся под наблюдением до 37%. По предварительным данным, в 2016 году охват лечением пациентов с ВИЧ увеличился еще на 13%, до 41,5%, сообщила министр здравоохранения Вероника Скворцова в рамках II Всероссийского форума для специалистов по профилактике и лечению ВИЧ/СПИДа.
29 Ноября 2016, 7:58
Один предотвращенный случай ВИЧ экономит 3 млн рублей

Каждый предотвращенный случай заражения ВИЧ-инфекцией экономит государству около 3 млн рублей, сообщил главный внештатный специалист Минздрава РФ по проблемам диагностики и лечения ВИЧ-инфекции Евгений Воронин на II Всероссийском форуме для специалистов по профилактике и лечению ВИЧ/СПИДа.

28 Ноября 2016, 19:09
Pfizer передумала расширять производство в Дублине
28 Ноября 2016, 15:40
Фармкомпании не смогли включить 24 лекарства в перечень жизненно важных
28 Ноября 2016, 12:46
Важнейшие новости прошедшей недели
Vademecum представляет самые важные и интересные новости прошедшей недели.
26 Ноября 2016, 12:49
627
Военные выступили за возможность включения военнослужащих в ОМС
202
Количество отказов от новорожденных снизилось на треть
25 Ноября 2016, 15:41
В Совете Федерации обсудят лекарственное страхование
В Совете Федерации планируют начать обсуждение предложенной Минздравом идеи включения лекарственного страхования в систему ОМС, сообщила первый заместитель председателя комитета Совета Федерации по социальной политике Людмила Кононова на расширенном заседании Совета директоров фондов ОМС.
25 Ноября 2016, 15:26
Яндекс.Метрика