ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
6 Сентября, 11:56
6 Сентября, 11:56
64,76 руб
72,37 руб

Roche подала в суд на Biocon и Mylan

Евгения Журавлева
7 Февраля 2014, 16:45
1661
Индийское подразделение швейцарской Roche, которая в прошлом году неожиданно отказалась от борьбы за патент на препарат Герцептин с выручкой в $6 млрд, подало в суд на индийскую Biocon и американскую Mylan, сообщает The Economic Times 7 февраля.

Иск был подан в Высокий суд Дели из-за запуска первого биоаналога Герцептина в Индии. Также компания подала иск на местного регулятора Drug Controller General of India за то, что тот разрешил запуск препарата.

Высокий суд Дели постановил ограничить «упоминания или отсылки к препарату Герцептин» при продаже или продвижении препарата компаний под брендами Canmab (Biocon) и Hertaz (Mylan) до следующего слушания.

Индийские власти рассматривали трастузумаб для принудительного лицензирования, но Roche решила все за них, она не стала возобновлять патент на препарат.

Представители Roche заявили в суде, что препараты Biocon и Mylan, которые они представляют как биоаналог трастузумаба и биоаналоговую версию Герцептина, на самом деле проходили процедуру одобрения не согласно правилам для биоаналогов. Швейцарская компания также утверждает, что никаких открытых записей о проведении клинических испытаний I и II стадии нет ни в индийском регистре КИ (CTRI), ни в каких-либо других источниках.

Далее Roche оперирует тем фактом, что правила одобрения биоаналогов были выпущены только в 2012 году, согласно им был структурирован процесс сравнения биоаналога и оригинального препарата, и все препараты, претендующие на это звание, обязаны были пройти процедуру. Roche также заявила, что DCGI одобрила «протокол и дизайн исследования для тестирования» препарата Biocon, до того как были сформированы правила.

Согласно ежегодному отчету за 2012 год, в июне 2012 года Biocon уже проводила III фазу клинических испытаний, хотя правила еще не вступили в силу.

Через три месяца после того, как Roche отказалась от патента на Герцептин, Biocon в октябре 2013 года получила одобрение от индийского регулятора.

Roche и Mylan не были доступны для комментария, а представитель Biocon отказался от комментария.

Эксперты считают, что тот факт, что компания Roche перестала бороться за свой патент на Герцептин, означает смену ее стратегии на индийском рынке, так как фармпроизводитель обычно яро защищает свои запатентованные препараты.

Препарат Герцептин занимает одну из лидирующих позиций на местном рынке, первоначально при запуске лекарственного средства в Индии его цена составляла 100 000 рупий ($1600) за флакон, но, после решения индийского правительства принудительно лицензировать препарат Нексавар (Bayer), Roche сократила цену на 15% – до 92 000 рупий ($1476).

F. Hoffmann – La Roche Ltd – швейцарская фармацевтическая компания, основанная в 1896 году. Roche специализируется на производстве препаратов в области вирусологии, онкологии, трансплантологии и ревматологии. Выручка компании в 2012 году составила $47,1 млрд, а прибыль – $9,9 млрд.

Фото: ilive.com.ua

Поделиться в соц.сетях
Медработники потребовали отставки Скворцовой
Сегодня, 10:12
Мосгордума предложила ограничить продажу жидкости для электронных сигарет
5 Сентября 2016, 19:30
Минздрав надеется, что бюджет на здравоохранение не сократят
5 Сентября 2016, 19:27
Смертность от туберкулеза в КБР снизилась на 25% за полгода
5 Сентября 2016, 19:12
Китай занял первое место по импорту фармсубстанций в Россию
За первое полугодие 2016 года в Россию было ввезено 3,76 млн кг фармсубстанций, что на 35% больше, чем за аналогичный период 2015 года. 80% поставок были осуществлены из Китая.
26 Августа 2016, 17:39
Teva отозвала иск о защите Копаксона
Израильская компания Teva намерена подать к производителям дженериков Копаксона несколько исков по новым основаниям.
26 Августа 2016, 14:05
Pfizer знала о нарушениях на заводе Hospira до покупки компании
22 Августа 2016, 17:28
Глава индийской Cipla покинет свой пост
Генеральный директор индийской фармкомпании Cipla Субхану Саксена уйдет в отставку в конце августа 2016 года.
16 Августа 2016, 14:54
122
Pfizer зарегистрирует в Индии несколько препаратов, лишенных патентной защиты
15 Августа 2016, 17:28
AbbVie подала в суд на Amgen
Фармацевтическая компания AbbVie подала иск, обвинив своего конкурента Amgen в нарушении патентных прав на препарат Хумира, использующийся в терапии ревматоидного артрита.
8 Августа 2016, 19:09
Индия планирует открыть фармпроизводство в Зеленограде
21 Июля 2016, 20:54
В США разрешили продажу индийского препарата от диабета
11 Июля 2016, 18:51
300 тысяч детей привьют от полиомиелита в Индии
21 Июня 2016, 12:53
Бывший менеджер Genentech получит $10 млн за разоблачение начальства
8 Июня 2016, 19:05
Biocad подала в суд на Roche
Российская компания Biocad обратилась с иском в федеральный суд Нью-Йорка, обвинив швейцарскую компанию Roche в нарушении антимонопольного законодательства. По мнению юристов Biocad, Roche, используя свое монопольное положение призводителя оригинальных лекарственных средств, завышает на них цены в США и одновременно демпингует в России, чтобы помешать российской компании вывести на рынок дженерики Авастина, Герцептина и Ритуксана.
8 Июня 2016, 14:14
1633
Самые высокие цены на лекарства от рака зарегистрированы в США
Самые высокие цены на онкопрепараты зарегистрированы в США: средняя стоимость месячного курса терапии современными оригинальными лекарствами от онкологических заболеваний в этой стране составила $8 694.
7 Июня 2016, 10:40
311
Эстонские врачи ежегодно получали от фармкомпаний не менее тысячи евро

Фармпроизводители, работающие на рынке Эстонии, опубликовали данные о своих расходах на врачей. Этот шаг в компаниях объясняют необходимостью внести ясность в денежные отношения с медицинским персоналом. 

6 Июня 2016, 13:12
551
Яндекс.Метрика