ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
16 Мая, 11:59
16 Мая, 11:59
56,53 руб
61,84 руб

Новый препарат компании Merck & Co готов к лицензированию

Ольга Каныгина
27 Января 2014, 13:07
1363
По данным FDA, никаких серьезных побочных эффектов при лечении аллергии на амброзию препаратом, разработанным Merck & Co, выявлено не было, сообщает Reuters.

Применение препарата Ragwitek будет подробно рассматриваться 28 января 2014 года консультативным комитетом по аллергической продукции The Allergenic Products Advisory Committee. Если Ragwitek будет одобрен, то он станет первой альтернативой инъекциям, поскольку препарат будет доступен в форме таблеток. Во время собрания представители комитета должны будут оценить безопасность и эффективность лечения аллергии на амброзию препаратом Ragwitek у людей в возрасте 18 лет и старше и, исходя из этого, дать рекомендации FDA, стоит ли, по их мнению, одобрять препарат. Также комитет должен вынести решение, необходима ли дополнительная информация о клинических испытаниях препарата.

Согласно документам, опубликованным FDA в поддержку безопасности применения Ragwitek, ни одного из побочных эффектов, отнесенных к категории серьезных, не было выявлено в ходе клинических испытаний препарата. Также не было зафиксировано ни одного летального исхода при применении Ragwitek.

По данным FDA, на данный момент в США около 30 млн человек страдают от аллергии на амброзию.

Аналитики прогнозируют, что выручка от продаж Ragwitek может составить $300 млн. Однако аналитик из американского рейтингового агентства Morningstar Дэмиен Коновер рассчитывает, что выручка от продажи препарата может составить $1 млрд, если люди, страдающие от аллергии, предпочтут таблетки инъекциям.

Merck подала заявку на одобрение Ragwitek в марте 2013 года.

Merck & Co Inc, известная за пределами США и Канады как Merck Sharp & Dohme (MSD), – американская фармацевтическая компания, созданная в 1891 году как Merck & Co. До 1917 года компания была дочерней компанией немецкой Merck KGaA.

Выручка Merck & Co в 2012 году составила $47,3 млрд, прибыль – $6,2 млрд.

Поделиться в соц.сетях
Четыре региона рискуют сорвать сроки сдачи перинатальных центров
Сегодня, 8:47
В Калининграде появится российско-корейское предприятие по производству катетеров
Сегодня, 8:45
Разработаны правила проведения клинических исследований клеточных продуктов
Сегодня, 8:39
Девелопер Urban Group продал страховую компанию IIC
Сегодня, 7:35
Кандидат Трампа стал руководителем Управления по лекарствам США
10 Мая 2017, 20:12
Готтлиб откажется от $3 млн ради поста главы Управления по лекарствам США
Номинант от президента США Дональда Трампа на пост руководителя Управления по продуктам и лекарствам (FDA) доктор Скотт Готтлиб сообщил о своем намерении отказаться от связей с инвестиционными и фармацевтическими компаниями, чтобы избежать конфликта интересов, если его кандидатура будет одобрена Сенатом. По данным информагентства Bloomberg, это обойдется ему как минимум в $3 млн годового дохода.
30 Марта 2017, 21:50
В США одобрено первое лекарство от тяжелой формы рассеянного склероза
30 Марта 2017, 8:32
Китай планирует сократить сроки одобрения импортных лекарств
Китайское управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарств (CFDA) намерено упростить правила и сократить сроки одобрения импортных лекарств, чтобы ускорить появление современных препаратов на внутреннем рынке страны.
22 Марта 2017, 8:02
Трамп пригласил на пост руководителя FDA врача и бизнесмена
13 Марта 2017, 11:44
В США отклонили заявку на назальный налоксон
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) отклонило заявку на действующее вещество лекарства от передозировки опиоидами Налоксон в виде назального спрея производства компании Amphastar. 
22 Февраля 2017, 22:04
В США одобрен первый препарат от мышечной дистрофии Дюшенна
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило продажу первого в стране препарата, применяемого для терапии мышечной дистрофии Дюшенна (DMD), – Emflaza (дефлазакорт) производства американской биофармацевтической компании Marathon Pharmaceuticals. Стоимость курса препарата составила $89 тысяч. 
13 Февраля 2017, 11:41
542
В США вновь предостерегли родителей от использования гомеопатии
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) провело исследование некоторых гомеопатических препаратов, предназначенных для облегчения боли при прорезывании зубов у детей, и обнаружило в них высокую концентрацию опасного компонента – растительного экстракта белладонны. Родителям рекомендовано не пользоваться таким препаратами, чтобы не подвергать риску здоровье детей.
1 Февраля 2017, 7:05
В США одобрен первый дженерик популярного лекарства от нарколепсии
19 Января 2017, 11:11
Raritan Pharmaceuticals отозвала гомеопатическую продукцию
30 Ноября 2016, 9:15
Лечение от гепатита в США получают только 10% пациентов
В США средняя стоимость курса лечения превысила $10 тысяч, или $1 тысячу на одного пациента в месяц. Такой рост цен на лекарства сказался и на пациентах с гепатитом – только 10% из них получают необходимую терапию. 
25 Ноября 2016, 18:24
396
200 мужчин подали иски против Pfizer из-за Виагры

200 жителей Соединенных Штатов, принимавших Виагру, подали иск против фармкомпании Pfizer. Истцы обвинили компанию в том, что ее препарат повышает риск развития рака кожи (меланомы), однако в инструкции по применению никаких предупреждений об этом нет. 

23 Ноября 2016, 11:08
BMS заплатит $100 млн за препарат от фиброза печени
15 Ноября 2016, 8:13
В FDA не могут закрыть свыше 700 вакансий
Американцы не хотят работать в Управлении по продуктам и лекарствам США (FDA). На сегодняшний день только в одном подразделении этой государственной организации – Центре по оценке и исследованиям лекарств (CDER) – свободны более 700 рабочих мест. Квалифицированные специалисты из сферы здравоохранения предпочитают трудоустраиваться в крупные фармкомпании. Причина проста – там больше платят.
9 Ноября 2016, 19:04
В США одобрено лекарство от тяжелой бактериальной инфекции
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) разрешило к применению безлотоксумаб (bezlotoxumab) – первый препарат, предназначенный для предотвращения рецидивов инфекции, вызываемой бактериями Clostridium difficile. Рецидивы случаются в 25–30% случаев; болезнь характеризуется тяжелой, непрекращающейся диареей и, как следствие, повышенным риском летального исхода.




28 Октября 2016, 17:07
Американцев предупредили о новых побочных эффектах тестостерона
Управление по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) выпустило предупреждение о новых побочных эффектах тестостерона и других стероидных препаратов, которые будут включены в инструкции к лекарственным препаратам. В частности, обнаружены случаи развития таких тяжелых реакций, как депрессия, сердечный приступ, инсульт, и токсическое воздействие этих препаратов на печень. 
26 Октября 2016, 13:28
519
Яндекс.Метрика