ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
5 Мая, 20:20
5 Мая, 20:20
57,57 руб
62,73 руб

В ФЗ-61 и Налоговый кодекс предлагается внести изменения

Служба новостей
28 Января 2014, 17:00
1638
27 января 2014 года на Едином портале размещения информации о разработке федеральными органами исполнительной власти проектов нормативных правовых актов и результатов их общественного обсуждения опубликован проект федерального закона «О внесении изменений в федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и в статью 333.32.1. части второй Налогового кодекса Российской Федерации». 

Ст. 1 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предлагается дополнить п. 3, согласно которому «не допускается использование для разработки и производства лекарственных средств «биоматериала, полученного в результате прерывания или нарушения процесса развития эмбриона или плода человека». Также вносятся изменения в определения «фармацевтическая субстанция», «инновационный лекарственный препарат», «иммунобиологические лекарственные препараты», «воспроизведенный лекарственный препарат». Вводятся понятия «орфанный лекарственный препарат», «биологический лекарственный препарат», «биотехнологический лекарственный препарат», «генотерапевтический лекарственный препарат», «препарат сравнения», «биодоступность», «терапевтическая эквивалентность», «биоаналог» и др. 

Cт. 55 предлагается дополнить ч. 9 следующего содержания: «Перечень лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту врача, утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Порядок формирования и пересмотра указанного перечня устанавливается Правительством Российской Федерации».

Также вносятся изменения в статьи: 20, касающуюся экспертизы документов лекарственного препарата, представленного в качестве орфанного лекарственного препарата, 27 – «Раскрытие информации о взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения в процессе осуществления государственной регистрации», 29 – «Подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата», 34 – «Включение в государственный реестр лекарственных средств и исключение из государственного реестра лекарственных средств фармацевтической субстанции, произведенной в целях реализации», 64 – «Мониторинг эффективности и безопасности лекарственных препаратов» и ряд других статей.

Статья 333.32.1 Налогового кодекса РФ определяет размеры государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации лекарственных препаратов. Изменения в НК, по проекту, должны вступить в силу с января 2015 года.

Подробнее читайте в следующем номере журнала Vademecum.

Фото: pravo.ru

Поделиться в соц.сетях
Следователи проверят данные о стеклянной крошке в ампулах с лекарством
Сегодня, 18:20
Палата представителей Конгресса США проголосовала за отмену Obamacare
Сегодня, 17:54
В России появился первый пункт проката портативных аппаратов ИВЛ
Сегодня, 17:49
Johnson&Johnson выплатит $110 млн по делу о канцерогенных присыпках
Сегодня, 17:29
Минздрав установит новые госпошлины для регистрации медизделий

Минздрав России запустил разработку законопроекта «О внесении изменений в главу 25.3 части второй Налогового кодекса РФ», согласно которому будут определены дифференцированные размеры государственной пошлины при регистрации медицинских изделий и ряде других регуляторных процедур. 

4 Июля 2016, 17:50
Минфин предложил правительству ввести налог на бесплатный фитнес
Как заявили в Минфине, занятия фитнесом или подготовка к сдаче нормативов ГТО за счет работодателя являются доходом гражданина в натуральной форме, с которого он обязан платить подоходный налог.
7 Июля 2015, 9:27
1073
Дорожающая редакция
Депутаты Госдумы предлагают приблизить дедлайн проведения индексации цен на ЖНВЛП
1597
Перрон в бок
Почему принципиальные поправки в ФЗ-61 не попали по назначению
3227
Прозачищавшиеся
Итоговая версия поправок в 61-ФЗ освобождена от новаций
1667
61-й нескорый
ФАС запрыгнула в сложносочиненный закон всем составом поправок
3665
Фармкомпании уведомят Росздравнадзор об участии медработников в мероприятиях
Не позднее чем за два месяца до начала мероприятия в службу необходимо прислать информацию об участниках и программе встречи.
26 Декабря 2013, 12:44
2076
АРФП: «За ошибки Минздрава заплатят пациенты и отечественные производители»
Члены ассоциации не согласны с предложенными ведомством поправками в ФЗ-61.
9 Декабря 2013, 17:50
1271
Производители медизделий могут лишиться налоговых льгот
IMEDA направила в правительство, Минздрав, Минфин и ФТС письма с предложением внести единовременные изменения в Налоговый кодекс, а также в постановления правительства №19 от 17 января 2002 года и №688 от 15 сентября 2008 года. Предложения Ассоциации направлены на приведение к единообразию терминологии в документах, регулирующих применение льготной ставки НДС для медизделий.
7 Октября 2013, 15:46
1284
Яндекс.Метрика