ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
8 Января, 22:16
8 Января, 22:16
60,66 руб
63,81 руб

Врачебная ассоциация Индии требует разъяснения от властей по поводу продукции Ranbaxy

Евгения Журавлева
27 Января 2014, 18:00
1026
Медицинская индийская ассоциация собирается потребовать от местного регулятора  разъяснений по поводу качества продукции компании Ranbaxy Labs, заявил генеральный секретарь организации Нарендра Саини в своем интервью The Economic Times 27 января.

По заявлению Indian Medical Association, в которую входит более 78 000 врачей со всей страны, ее представители собираются обратиться к правительству с письмом, ожидая получить четкие разъяснения по поводу качества и безопасности препаратов Ranbaxy.

Также представители медицинского сообщества ждут от регулятора четкого обозначения проблем на предприятиях компании, которые вызвали череду запретов со стороны американского регулятора. Для врачей наиболее важными параметрами качества являются тест на биовалентность, доля содержания активных фармацевтических субстанций в препарате, сроки годности, подчеркнул Нарендра Саини.

«Мы понимаем, что в разных странах существуют разные требования к качеству продукции, но, несмотря на  жалобы со стороны FDA, регуляторы других стран, в том числе Британии и Австралии, не предприняли аналогичных мер в отношении Ranbaxy», – отметил Саини.

Тем не менее FDA не просило, чтобы препараты Ranbaxy немедленно были изъяты с рынка США. FDA рекомендовало пациентам не прерывать терапию ввиду того, что это может навредить их здоровью. А тем, кто беспокоится, следует обратиться за консультацией к своему врачу.

«Мы призываем регулятора проводить внезапные проверки на фармацевтических предприятиях и инспектировать качество продукции путем проб случайных образцов с рынка. Также мы будем настаивать на применении различных практик, например, документировании данных, для того чтобы никаких манипуляций с данными невозможно было бы произвести».

24 января американский регулятор заблокировал для импорта в США четвертый завод Ranbaxy в Индии.

Ranbaxy Laboratories Limited – индийская компания, основанная в 1961 году. Ее выручка в 2012 году составила $2,3 млрд. В 2008 году контрольный пакет акций был приобретен японской Daiichi Sankyo. Компания имеет представительства в 43 странах и 21 предприятие на территории восьми государств.

Фото: www.indiahealthprogress.in

Поделиться в соц.сетях
Важнейшие новости прошедшей недели
31 Декабря 2016, 8:14
Со склада в Подмосковье украли лекарства на 11 млн рублей
30 Декабря 2016, 17:10
Голодец: доля отечественных лекарств в России выросла до 76%
30 Декабря 2016, 15:24
Управделами президента заработало на продаже путевок в санатории
30 Декабря 2016, 15:22
ФАС начала аннулировать цены на дорогостоящие лекарства
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) начала процедуру аннулирования необоснованно завышенных предельных отпускных цен на дорогостоящие препараты из программы «Семь нозологий». Первой «жертвой» стал иматиниб, зарегистрированный компанией «АрСиАй Синтез» (ныне АО «Фармасинтез-Норд»), входящей в группу «Фармасинтез». Последняя принадлежит Викраму Пунии, известному в отрасли своими резкими высказываниями против международных фармкомпаний, завышающих цены на лекарства. По данным ФАС, цена на иматиниб от «Фармасинтеза» была завышена в 10 раз.

20 Декабря 2016, 18:36
3108
Йонг-Су Мун
президент больницы «Хеунде Бек»
«Если ты твердо решил стать врачом, за это надо платить»
15 Декабря 2016, 11:31
Как учатся врачи в Германии, Израиле и Индии
6893
В Индии задержаны поставщики контрафактных лекарств
Индийские правоохранительные органы изъяли крупную партию контрафактных психотропных препаратов, предназначавшихся для распространения в России, Великобритании и США. 
25 Ноября 2016, 19:46
337
Индийский фармрынок может вырасти до $300 млрд к 2030 году
25 Ноября 2016, 19:08
Лечение от гепатита в США получают только 10% пациентов
В США средняя стоимость курса лечения превысила $10 тысяч, или $1 тысячу на одного пациента в месяц. Такой рост цен на лекарства сказался и на пациентах с гепатитом – только 10% из них получают необходимую терапию. 
25 Ноября 2016, 18:24
232
Вьетнам запретил к продаже лекарства 39 индийских фармкомпаний
24 Ноября 2016, 17:31
200 мужчин подали иски против Pfizer из-за Виагры

200 жителей Соединенных Штатов, принимавших Виагру, подали иск против фармкомпании Pfizer. Истцы обвинили компанию в том, что ее препарат повышает риск развития рака кожи (меланомы), однако в инструкции по применению никаких предупреждений об этом нет. 

23 Ноября 2016, 11:08
BMS заплатит $100 млн за препарат от фиброза печени
15 Ноября 2016, 8:13
В FDA не могут закрыть свыше 700 вакансий
Американцы не хотят работать в Управлении по продуктам и лекарствам США (FDA). На сегодняшний день только в одном подразделении этой государственной организации – Центре по оценке и исследованиям лекарств (CDER) – свободны более 700 рабочих мест. Квалифицированные специалисты из сферы здравоохранения предпочитают трудоустраиваться в крупные фармкомпании. Причина проста – там больше платят.
9 Ноября 2016, 19:04
Основатель Sun Pharma вошел в рейтинг богатейших людей планеты
2 Ноября 2016, 7:00
В США одобрено лекарство от тяжелой бактериальной инфекции
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) разрешило к применению безлотоксумаб (bezlotoxumab) – первый препарат, предназначенный для предотвращения рецидивов инфекции, вызываемой бактериями Clostridium difficile. Рецидивы случаются в 25–30% случаев; болезнь характеризуется тяжелой, непрекращающейся диареей и, как следствие, повышенным риском летального исхода.




28 Октября 2016, 17:07
Американцев предупредили о новых побочных эффектах тестостерона
Управление по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) выпустило предупреждение о новых побочных эффектах тестостерона и других стероидных препаратов, которые будут включены в инструкции к лекарственным препаратам. В частности, обнаружены случаи развития таких тяжелых реакций, как депрессия, сердечный приступ, инсульт, и токсическое воздействие этих препаратов на печень. 
26 Октября 2016, 13:28
378
Яндекс.Метрика