ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
27 Марта, 3:22
27 Марта, 3:22
57,42 руб
61,86 руб

Врачебная ассоциация Индии требует разъяснения от властей по поводу продукции Ranbaxy

Евгения Журавлева
27 Января 2014, 18:00
1062
Медицинская индийская ассоциация собирается потребовать от местного регулятора  разъяснений по поводу качества продукции компании Ranbaxy Labs, заявил генеральный секретарь организации Нарендра Саини в своем интервью The Economic Times 27 января.

По заявлению Indian Medical Association, в которую входит более 78 000 врачей со всей страны, ее представители собираются обратиться к правительству с письмом, ожидая получить четкие разъяснения по поводу качества и безопасности препаратов Ranbaxy.

Также представители медицинского сообщества ждут от регулятора четкого обозначения проблем на предприятиях компании, которые вызвали череду запретов со стороны американского регулятора. Для врачей наиболее важными параметрами качества являются тест на биовалентность, доля содержания активных фармацевтических субстанций в препарате, сроки годности, подчеркнул Нарендра Саини.

«Мы понимаем, что в разных странах существуют разные требования к качеству продукции, но, несмотря на  жалобы со стороны FDA, регуляторы других стран, в том числе Британии и Австралии, не предприняли аналогичных мер в отношении Ranbaxy», – отметил Саини.

Тем не менее FDA не просило, чтобы препараты Ranbaxy немедленно были изъяты с рынка США. FDA рекомендовало пациентам не прерывать терапию ввиду того, что это может навредить их здоровью. А тем, кто беспокоится, следует обратиться за консультацией к своему врачу.

«Мы призываем регулятора проводить внезапные проверки на фармацевтических предприятиях и инспектировать качество продукции путем проб случайных образцов с рынка. Также мы будем настаивать на применении различных практик, например, документировании данных, для того чтобы никаких манипуляций с данными невозможно было бы произвести».

24 января американский регулятор заблокировал для импорта в США четвертый завод Ranbaxy в Индии.

Ranbaxy Laboratories Limited – индийская компания, основанная в 1961 году. Ее выручка в 2012 году составила $2,3 млрд. В 2008 году контрольный пакет акций был приобретен японской Daiichi Sankyo. Компания имеет представительства в 43 странах и 21 предприятие на территории восьми государств.

Фото: www.indiahealthprogress.in

Поделиться в соц.сетях
Важнейшие новости прошедшей недели
25 Марта 2017, 12:43
Объeм коммерческого рынка лекарств в феврале снизился на на 5,7%
24 Марта 2017, 19:12
Медведев остался доволен успехами российской фармпромышленности
24 Марта 2017, 18:27
Минэкономики предложило расширить функционал системы по контролю за закупками лекарств
24 Марта 2017, 17:07
Трамп пригласил на пост руководителя FDA врача и бизнесмена
13 Марта 2017, 11:44
В США отклонили заявку на назальный налоксон
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) отклонило заявку на действующее вещество лекарства от передозировки опиоидами Налоксон в виде назального спрея производства компании Amphastar. 
22 Февраля 2017, 22:04
Почему европейские инвесторы предпочитают стартапы, продукцию которых можно потрогать руками
669
В США одобрен первый препарат от мышечной дистрофии Дюшенна
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило продажу первого в стране препарата, применяемого для терапии мышечной дистрофии Дюшенна (DMD), – Emflaza (дефлазакорт) производства американской биофармацевтической компании Marathon Pharmaceuticals. Стоимость курса препарата составила $89 тысяч. 
13 Февраля 2017, 11:41
430
В США вновь предостерегли родителей от использования гомеопатии
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) провело исследование некоторых гомеопатических препаратов, предназначенных для облегчения боли при прорезывании зубов у детей, и обнаружило в них высокую концентрацию опасного компонента – растительного экстракта белладонны. Родителям рекомендовано не пользоваться таким препаратами, чтобы не подвергать риску здоровье детей.
1 Февраля 2017, 7:05
В США одобрен первый дженерик популярного лекарства от нарколепсии
19 Января 2017, 11:11
ФАС начала аннулировать цены на дорогостоящие лекарства
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) начала процедуру аннулирования необоснованно завышенных предельных отпускных цен на дорогостоящие препараты из программы «Семь нозологий». Первой «жертвой» стал иматиниб, зарегистрированный компанией «АрСиАй Синтез» (ныне АО «Фармасинтез-Норд»), входящей в группу «Фармасинтез». Последняя принадлежит Викраму Пунии, известному в отрасли своими резкими высказываниями против международных фармкомпаний, завышающих цены на лекарства. По данным ФАС, цена на иматиниб от «Фармасинтеза» была завышена в 10 раз.

20 Декабря 2016, 18:36
3494
Как учатся врачи в Германии, Израиле и Индии
8376
Raritan Pharmaceuticals отозвала гомеопатическую продукцию
30 Ноября 2016, 9:15
В Индии задержаны поставщики контрафактных лекарств
Индийские правоохранительные органы изъяли крупную партию контрафактных психотропных препаратов, предназначавшихся для распространения в России, Великобритании и США. 
25 Ноября 2016, 19:46
467
Индийский фармрынок может вырасти до $300 млрд к 2030 году
25 Ноября 2016, 19:08
Лечение от гепатита в США получают только 10% пациентов
В США средняя стоимость курса лечения превысила $10 тысяч, или $1 тысячу на одного пациента в месяц. Такой рост цен на лекарства сказался и на пациентах с гепатитом – только 10% из них получают необходимую терапию. 
25 Ноября 2016, 18:24
331
Яндекс.Метрика