ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
30 Августа, 3:33
30 Августа, 3:33
65,08 руб
72,80 руб

В ФЗ-61 и Налоговый кодекс предлагается внести изменения

Служба новостей
28 Января 2014, 17:00
1467
27 января 2014 года на Едином портале размещения информации о разработке федеральными органами исполнительной власти проектов нормативных правовых актов и результатов их общественного обсуждения опубликован проект федерального закона «О внесении изменений в федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и в статью 333.32.1. части второй Налогового кодекса Российской Федерации». 

Ст. 1 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предлагается дополнить п. 3, согласно которому «не допускается использование для разработки и производства лекарственных средств «биоматериала, полученного в результате прерывания или нарушения процесса развития эмбриона или плода человека». Также вносятся изменения в определения «фармацевтическая субстанция», «инновационный лекарственный препарат», «иммунобиологические лекарственные препараты», «воспроизведенный лекарственный препарат». Вводятся понятия «орфанный лекарственный препарат», «биологический лекарственный препарат», «биотехнологический лекарственный препарат», «генотерапевтический лекарственный препарат», «препарат сравнения», «биодоступность», «терапевтическая эквивалентность», «биоаналог» и др. 

Cт. 55 предлагается дополнить ч. 9 следующего содержания: «Перечень лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту врача, утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Порядок формирования и пересмотра указанного перечня устанавливается Правительством Российской Федерации».

Также вносятся изменения в статьи: 20, касающуюся экспертизы документов лекарственного препарата, представленного в качестве орфанного лекарственного препарата, 27 – «Раскрытие информации о взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения в процессе осуществления государственной регистрации», 29 – «Подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата», 34 – «Включение в государственный реестр лекарственных средств и исключение из государственного реестра лекарственных средств фармацевтической субстанции, произведенной в целях реализации», 64 – «Мониторинг эффективности и безопасности лекарственных препаратов» и ряд других статей.

Статья 333.32.1 Налогового кодекса РФ определяет размеры государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации лекарственных препаратов. Изменения в НК, по проекту, должны вступить в силу с января 2015 года.

Подробнее читайте в следующем номере журнала Vademecum.

Фото: pravo.ru

Поделиться в соц.сетях
Выручка «36,6» выросла за счет покупки Alliance Health Care
29 Августа 2016, 20:51
Власти Подмосковья будут оповещать жителей о поставках медоборудования
29 Августа 2016, 20:26
Власти Малайзии ужесточили контроль на границе с Сингапуром из-за вируса Зика
29 Августа 2016, 20:00
В Санкт-Петербурге обнаружили нелегальное производство медизделий
29 Августа 2016, 18:43
Минздрав установит новые госпошлины для регистрации медизделий

Минздрав России запустил разработку законопроекта «О внесении изменений в главу 25.3 части второй Налогового кодекса РФ», согласно которому будут определены дифференцированные размеры государственной пошлины при регистрации медицинских изделий и ряде других регуляторных процедур. 

4 Июля 2016, 17:50
Дорожающая редакция
Депутаты Госдумы предлагают приблизить дедлайн проведения индексации цен на ЖНВЛП
1458
Перрон в бок
Почему принципиальные поправки в ФЗ-61 не попали по назначению
1602
Прозачищавшиеся
Итоговая версия поправок в 61-ФЗ освобождена от новаций
1549
61-й нескорый
ФАС запрыгнула в сложносочиненный закон всем составом поправок
2060
Темнится сырой
Очередной транш поправок в ФЗ-61 прошел в стороне от отраслевого сообщества
2262
Фармкомпании уведомят Росздравнадзор об участии медработников в мероприятиях
Не позднее чем за два месяца до начала мероприятия в службу необходимо прислать информацию об участниках и программе встречи.
26 Декабря 2013, 12:44
1855
АРФП: «За ошибки Минздрава заплатят пациенты и отечественные производители»
Члены ассоциации не согласны с предложенными ведомством поправками в ФЗ-61.
9 Декабря 2013, 17:50
1143
Яндекс.Метрика