ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
18 Октября, 8:48
18 Октября, 8:48
63,15 руб
69,36 руб

Минпромторг могут наделить функцией выдачи паспортов на экспорт лекарств

Вера Разборова
30 Января 2014, 11:51
1797
По словам Дворковича, правительство рассматривает возможность передачи функций по выдаче паспортов CPP Минпромторгу.

Правительство РФ готово наделить Минпромторг правом выдачи паспортов CPP, передает ИТАР-ТАСС со ссылкой на вице-премьера РФ Аркадия Дворковича.

Производители ЛС и фармсубстанций столкнулись с проблемой осуществления экспортных поставок, так как с 1 января правила сертификации в России изменились – производство ЛС по стандартам GMP стало обязательным, а следовательно, и наличие паспорта CPP, подтверждающего, что компания работает в соответствии с правилами GMP, – неотъемлемая часть бизнес-процесса.

До конца 2013 года функции по выдаче паспортов CPP были закреплены за Росздравнадзором. Однако к началу 2014 года правительство так и не определилось, что за орган должен выдавать паспорта на экспорт ЛС.

Органом, выдающим подобные паспорта, может стать как Минпромторг, курирующий производственные процессы в биофармацевтической отрасли, так и Росздравнадзор, контролирующий выпуск лекарств. «Сейчас предложение (правительства) готовится, более вероятно, что это будет Минпромторг», – сказал Дворкович.

Также он добавил, что правительство готовит «конкретные планы по отдельным лекарственным средствам, прежде всего по вакцинам, для перехода на новые стандарты GMP». Ситуации, при которых предприятия будут вынуждены закрываться в связи с невыполнением требований, установленных законом, исключены, заверил вице-премьер. «В законе есть нормы, которые позволяют установить отсрочки в зависимости от конкретного вида лекарственных средств», – отметил он.

Фото: itar-tass.com

Поделиться в соц.сетях
Московские власти готовы потратить почти 2,6 млрд рублей на автоматизацию рабочих мест врачей
17 Октября 2016, 20:13
Мособлдума намерена запретить рекламу электронных сигарет
17 Октября 2016, 19:19
II Конгресс военных анестезиологов-реаниматологов состоится 2-3 ноября в Москве
17 Октября 2016, 19:09
Первый мед запустил учебный курс по борьбе с курением
17 Октября 2016, 19:07
Дмитрий Павлюков назначен заместителем руководителя Росздравнадзора
Бывший врио руководителя Росздравнадзора по Москве и Московской области Дмитрий Павлюков назначен заместителем главы федерального ведомства Михаила Мурашко.
17 Октября 2016, 16:18
92
Росздравнадзор частично разрешил продажу презервативов Durex
10 Октября 2016, 17:04
Переговоры о ценах с производителями лекарств будут вести Минздрав, Минпромторг и ФАС

Представители Минздрава, Минпромторга и Федеральной антимонопольной службы (ФАС) вошли в состав межведомственной группы для подготовки предложений по прямым переговорам о ценах с производителями лекарств. Об этом Vademecum сообщили в пресс-службе Минздрава.

7 Октября 2016, 16:06
Маркировка лекарств обойдется в 15 млрд рублей
7 Октября 2016, 15:46
Росздравнадзор приостановил продажу партии Авастина
6 Октября 2016, 15:49
Минпромторг в 2016 году проверит 180 иностранных фармзаводов
Министерство промышленности и торговли РФ проведет в 2016 году в общей сложности 180 проверок иностранных фармзаводов на соответствие российским стандартам надлежащей производственной практики (GMP). Об этом директор подведомственного министерству ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ГИЛСиНП) Владислав Шестаков сообщил на саммите Pharmastrategies-2017.
3 Октября 2016, 18:05
В первом полугодии 2016 года Росздравнадзор изъял 247 серий лекарств
В первом полугодии 2016 года Росздравнадзор изъял из обращения 247 серий фармпрепаратов отечественного и импортного производства, из которых 230 оказались недоброкачественными, 15 –контрафактными и два – фальсифицированными.
27 Сентября 2016, 19:58
Генпрокуратура наказала Минздрав и Минпромторг за бюрократию
Генеральная прокуратура РФ провела проверку Минздрава и Минпромторга по жалобе коммерческой компании, которая не получила от ведомств своевременного ответа на свой запрос о возможности использования в производстве просроченной фармсубстанции. Министру здравоохранения Веронике Скворцовой и министру промышленности и торговли Денису Мантурову были внесены прокурорские представления об устранении нарушений законодательства.
27 Сентября 2016, 16:45
Росздравнадзор забраковал партию вакцины от «Микрогена»
26 Сентября 2016, 12:26
Росздравнадзор оштрафовал компанию – импортера лекарств
21 Сентября 2016, 17:05
Медведев поручил проверить качество медосмотров на предприятиях

Премьер-министр России Дмитрий Медведев поручил Минздраву и Роспотребнадзору проверить качество медицинских профосмотров и отчитаться об этом до 1 декабря 2016 года. 

21 Сентября 2016, 12:35
Росздравнадзор могут обязать выдавать разрешения на допуск лекарств на рынок
Проект закона Минздрава, обязующий фармпроизводителей получать у Росздравнадзора допуск препарата на рынок, прошел оценку регулирующего воздействия.

16 Сентября 2016, 20:20
312
Детей Черемховского интерната лечили просроченными лекарствами
Росздравнадзор выявил серьезные нарушения в работе Черемховской городской больницы №1 и Черемховского психоневрологического интерната (Иркутская область), где от кишечной инфекции скончались четверо детей. В ходе проверки ведомство обнаружило лекарственные средства с истекшим сроком годности, а также фармпрепараты, изготовленные и расфасованные в интернате с нарушениями. Материалы дела переданы в прокуратуру и Следственный комитет.
14 Сентября 2016, 15:25
Яндекс.Метрика